- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07302191
Vysokointenzivní intervalový nebo souběžný trénink na oxidační stres a zánět u obézních žen (HICONEXOBWO)
Srovnatelné snížení zdravotních biomarkerů po vysoce intenzivním intervalovém nebo souběžném tréninku u obézních žen po menopauze
Úvod: Menopauza je spojena se změnou tělesného složení, zvýšením kardio-metabolického rizikového faktoru pro oxidační stres. Nicméně bylo navrženo, že pravidelné fyzické cvičení je účinnou nefarmakologickou intervencí ke snížení oxidačního stresu a kardio-metabolických poruch u jedinců v menopauze. Proto byla provedena tato studie, aby se porovnaly účinky dvanáctitýdenního vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) a souběžného tréninku (Conc) na tělesné složení, kardio-metabolické ukazatele a oxidační stres u sedavých obézních postmenopauzálních žen.
Materiály a metody: Čtyřicet pět obézních žen v menopauze se dobrovolně zúčastnilo a byly náhodně rozděleny do tří skupin: a) HIIT (6-12×60 s vysokointenzivního tréninku (85-95 % HRMax) a poté 60 sekund běhu s nízkou intenzitou (55-60 % HRMax)), b) souběžný vytrvalostní trénink (prováděný při 55-75 % HRMax) a silový trénink (včetně dvou sérií na osmi cvičebních stanovištích s 55-75 % 1RM)) a c) kontrolní skupina. Tréninkové programy probíhaly dvanáct týdnů, 3krát týdně. Tělesné složení, kardio-metabolické ukazatele a markery oxidačního stresu byly měřeny před a po dvanácti týdnech cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) alespoň 12 měsíců amenorey, (b) schopnost bezpečně cvičit podle lékařského posouzení a (c) sedavý životní styl, definovaný jako méně než 150 minut středně intenzivního až intenzivního fyzického cvičení týdně během předchozího roku.
Kritéria pro vyloučení:
- hormonální substituční terapie, kouření, diagnostikované kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo jakákoliv muskuloskeletální omezení bránící účasti na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Skupina HIIT prováděla intervaly běhu/chůze na běžeckém pásu nebo na rovném povrchu sestávající z 60 s při 90-95 % maximální srdeční frekvence (HRmax), prokládané 60 s aktivní regenerace při 55-60 % HRmax (40). HRmax byla individuálně odhadnuta pomocí rovnice Tanaky a kol. (41) (HRmax = 208 - 0,7 × věk), která byla ověřena u žen středního věku.
Délka tréninkové jednotky se pohybovala přibližně od 25 do 35 minut (bez zahřátí a zklidnění).
|
HIIT spočívala ve střídání vysokointenzivních (90-95 % HR_max) a nízkointenzivních (55-60 % HR_max) aerobních úseků
|
|
Experimentální: Souběžný trénink (CONC)
Program CONC integroval odporový a aerobní trénink v rámci jedné periodizované jednotky navržené tak, aby vyvolala jak svalové, tak kardiovaskulární adaptace. Odporová složka: Účastníci prováděli tři série na každé cvičení zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, veslování v sedě, tlaky na ramena, zakopávání a zkracovačky) s 1 min odpočinkem mezi sériemi. Tréninková intenzita postupovala z 55 % jednoho maximálního opakování (1RM) pro 10–15 opakování v 1. týdnu na 75 % 1RM pro 8–12 opakování do 12. týdne. Aby byla zajištěna odpovídající progrese zátěže, byla 1RM přehodnocována každé tři týdny. Byla zaznamenávána vnímaná námaha (Borgova škála 6–20), přičemž se udržovala RPE 13–15 („poněkud náročné“), aby se potvrdilo dodržování relativní intenzity. Aerobní složka: Účastníci absolvovali 20 minut běhu na běžeckém pásu nebo svižné chůze, přičemž intenzita postupovala z 55 % HRmax v 1. týdnu na 75 % HRmax v 12. týdnu, v souladu s protokolem Kargarfarda a kol. (44) a v rámci konceptu souběžného tréninku. |
kombinovaná aerobní a odporová cvičení
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do CG byli instruováni, aby během 12týdenního intervenčního období udržovali své obvyklé denní rutiny a vyhýbali se jakémukoli strukturovanému cvičení nebo novým programům fyzické aktivity.
|
běžné denní rutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková antioxidační kapacita séra (TAC)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Serumová celková antioxidační kapacita (TAC) měří celkovou schopnost antioxidantů ve vaší krvi (séru) neutralizovat škodlivé volné radikály, což odráží obranyschopnost vašeho těla proti oxidačnímu stresu, který je klíčovým faktorem stárnutí a onemocnění
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Koncentrace Malondialdehydu (MDA) (nmol/mL)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Malondialdehyd (MDA) je vysoce reaktivní sloučenina a klíčový biomarker oxidačního stresu, který vzniká především z rozkladu (peroxidace) polynenasycených mastných kyselin v buněčných membránách, což indikuje buněčné poškození.
