- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07302191
Wysokointensywny trening interwałowy lub trening równoczesny a stres oksydacyjny i stan zapalny u otyłych kobiet (HICONEXOBWO)
Porównywalne Redukcje Biomarkerów Zdrowotnych po Treningu Interwałowym o Wysokiej Intensywności lub Treningu Równoległego u Otyłych Kobiet po Menopauzie
Wstęp: Menopauza wiąże się ze zmianami w składzie ciała, wzrostem czynników ryzyka kardiometabolicznego i stresem oksydacyjnym. Niemniej jednak sugeruje się, że regularny trening fizyczny jest skuteczną nielekową interwencją w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego i zaburzeń kardiometabolicznych u osób w okresie menopauzy. Dlatego obecne badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu dwunastu tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) oraz treningu łączonego (Conc) na skład ciała, wskaźniki kardiometaboliczne i stres oksydacyjny u siedzących, otyłych kobiet po menopauzie.
Materiały i metody: Czterdzieści pięć otyłych kobiet w okresie menopauzy dobrowolnie wzięło udział w badaniu i zostało losowo przydzielonych do trzech grup: a) HIIT (6-12×60s treningu o wysokiej intensywności (85-95% HRMax) następnie 60 sekund biegu o niskiej intensywności (55-60% HRMax)), b) trening łączony wytrzymałościowy (wykonywany przy 55-75% HRMax) i siłowy (obejmujący dwie serie w ośmiu stacjach ćwiczeń z 55-75% 1RM)) oraz c) grupa kontrolna. Programy treningowe realizowano przez dwanaście tygodni, 3 razy w tygodniu. Skład ciała, wskaźniki kardiometaboliczne i markery stresu oksydacyjnego mierzono przed i po dwunastu tygodniach programu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) co najmniej 12 miesięcy braku miesiączki, (b) zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń określona na podstawie oceny medycznej oraz (c) status osoby prowadzącej siedzący tryb życia, zdefiniowany jako wykonywanie <150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu poprzedniego roku.
Kryteria wykluczenia:
- hormonalna terapia zastępcza, palenie tytoniu, zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, nerek lub wątroby, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub jakiekolwiek ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Grupa HIIT wykonywała interwały na bieżni lub biegu/chodzie po podłożu, składające się z 60 s przy 90-95% maksymalnego tętna (HRmax), przeplatane 60 s aktywnej regeneracji przy 55-60% HRmax (40). HRmax szacowano indywidualnie za pomocą równania Tanaki i wsp. (41) (HRmax = 208 - 0,7 × wiek), które zostało zwalidowane u kobiet w średnim wieku.
Czas trwania sesji wynosił od około 25 do 35 min (z wyłączeniem rozgrzewki i schłodzenia).
|
HIIT polegał na naprzemiennym wykonywaniu wysoko- (90-95 % HR_max) i niskointensywnych (55-60 % HR_max) epizodów tlenowych
|
|
Eksperymentalny: Trening Równoczesny (CONC)
Program CONC łączył trening oporowy i aerobowy w ramach jednej, periodyzowanej sesji zaprojektowanej tak, aby wywołać zarówno adaptacje mięśniowe, jak i sercowo-naczyniowe. Składnik oporowy: Uczestnicy wykonywali trzy serie na ćwiczenie, angażując główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami, wyciskanie na klatkę, wiosłowanie w siadzie, wyciskanie nad głową, uginanie nóg i spięcia brzucha), z 1-minutową przerwą między seriami. Intensywność treningu wzrastała od 55% jednego maksymalnego powtórzenia (1RM) dla 10-15 powtórzeń w 1. tygodniu do 75% 1RM dla 8-12 powtórzeń do 12. tygodnia. Aby zapewnić odpowiednią progresję obciążenia, 1RM był ponownie oceniany co trzy tygodnie. Rejestrowano postrzegany wysiłek (skala Borga 6-20), utrzymując RPE 13-15 ("dość ciężko"), aby potwierdzić zgodność z relatywną intensywnością. Składnik aerobowy: Uczestnicy wykonywali 20 minut biegu na bieżni lub szybkiego marszu, zwiększając intensywność od 55% HRmax w 1. tygodniu do 75% HRmax w 12. tygodniu, zgodnie z protokołem Kargarfarda i in. (44) oraz spójnie z ramami treningu łączonego. |
połączone ćwiczenia aerobowe i oporowe
|
|
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do CG otrzymali instrukcję, aby utrzymywać swoje zwykłe codzienne rutyny i powstrzymać się od podejmowania jakichkolwiek zorganizowanych ćwiczeń lub nowych programów aktywności fizycznej podczas 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
codzienne rutynowe czynności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zdolność antyoksydacyjna (TAC) surowicy
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna surowicy (TAC) mierzy ogólną zdolność antyoksydantów w twojej krwi (surowicy) do neutralizacji szkodliwych wolnych rodników, odzwierciedlając obronę organizmu przed stresem oksydacyjnym, kluczowym czynnikiem w procesie starzenia i chorobach
|
pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Stężenie malondialdehydu (MDA) (nmol/mL)
