- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302191
High-Intensity Interval- of Gelijktijdige Training op Oxidatieve Stress en Ontsteking bij Vrouwen met Obesitas (HICONEXOBWO)
Vergelijkbare verminderingen in gezondheidsbiomarkers na hoogintensieve intervaltraining of gelijktijdige training bij obese postmenopauzale vrouwen
Inleiding: De menopauze gaat gepaard met veranderingen in lichaamssamenstelling, een toename van cardiometabole risicofactoren voor oxidatieve stress. Desondanks is gesuggereerd dat regelmatige fysieke training een effectieve niet-farmacologische interventie is om oxidatieve stress en cardiometabole aandoeningen bij menopauzale personen te verminderen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de effecten van twaalf weken high-intensity interval training (HIIT) en gelijktijdige (Conc) training op lichaamssamenstelling, cardiometabole indices en oxidatieve stress bij sedentaire obese postmenopauzale vrouwen te vergelijken.
Materialen en methoden: Vijfenveertig menopauzale obese vrouwen namen vrijwillig deel en werden willekeurig verdeeld in drie groepen: a) HIIT (6-12×60 seconden hoge intensiteitstraining (85-95% HRMax) gevolgd door 60 seconden hardlopen met lage intensiteit (55-60% HRMax)), b) gelijktijdige duurtraining (uitgevoerd met 55-75% HRMax) en krachttraining (inclusief twee sets op acht oefenstations met 55-75% 1RM)) en c) controlegroep. De trainingsprogramma's werden gedurende twaalf weken, 3 keer per week uitgevoerd. Lichaamssamenstelling, cardiometabole indices en oxidatieve stressmarkers werden gemeten voor en na twaalf weken van het oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) ten minste 12 maanden amenorroe, (b) veilig kunnen sporten zoals bepaald door medische evaluatie, en (c) sedentaire status, gedefinieerd als het uitvoeren van <150 minuten matig tot intensieve lichaamsbeweging per week in het voorgaande jaar.
Exclusiecriteria:
- hormoonvervangende therapie, roken, gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, nier- of leverziekte, ongecontroleerde hypertensie, of musculoskeletale beperkingen die deelname aan lichaamsbeweging belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: high-intensity interval training (HIIT)
De HIIT-groep voerde loopband- of overground ren-/loopintervallen uit bestaande uit 60 s op 90-95% van de maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met 60 s van actief herstel op 55-60% HRmax (40). HRmax werd individueel geschat met behulp van de Tanaka et al.-vergelijking (41) (HRmax = 208 - 0.7 × leeftijd), die is gevalideerd bij vrouwen van middelbare leeftijd.
De sessieduur varieerde van ongeveer 25 tot 35 minuten (exclusief warming-up en cooling-down).
|
HIIT bestond uit afwisselende aerobe intervallen met hoge (90-95 % HR_max) en lage intensiteit (55-60 % HR_max)
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige Training (CONC)
Het CONC-programma integreerde weerstand- en aerobe oefeningen in één enkele, periodieke sessie die ontworpen was om zowel spier- als cardiovasculaire aanpassingen teweeg te brengen. Weerstandscomponent: Deelnemers voerden drie sets per oefening uit gericht op grote spiergroepen (leg press, chest press, seated row, shoulder press, leg curl en abdominal crunch) met 1 minuut rust tussen de sets. De trainingsintensiteit vorderde van 55% van het éénherhalingsmaximum (1RM) voor 10-15 herhalingen in week 1 tot 75% 1RM voor 8-12 herhalingen tegen week 12. Om een passende belastingsprogressie te waarborgen, werd de 1RM elke drie weken opnieuw beoordeeld. De ervaren inspanning werd geregistreerd (Borg 6-20 schaal), waarbij een RPE van 13-15 ("enigszins zwaar") werd aangehouden om de naleving van de relatieve intensiteit te bevestigen. Aerobe component: Deelnemers voltooiden 20 minuten hardlopen op de loopband of stevig wandelen, waarbij ze vorderden van 55% HRmax in week 1 tot 75% HRmax in week 12, in overeenstemming met het protocol van Kargarfard et al. (44) en consistent met het gelijktijdige trainingsraamwerk. |
gecombineerde aerobe en weerstandsoefeningen
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die aan de CG waren toegewezen, kregen de instructie om hun gebruikelijke dagelijkse routines te handhaven en om zich te onthouden van gestructureerde lichaamsbeweging of nieuwe fysieke activiteitsprogramma's tijdens de 12-weken durende interventieperiode.