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Koncentrace monocytárního chemoatraktantního proteinu-1 (MCP-1) (pg/mL)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), známý také jako CCL2, je zásadní CC chemokin, který působí jako silný signál, přitahující monocyty, makrofágy a T buňky do míst zánětu, infekce a poškození tkání v těle, přičemž hraje klíčovou roli ve vrozené imunitě a různých zánětlivých onemocněních.
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je jednoduchý výpočet využívající vaši výšku a váhu k odhadu tělesného tuku
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
% Tělesného tuku
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Procento tělesného tuku je podíl celkové tělesné hmotnosti, který tvoří tuk, nikoli svaly, kosti nebo voda, vypočítané jako (Celková hmotnost tuku / Celková tělesná hmotnost) x 100
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Obvod pasu (WC) je jednoduché měření těla kolem vašeho středu těla (mezi nejnižším žebrem a kyčelní kostí), které se používá jako ukazatel břišního tuku (viscerálního tuku)
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
obvod boků (HC)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Obvod boků (HC) je klíčové tělesné měření nejplnější části vašich boků a hýždí
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
poměr pasu k bokům (WHR)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Poměr obvodu pasu k bokům (WHR) je jednoduché měření, které dělí obvod vašeho pasu obvodem boků, což ukazuje, jak se tuk rozkládá, zejména kolem vašeho středu těla (břicha).
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
celkový cholesterol (TC)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Celkový cholesterol (TC) je krevní test, který měří veškerý cholesterol ve vaší krvi, aby posoudil riziko srdečních onemocnění, přičemž zdravé hladiny jsou obecně pod 200 mg/dL (nebo 5,0 mmol/L)
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Aterogenní index plazmy (AIP)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Aterogenní index plazmy (AIP) je klíčovým ukazatelem kardiovaskulárního rizika, vypočítaný jako logaritmický poměr triglyceridů (TG) k HDL cholesterolu (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), odrážející narušený metabolismus lipidů a zánět
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Sérový inzulin označuje množství hormonu inzulinu cirkulujícího ve vaší krvi
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech tréninkového programu (konec studie)
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) je výpočet, který využívá vaši hladinu glukózy nalačno a hladinu inzulínu nalačno k odhadu, jak rezistentní jsou buňky vašeho těla na inzulín.
|
první den studie a po 80 dnech tréninkového programu (konec studie)
|
|
Koncentrace triglyceridů (TG) (mg/dl)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Triglyceridy jsou běžným typem tuku (lipidů) ve vaší krvi, který slouží jako hlavní způsob těla ukládat energii z potravy
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Koncentrace cholesterolu v lipoproteiních s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
Lipoproteiny s vysokou hustotou, známé jako „hodný“ cholesterol, pomáhají odstraňovat špatný cholesterol z vašeho těla tím, že jej transportují zpět do jater k vyloučení.
|
první den studie a po 80 dnech cvičebního programu (konec studie)
|
|
Koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) (mg/dl)
Časové okno: první den studie a po 80 dnech tréninkového programu cvičení (konec studie)
|
Cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů se často označuje jako "špatný cholesterol", protože vysoké hladiny se hromadí jako plak v tepnách, zužují je a zvyšují riziko infarktu a mrtvice, přestože vysoké hladiny LDL obvykle nemají žádné příznaky
|
první den studie a po 80 dnech tréninkového programu cvičení (konec studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Zánět
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Kontrolní skupiny
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- 2025.12.11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokointenzivní intervalový
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Boston Children's Hospital; University at... a další spolupracovníciNábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Dokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Changping LaboratoryZatím nenabírámeVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední deprese
-
New Mexico State UniversityUniversity of Texas; Paso del Norte Health Foundation; Brigham Young University; Ysleta Independent School District, El PasoDokončenoPsychologie, Sociální | Výživa | Změny chováníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno