- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256574
Serenidad Bañada por el Sol: Rayos Matutinos para una Mente más Brillante
Serenidad Bañada por el Sol: Rayos Matutinos para una Mente Más Luminosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para evaluar meticulosamente el impacto de la exposición diaria a la luz solar matutina en el bienestar mental durante un período de 30 días. En una era en la que la sociedad está cada vez más plagada de sobreestimulación y estrés, este estudio busca explorar una intervención simple y natural que ha sido vinculada tanto científica como anecdóticamente con mejores resultados en salud mental. Aprovechando la Encuesta de Afecto Positivo de la NIH Toolbox® y la Encuesta de Sentimientos Personales, este estudio en línea tiene como objetivo cuantificar los efectos de una rutina de exposición a la luz solar matutina de 15 minutos en el estado de ánimo, los niveles de estrés y la sensación general de bienestar de los participantes.
El objetivo detrás de este enfoque innovador es capacitar a las personas para descubrir los beneficios potenciales para la salud mental de integrar un breve período de exposición a la luz solar en su rutina matutina diaria. Al participar en este ensayo, las personas no solo están dando un paso activo hacia la posible mejora de su propio bienestar mental, sino que también están contribuyendo con datos valiosos a un esfuerzo científico más amplio destinado a validar un método gratuito y accesible para apoyar la salud mental.
Utilizaremos una variedad de herramientas validadas para evaluar rigurosamente los cambios en los estados emocionales y el bienestar personal de los participantes durante el período del ensayo. Esto incluye el seguimiento de cambios en el afecto positivo, los niveles de estrés y el estado de ánimo general, para determinar si esta práctica diaria sencilla puede producir mejoras significativas en las métricas de salud mental.
La importancia de este estudio radica en su potencial para ofrecer una intervención de bajo costo y universalmente accesible para mejorar el bienestar mental sin necesidad de fármacos, suscripciones o el riesgo de efectos secundarios adversos. A pesar de variables como las condiciones climáticas o las rutinas diarias individuales, la perspectiva de establecer una práctica gratuita y basada en evidencia para reducir el estrés y elevar el estado de ánimo es muy prometedora. A través de este ensayo realizado de forma remota, nuestro objetivo es recopilar evidencia concluyente sobre la eficacia de la exposición a la luz solar matutina como herramienta de apoyo a la salud mental, contribuyendo así al desarrollo de estrategias simples y naturales para manejar el estrés y mejorar el bienestar emocional en el mundo acelerado de hoy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único donde los participantes actúan como su propio control
Brazos únicos donde los participantes actúan como su propio control
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Se solicita a los participantes que reciban 15 minutos de luz solar matutina cada día durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Encuesta de Afecto Positivo (Edades 18+) Puntuación
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (días 1-3) en las puntuaciones de afecto positivo a las 4 semanas después del inicio de la intervención (días 28-32)
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Esta encuesta evalúa su nivel de afecto positivo en los últimos 7 días.
Por favor, responda a cada pregunta o declaración seleccionando la opción que mejor describa sus sentimientos o experiencias.
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Cambio desde el valor basal (días 1-3) en las puntuaciones de afecto positivo a las 4 semanas después del inicio de la intervención (días 28-32)
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Encuesta de Sentimientos Personales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-3) en las puntuaciones de sentimientos de aislamiento a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 28-32)
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Esta encuesta tiene como objetivo comprender sus sentimientos personales, especialmente sobre estar solo o sentirse aislado.
Se le pide que indique con qué frecuencia se siente de cierta manera.
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Cambio desde el inicio (Día 1-3) en las puntuaciones de sentimientos de aislamiento a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 28-32)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 37231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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