|
gebruikelijke dagelijkse routines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Totale Antioxidant Capaciteit (TAC)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Serum Totale Antioxidant Capaciteit (TAC) meet het totale vermogen van antioxidanten in uw bloed (serum) om schadelijke vrije radicalen te neutraliseren, wat uw lichaamseigen verdediging tegen oxidatieve stress weerspiegelt, een sleutelfactor in veroudering en ziekten
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Concentratie Malondialdehyde (MDA) (nmol/mL)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Malondialdehyde (MDA) is een zeer reactieve verbinding en een belangrijke biomarker voor oxidatieve stress, die voornamelijk wordt gevormd door de afbraak (peroxidatie) van meervoudig onverzadigde vetzuren in celmembranen, wat wijst op cellulaire schade
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Concentratie Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) (pg/mL)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), ook bekend als CCL2, is een essentieel CC-chemokine dat als een krachtig signaal werkt, monocyten, macrofagen en T-cellen aantrekt naar plaatsen van ontsteking, infectie en weefselschade in het lichaam, en een sleutelrol speelt in aangeboren immuniteit en diverse ontstekingsziekten
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Body Mass Index (BMI) is een eenvoudige berekening op basis van uw lengte en gewicht om lichaamsvet te schatten
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
% Lichaamsvet
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
Het vetpercentage van het lichaam is het aandeel van uw totale lichaamsgewicht dat uit vet bestaat, niet uit spieren, botten of water, berekend als (Totale vetmassa / Totale lichaamsmassa) x 100
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
|
Middelomtrek (WC)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
Middelomtrek (WC) is een eenvoudige lichaamsmeting rond uw middel (tussen de onderste rib en het heupbot) die wordt gebruikt als indicator van buikvet (visceraal vet)
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
|
heupomtrek (HC)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het trainingsprogramma (einde van de studie)
|
Heupomtrek (HC) is een belangrijke lichaamsmeting van het breedste deel van je heupen en billen
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het trainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
De taille-heupverhouding (WHR) is een eenvoudige meting waarbij uw middelomtrek wordt gedeeld door uw heupomtrek, wat laat zien hoe vet wordt verdeeld, vooral rond uw middel (buik).
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
|
totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het trainingsprogramma (einde van de studie)
|
Totaal cholesterol (TC) is een bloedtest die alle cholesterol in uw bloed meet, om het risico op hartziekten te beoordelen, met gezonde waarden doorgaans onder 200 mg/dL (of 5,0 mmol/L)
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het trainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Atherogene Index van Plasma (AIP)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
De Atherogenic Index of Plasma (AIP) is een belangrijke indicator van cardiovasculair risico, berekend als de logaritmische verhouding van triglyceriden (TG) tot HDL-cholesterol (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), wat een verstoorde lipidenstofwisseling en ontsteking weerspiegelt
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Serum insuline
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Seruminsuline verwijst naar de hoeveelheid van het hormoon insuline dat in uw bloed circuleert
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) is een berekening die uw nuchtere bloedglucose en nuchtere insulinespiegels gebruikt om in te schatten hoe resistent de cellen van uw lichaam zijn voor insuline.
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefenprogramma (einde van de studie)
|
|
Concentratie Triglyceriden (TG) (mg/dl)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen oefenprogramma (einde van de studie)
|
Triglyceriden zijn een veelvoorkomend type vet (lipide) in je bloed en dienen als de belangrijkste manier van het lichaam om energie uit voedsel op te slaan
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen oefenprogramma (einde van de studie)
|
|
Concentratie High-Density Lipoproteïne Cholesterol (HDL-C) (mg/dl)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het bewegingsprogramma (einde van de studie)
|
High-Density Lipoproteïne Cholesterol staat bekend als het "goede" cholesterol omdat het helpt slecht cholesterol uit je lichaam te verwijderen door het terug te transporteren naar de lever voor verwijdering
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het bewegingsprogramma (einde van de studie)
|
|
Concentratie Laag-Density Lipoproteïne Cholesterol (LDL-C) (mg/dl)
Tijdsspanne: eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Low-Density Lipoproteïne Cholesterol wordt vaak "slecht cholesterol" genoemd omdat hoge niveaus zich ophopen als plaque in uw slagaders, deze vernauwen en uw risico op hartaanvallen en beroertes verhogen, ook al hebben hoge LDL-niveaus meestal geen symptomen
|
eerste dag van de studie en na 80 dagen van het oefentrainingsprogramma (einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Ontsteking
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Controlegroepen
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- 2025.12.11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .