- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302191
Højintensiv intervaltræning eller samtidig træning på oxidativ stress og inflammation hos kvinder med overvægt (HICONEXOBWO)
Sammenlignelige reduktioner i sundhedsbiomarkører efter højintensiv intervaltræning eller samtidig træning hos overvægtige postmenopausale kvinder
Introduktion: Overgangsalderen er forbundet med ændringer i kropsammensætningen, en stigning i det kardiometaboliske risikofaktor for oxidativ stress. Ikke desto mindre er det blevet foreslået, at regelmæssig fysisk træning er en effektiv ikke-farmakologisk intervention for at reducere oxidativ stress og kardiometaboliske lidelser hos mennesker i overgangsalderen. Derfor blev nærværende studie gennemført for at sammenligne effekterne af tolv ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) og samtidig (Conc) træning på kropsammensætning, kardiometaboliske indeks og oxidativ stress hos stillesiddende overvægtige postmenopausale kvinder.
Materialer og metoder: Femogfyrre menopausale overvægtige kvinder deltog frivilligt og blev tilfældigt fordelt i tre grupper: a) HIIT (6-12×60 sekunders højintensiv træning (85-95% HRMaks) efterfulgt af 60 sekunders løb med lav intensitet (55-60% HRMaks)), b) samtidig udholdenhedstræning (udført med 55-75% HRMaks) og styrketræning (inklusive to sæt på otte øvelsestationer med 55-75% 1RM)) og c) kontrolgruppe. Træningsprogrammerne blev udført i tolv uger, 3 gange om ugen. Kropsammensætning, kardiometaboliske indeks og oxidativ stress markører blev målt før og efter tolv ugers træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) mindst 12 måneders amenoré, (b) evne til at motionere sikkert som bestemt ved medicinsk vurdering, og (c) stillesiddende status, defineret som at deltage i <150 minutter moderat til intens fysisk aktivitet om ugen i det foregående år.
Eksklusionskriterier:
- hormonudskiftningsterapi, rygning, diagnosticeret kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom, ukontrolleret hypertension, eller nogen muskel- eller skeletbegrænsning, der forhindrer deltagelse i motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højintensiv intervaltræning (HIIT)
HIIT-gruppen udførte intervaller på løbebånd eller på jorden, der bestod af 60 sekunder ved 90-95 % af den maksimale puls (HRmax), afbrudt af 60 sekunder aktiv restitution ved 55-60 % HRmax (40). HRmax blev estimeret individuelt ved hjælp af Tanaka et al.s ligning (41) (HRmax = 208 - 0,7 × alder), som er blevet valideret hos middelaldrende kvinder. Sessionens varighed varierede fra cirka 25 til 35 minutter (eksklusiv opvarmning og afkøling).
|
HIIT bestod af vekslende højintensitets- (90-95 % HR_max) og lavintensitets- (55-60 % HR_max) aerobe perioder
|
|
Eksperimentel: Samtidig træning (CONC)
CONC-programmet integrerede styrke- og konditionstræning i en enkelt, periodiseret træningssession designet til at fremkalde både muskulære og kardiovaskulære tilpasninger. Styrkedel: Deltagerne udførte tre sæt pr. øvelse rettet mod store muskelgrupper (bænkpres, brystpres, siddende række, skulderpres, bencurl og mavecrunch) med 1 minut pause mellem sæt. Træningsintensiteten steg fra 55% af ét-repetitionsmaksimum (1RM) for 10-15 gentagelser i uge 1 til 75% 1RM for 8-12 gentagelser i uge 12. For at sikre passende belastningsprogression blev 1RM revurderet hver tredje uge. Oplevet anstrengelse blev registreret (Borg 6-20 skala) med vedligeholdelse af RPE 13-15 ("noget hårdt") for at bekræfte overholdelse af relativ intensitet. Konditionsdel: Deltagerne gennemførte 20 minutters løb på løbebånd eller hurtig gang, med progression fra 55% HRmax i uge 1 til 75% HRmax i uge 12, i overensstemmelse med protokollen fra Kargarfard et al. (44) og i tråd med samtidig træningsramme. |
kombinerede aerobe og modstandstræningsøvelser
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne, der blev tildelt CG, blev instrueret i at bevare deres sædvanlige daglige rutiner og at undlade at deltage i struktureret træning eller nye fysiske aktivitetsprogrammer i løbet af de 12 ugers interventionsperiode.