Ramy czasowe: pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Malondialdehyd (MDA) jest wysoce reaktywnym związkiem i kluczowym biomarkerem stresu oksydacyjnego, powstającym głównie w wyniku rozkładu (peroksydacji) wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w błonach komórkowych, co wskazuje na uszkodzenie komórek
|
pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Stężenie białka monocytowego czynnika chemotaktycznego-1 (MCP-1) (pg/mL)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), znany również jako CCL2, to kluczowa chemokina CC, która działa jako silny sygnał przyciągający monocyty, makrofagi i limfocyty T do miejsc stanu zapalnego, infekcji i uszkodzenia tkanek w organizmie, odgrywając kluczową rolę w odporności wrodzonej oraz różnych chorobach zapalnych
|
pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to proste obliczenie wykorzystujące twój wzrost i wagę do oszacowania tkanki tłuszczowej
|
pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
% Tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Procent tkanki tłuszczowej to proporcja całkowitej masy ciała, która stanowi tłuszcz, a nie mięśnie, kości czy woda, obliczana jako (Całkowita masa tłuszczu / Całkowita masa ciała) x 100
|
pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: pierwszego dnia badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Obwód talii (WC) to proste pomiar ciała wokół środkowej części tułowia (między najniższym żebrem a kością biodrową) stosowany jako wskaźnik tłuszczu brzusznego (tłuszcz trzewny)
|
pierwszego dnia badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Obwód bioder (HC) to kluczowy pomiar ciała obejmujący najszerszą część bioder i pośladków
|
pierwszy dzień badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
stosunek talia-biodra (WHR)
Ramy czasowe: pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Wskaźnik talia-biodra (WHR) to prosty pomiar polegający na podzieleniu obwodu talii przez obwód bioder, który pokazuje, jak rozkłada się tkanka tłuszczowa, szczególnie w okolicach talii (brzucha).
|
pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
całkowity cholesterol (TC)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Cholesterol całkowity (TC) to badanie krwi mierzące całkowity poziom cholesterolu we krwi, służące do oceny ryzyka chorób serca, przy czym zdrowe wartości są zazwyczaj poniżej 200 mg/dL (lub 5,0 mmol/L)
|
pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Aterogenny Wskaźnik Osocza (AIP)
Ramy czasowe: pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Indeks Aterogenności Osocza (AIP) to kluczowy wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego, obliczany jako logarytm stosunku trójglicerydów (TG) do cholesterolu HDL (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), odzwierciedlający zaburzenia metabolizmu lipidów i stan zapalny
|
pierwszego dnia badania oraz po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Insulina w surowicy odnosi się do ilości hormonu insuliny krążącej we krwi
|
pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Homeostazowy model oceny oporności na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: pierwszego dnia badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) to obliczenie, które wykorzystuje poziom glukozy na czczo oraz poziom insuliny na czczo, aby oszacować, jak bardzo komórki Twojego organizmu są odporne na insulinę.
|
pierwszego dnia badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Stężenie trójglicerydów (TG) (mg/dl)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Triglicerydy to powszechny rodzaj tłuszczu (lipidów) we krwi, służący jako główny sposób magazynowania energii z pożywienia przez organizm
|
pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein wysokiej gęstości (HDL-C) (mg/dl)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Cholesterol HDL, znany jako "dobry" cholesterol, pomaga usuwać zły cholesterol z organizmu, transportując go z powrotem do wątroby w celu usunięcia.
|
pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mg/dl)
Ramy czasowe: pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Cholesterol LDL (lipoprotein o niskiej gęstości) często nazywany jest "złym cholesterolem", ponieważ jego wysokie poziomy odkładają się jako blaszka w tętnicach, zwężając je i zwiększając ryzyko zawału serca oraz udaru mózgu, mimo że wysokie poziomy LDL zwykle nie dają żadnych objawów.
|
pierwszy dzień badania i po 80 dniach programu treningowego (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Zapalenie
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Grupy kontrolne
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.12.11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone