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Ejercicio de Intervalos de Alta Intensidad o Concurrente sobre el Estrés Oxidativo y la Inflamación en Mujeres con Obesidad (HICONEXOBWO)

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Reducciones Comparables en Biomarcadores de Salud Tras Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad o Concurrente en Mujeres Postmenopáusicas con Obesidad

Introducción: La menopausia se asocia con cambios en la composición corporal y un aumento en el factor de riesgo cardiometabólico del estrés oxidativo. Sin embargo, se ha sugerido que el entrenamiento físico regular es una intervención no farmacológica efectiva para reducir el estrés oxidativo y los trastornos cardiometabólicos en personas menopáusicas. Por lo tanto, el presente estudio se llevó a cabo para comparar los efectos de doce semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento concurrente (Conc) sobre la composición corporal, los índices cardiometabólicos y el estrés oxidativo en mujeres posmenopáusicas sedentarias con obesidad.

Materiales y métodos: Cuarenta y cinco mujeres menopáusicas con obesidad participaron voluntariamente y fueron asignadas aleatoriamente a tres grupos: a) HIIT (6-12×60 s de entrenamiento de alta intensidad (85-95% FCmáx) seguido de 60 s de carrera de baja intensidad (55-60% FCmáx)), b) entrenamiento concurrente de resistencia (realizado con 55-75% FCmáx) y fuerza (incluyendo dos series en ocho estaciones de ejercicio con 55-75% 1RM)) y c) grupo control. Los programas de entrenamiento se realizaron durante doce semanas, 3 veces por semana. Se midieron la composición corporal, los índices cardiometabólicos y los marcadores de estrés oxidativo antes y después de las doce semanas del programa de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Soria, España, 42004
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) al menos 12 meses de amenorrea, (b) capacidad para realizar ejercicio de forma segura según la evaluación médica, y (c) estado sedentario, definido como realizar <150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana durante el año anterior.

Criterios de exclusión:

  • terapia hormonal sustitutiva, tabaquismo, enfermedad cardiovascular, renal o hepática diagnosticada, hipertensión no controlada, o cualquier limitación musculoesquelética que impida la participación en el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
El grupo de HIIT realizó intervalos de carrera/caminata en cinta o al aire libre que consistían en 60 s al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), intercalados con 60 s de recuperación activa al 55-60% de la FCmáx (40). La FCmáx se estimó individualmente utilizando la ecuación de Tanaka et al. (41) (FCmáx = 208 - 0.7 × edad), que ha sido validada en mujeres de mediana edad. La duración de las sesiones varió aproximadamente entre 25 y 35 minutos (excluyendo el calentamiento y el enfriamiento).
Conductual: Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad
El HIIT consistió en alternar períodos aeróbicos de alta intensidad (90-95 % de la FC_máx) y de baja intensidad (55-60 % de la FC_máx)
Experimental: Entrenamiento Concurrente (CONC)

El programa CONC integró ejercicios de resistencia y aeróbicos en una única sesión periodizada diseñada para provocar adaptaciones tanto musculares como cardiovasculares.

Componente de resistencia: Los participantes realizaron tres series por ejercicio dirigidas a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de pecho, remo sentado, press de hombros, curl de piernas y crunch abdominal) con 1 minuto de descanso entre series. La intensidad del entrenamiento progresó desde el 55% de una repetición máxima (1RM) para 10-15 repeticiones en la semana 1 hasta el 75% de 1RM para 8-12 repeticiones en la semana 12. Para garantizar una progresión de carga adecuada, se reevaluó la 1RM cada tres semanas. Se registró el esfuerzo percibido (escala Borg 6-20), manteniendo una RPE de 13-15 ("algo duro") para confirmar el cumplimiento de la intensidad relativa.

Componente aeróbico: Los participantes completaron 20 minutos de carrera en cinta o caminata rápida, progresando desde el 55% de la FCmáx en la semana 1 hasta el 75% de la FCmáx en la semana 12, de acuerdo con el protocolo de Kargarfard et al. (44) y consistente con el marco de entrenamiento concurrente
Conductual: entrenamiento concurrente
ejercicios combinados aeróbicos y de resistencia
Comparador falso: Grupo de control
Los participantes asignados al GC recibieron instrucciones de mantener sus rutinas diarias habituales y de abstenerse de participar en cualquier programa de ejercicio estructurado o nueva actividad física durante el período de intervención de 12 semanas.
Conductual: Grupo de control
rutinas diarias habituales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Antioxidante Total (CAT) del Suero
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
La Capacidad Antioxidante Total (TAC) del Suero mide la capacidad general de los antioxidantes en tu sangre (suero) para neutralizar los radicales libres dañinos, reflejando la defensa de tu cuerpo contra el estrés oxidativo, un factor clave en el envejecimiento y las enfermedades
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
Concentración de Malondialdehído (MDA) (nmol/mL)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (final del estudio)
El malondialdehído (MDA) es un compuesto altamente reactivo y un biomarcador clave del estrés oxidativo, formado principalmente por la descomposición (peroxidación) de los ácidos grasos poliinsaturados en las membranas celulares, lo que indica daño celular.
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (final del estudio)
Concentración de Proteína Quimioatrayente de Monocitos-1 (MCP-1) (pg/mL)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (final del estudio)
La Proteína Quimioatrayente de Monocitos-1 (MCP-1), también conocida como CCL2, es una quimiocina CC vital que actúa como una señal poderosa, atrayendo monocitos, macrófagos y células T a los sitios de inflamación, infección y daño tisular en el cuerpo, desempeñando un papel clave en la inmunidad innata y diversas enfermedades inflamatorias.
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
El índice de masa corporal (IMC) es un cálculo sencillo que utiliza su altura y peso para estimar la grasa corporal
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
% Grasa Corporal
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días de programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
El porcentaje de grasa corporal es la proporción de su peso corporal total que es grasa, no músculo, hueso o agua, calculado como (Masa de grasa total / Masa corporal total) x 100
primer día del estudio y después de 80 días de programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
La circunferencia de la cintura (CC) es una medición corporal sencilla que se toma alrededor de la parte media del cuerpo (entre la costilla más baja y el hueso de la cadera) y se utiliza como indicador de la grasa abdominal (grasa visceral)
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
circunferencia de cadera (HC)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
El perímetro de la cadera (HC) es una medida corporal clave de la parte más ancha de las caderas y los glúteos
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
índice cintura-cadera (ICC)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
El Índice Cintura-Cadera (ICC) es una medida sencilla que divide el perímetro de tu cintura por el de tu cadera, mostrando cómo se distribuye la grasa, especialmente alrededor de tu sección media (vientre).
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
El colesterol total (CT) es un análisis de sangre que mide todo el colesterol en la sangre, para evaluar el riesgo de enfermedades cardíacas, con niveles saludables generalmente por debajo de 200 mg/dL (o 5.0 mmol/L)
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
Índice Aterogénico del Plasma (IAP)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
El Índice Aterogénico del Plasma (IAP) es un indicador clave del riesgo cardiovascular, calculado como el logaritmo de la relación entre triglicéridos (TG) y colesterol HDL (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), que refleja un metabolismo lipídico alterado e inflamación
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
Insulina sérica
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
La insulina sérica se refiere a la cantidad de la hormona insulina que circula en su sangre
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
Evaluación del Modelo Homeostático de Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
HOMA-IR (Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina) es un cálculo que utiliza sus niveles de glucosa en sangre en ayunas y sus niveles de insulina en ayunas para estimar cuán resistentes son las células de su cuerpo a la insulina.
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento de ejercicio (fin del estudio)
Concentración de Triglicéridos (TG) (mg/dl)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
Los triglicéridos son un tipo común de grasa (lípido) en la sangre, que sirven como la principal forma del cuerpo de almacenar energía de los alimentos
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (fin del estudio)
Concentración de Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL-C) (mg/dl)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se conoce como colesterol "bueno" porque ayuda a eliminar el colesterol malo de su cuerpo transportándolo de vuelta al hígado para su eliminación
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
Concentración de Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL-C) (mg/dl)
Periodo de tiempo: primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad a menudo se denomina "colesterol malo" porque los niveles altos se acumulan como placa en las arterias, estrechándolas y aumentando el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, aunque los niveles altos de LDL generalmente no presentan síntomas
primer día del estudio y después de 80 días del programa de entrenamiento físico (final del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valladolid

Colaboradores

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
Sanidad de Castilla y León
Fundación General Universidad de Valladolid

Investigadores

  • Investigador principal: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025.12.11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se retiene debido a derechos de propiedad intelectual, para evitar duplicación, miedo a la crítica, limitaciones de tiempo/recursos o para garantizar el crédito exclusivo de los hallazgos iniciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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