|
sædvanlige daglige rutiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Total Antioxidant Kapacitet (TAC)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (undersøgelsens afslutning)
|
Serum Total Antioxidant Capacity (TAC) måler den samlede evne af antioxidanter i dit blod (serum) til at neutralisere skadelige frie radikaler, hvilket afspejler din krops forsvar mod oxidativ stress, en nøglefaktor i aldring og sygdomme
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (undersøgelsens afslutning)
|
|
Koncentration Malondialdehyd (MDA) (nmol/mL)
Tidsramme: første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af studiet)
|
Malondialdehyd (MDA) er et højreaktivt forbindelse og en nøglebiomarkør for oxidativ stress, der primært dannes ved nedbrydningen (peroxidation) af polyumættede fedtsyrer i cellemembraner, hvilket indikerer cellulær skade
|
første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af studiet)
|
|
Koncentration Monocyt Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) (pg/mL)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Monocyt Chemoattraktionsprotein-1 (MCP-1), også kendt som CCL2, er et vitalt CC-kemokin, der virker som et kraftfuldt signal, der tiltrækker monocytter, makrofager og T-celler til steder med inflammation, infektion og vævsskade i kroppen, og spiller en nøglerolle i den medfødte immunitet og forskellige inflammatoriske sygdomme
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
Body Mass Index (BMI) er en simpel beregning, der bruger din højde og vægt til at estimere kropsfedt
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
|
% Kropsfedt
Tidsramme: første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af studiet)
|
Kropsfedtprocenten er andelen af din totale kropsvægt, som består af fedt, ikke muskel, knogle eller vand, beregnet som (Total Fedtmasse / Total Kropsmasse) x 100
|
første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af studiet)
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
Taljeomkreds (WC) er en simpel kropsmåling omkring din mave (mellem den nederste ribben og hoftebenet), der bruges som en indikator for mavefedt (visceralt fedt)
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
|
hofteomkreds (HC)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (undersøgelsens afslutning)
|
Hofteomkreds (HC) er en nøglekropsmåling af den fyldigste del af dine hofter og balder
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (undersøgelsens afslutning)
|
|
talje-hofteforhold (WHR)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Talje-hofte-forholdet (WHR) er en simpel måling, der dividerer din taljeomkreds med din hofteomkreds, og viser, hvordan fedt er fordelt, især omkring din midje (mave).
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
|
total kolesterol (TC)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Total kolesterol (TC) er en blodprøve, der måler alt kolesterol i dit blod, for at vurdere risikoen for hjertesygdom, med sunde niveauer generelt under 200 mg/dL (eller 5,0 mmol/L)
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
|
Atherogenic Index of Plasma (AIP)
Tidsramme: første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af studiet)
|
Den aterogene plasma indeks (AIP) er en nøgleindikator for kardiovaskulær risiko, beregnet som logaritmen af forholdet mellem triglycerider (TG) og HDL-kolesterol (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), hvilket afspejler forstyrret lipidmetabolisme og inflammation
|
første dag af studiet og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af studiet)
|
|
Serum insulin
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
Serum insulin refererer til mængden af hormonet insulin, der cirkulerer i dit blod
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
|
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) er en beregning, der bruger din fastende blodsukker og fastende insulin-niveauer til at estimere, hvor resistente dine krops celler er over for insulin.
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (afslutning af undersøgelsen)
|
|
Koncentration af triglycerider (TG) (mg/dl)
Tidsramme: første dag af studiet og efter 80 dages motionstræningsprogram (afslutning af studiet)
|
Triglycerider er en almindelig type fedt (lipid) i dit blod, som fungerer som kroppens vigtigste måde at lagre energi fra fødevarer på
|
første dag af studiet og efter 80 dages motionstræningsprogram (afslutning af studiet)
|
|
Koncentration Højdensitetslipoprotein Kolesterol (HDL-C) (mg/dl)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
High-Density Lipoprotein Cholesterol er kendt som den "gode" kolesterol, fordi den hjælper med at fjerne dårlig kolesterol fra din krop ved at transportere den tilbage til leveren for fjernelse
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages motionstræningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
|
Koncentration af lavtæthedslipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mg/dl)
Tidsramme: første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Low-Density Lipoprotein Cholesterol kaldes ofte "dårligt kolesterol", fordi høje niveauer ophobes som plak i dine arterier, hvilket gør dem smallere og øger din risiko for hjerteanfald og slagtilfælde, selvom høje LDL-niveauer normalt ikke har nogen symptomer
|
første dag af undersøgelsen og efter 80 dages træningsprogram (slutningen af undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Betændelse
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Kontrolgrupper
- Intervaltræning med høj intensitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.12.11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Postmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeni | Primær osteoporoseTaiwan
-
Uskudar UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Højintensitetsinterval
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada