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Esercizio ad Alta Intensità Intervallato o Concorrente su Stress Ossidativo e Infiammazione in Donne Obese (HICONEXOBWO)

24 dicembre 2025 aggiornato da: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Riduzioni Comparabili nei Biomarcatori di Salute Dopo Allenamento ad Alta Intensità Interval o Allenamento Concorrente in Donne Obese in Postmenopausa

Introduzione: La menopausa è associata a cambiamenti nella composizione corporea e a un aumento del fattore di rischio cardiometabolico per lo stress ossidativo. Tuttavia, è stato suggerito che un regolare allenamento fisico è un intervento non farmacologico efficace per ridurre lo stress ossidativo e i disturbi cardiometabolici nelle persone in menopausa. Pertanto, il presente studio è stato condotto per confrontare gli effetti di dodici settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento combinato (Conc) sulla composizione corporea, sugli indici cardiometabolici e sullo stress ossidativo in donne sedentarie obese in postmenopausa.

Materiali e metodi: Quarantacinque donne obese in menopausa hanno partecipato volontariamente e sono state assegnate casualmente a tre gruppi: a) HIIT (6-12×60s di allenamento ad alta intensità (85-95% HRMax) seguito da 60 secondi di corsa a bassa intensità (55-60% HRMax)), b) allenamento combinato di resistenza (eseguito con 55-75% HRMax) e di forza (inclusi due set in otto stazioni di esercizio con 55-75% 1RM)) e c) gruppo di controllo. I programmi di allenamento sono stati svolti per dodici settimane, 3 volte a settimana. La composizione corporea, gli indici cardiometabolici e i marcatori dello stress ossidativo sono stati misurati prima e dopo dodici settimane del programma di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Soria, Spagna, 42004
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (a) almeno 12 mesi di amenorrea, (b) capacità di esercitarsi in sicurezza come determinato dalla valutazione medica e (c) stato sedentario, definito come svolgere meno di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

  • terapia ormonale sostitutiva, fumo, malattie cardiovascolari, renali o epatiche diagnosticate, ipertensione non controllata o qualsiasi limitazione muscolo-scheletrica che impedisca la partecipazione all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il gruppo HIIT ha eseguito intervalli di corsa/camminata su tapis roulant o su terreno, consistenti in 60 secondi al 90-95% della frequenza cardiaca massima (FCmax), intervallati da 60 secondi di recupero attivo al 55-60% della FCmax (40). La FCmax è stata stimata individualmente utilizzando l'equazione di Tanaka et al. (41) (FCmax = 208 - 0,7 × età), che è stata validata in donne di mezza età. La durata della sessione variava da circa 25 a 35 minuti (esclusi riscaldamento e defaticamento).
Comportamentale: Intervallo ad Alta Intensità
L'HIIT consisteva in sessioni aerobiche alternate ad alta intensità (90-95% FC_max) e bassa intensità (55-60% FC_max)
Sperimentale: Allenamento Concatenato (CONC)

Il programma CONC ha integrato esercizi di resistenza e aerobici in un'unica sessione periodizzata progettata per suscitare adattamenti sia muscolari che cardiovascolari.

Componente di resistenza: I partecipanti hanno eseguito tre serie per esercizio mirando ai principali gruppi muscolari (leg press, chest press, seated row, shoulder press, leg curl e abdominal crunch) con 1 minuto di riposo tra le serie. L'intensità dell'allenamento è progredita dal 55% del massimale di una ripetizione (1RM) per 10-15 ripetizioni nella settimana 1 al 75% 1RM per 8-12 ripetizioni entro la settimana 12. Per garantire un progresso di carico appropriato, l'1RM è stato rivalutato ogni tre settimane. La percezione dello sforzo è stata registrata (scala Borg 6-20), mantenendo un RPE di 13-15 ("abbastanza difficile") per confermare la conformità all'intensità relativa.

Componente aerobica: I partecipanti hanno completato 20 minuti di corsa su tapis roulant o camminata veloce, progredendo dal 55% della FCmax nella settimana 1 al 75% della FCmax nella settimana 12, in conformità con il protocollo di Kargarfard et al. (44) e coerente con il quadro dell'allenamento concorrente.
Comportamentale: allenamento concorrente
esercizi combinati aerobici e di resistenza
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
Ai partecipanti assegnati al GC è stato chiesto di mantenere le loro abituali routine quotidiane e di astenersi dall'intraprendere qualsiasi programma di esercizio strutturato o nuova attività fisica durante il periodo di intervento di 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di Controllo
routine quotidiane abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Antiossidante Totale (TAC) nel Siero
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento (fine dello studio)
La Capacità Antiossidante Totale (TAC) del Siero misura la capacità complessiva degli antiossidanti nel tuo sangue (siero) di neutralizzare i radicali liberi dannosi, riflettendo la difesa del tuo corpo contro lo stress ossidativo, un fattore chiave nell'invecchiamento e nelle malattie
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento (fine dello studio)
Concentrazione Malondialdeide (MDA) (nmol/mL)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Il malondialdeide (MDA) è un composto altamente reattivo e un biomarcatore chiave dello stress ossidativo, formato principalmente dalla degradazione (perossidazione) degli acidi grassi polinsaturi nelle membrane cellulari, indicando un danno cellulare
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Concentrazione Proteina Chemioattrattante Monocitica-1 (MCP-1) (pg/mL)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
La Proteina Chemioattrattante dei Monociti-1 (MCP-1), nota anche come CCL2, è una chemochina CC vitale che agisce come un potente segnale, attirando monociti, macrofagi e cellule T verso i siti di infiammazione, infezione e danno tissutale nel corpo, svolgendo un ruolo chiave nell'immunità innata e in varie malattie infiammatorie
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
L'Indice di Massa Corporea (IMC) è un calcolo semplice che utilizza la tua altezza e il tuo peso per stimare il grasso corporeo
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
% Grasso Corporeo
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento (fine dello studio)
La percentuale di grasso corporeo è la proporzione del tuo peso corporeo totale costituita da grasso, non da muscoli, ossa o acqua, calcolata come (Massa Grassa Totale / Massa Corporea Totale) x 100
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento (fine dello studio)
Circonferenza vita (CV)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
La circonferenza della vita (CV) è una semplice misurazione corporea intorno alla sezione centrale del corpo (tra la costola più bassa e l'osso dell'anca) utilizzata come indicatore del grasso addominale (grasso viscerale)
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
circonferenza dell'anca (HC)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
La circonferenza dei fianchi (HC) è una misurazione corporea fondamentale della parte più ampia dei fianchi e dei glutei
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Il rapporto vita-fianchi (WHR) è una semplice misurazione che divide la circonferenza della vita per quella dei fianchi, mostrando come il grasso è distribuito, specialmente intorno alla zona centrale (addome).
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento (fine dello studio)
Il colesterolo totale (TC) è un esame del sangue che misura tutto il colesterolo presente nel sangue, per valutare il rischio di malattie cardiache, con livelli sani generalmente inferiori a 200 mg/dL (o 5,0 mmol/L)
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento (fine dello studio)
Indice Aterogenico del Plasma (AIP)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
L'Indice Aterogenico del Plasma (AIP) è un indicatore chiave del rischio cardiovascolare, calcolato come il rapporto logaritmico dei trigliceridi (TG) rispetto al colesterolo HDL (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), che riflette un metabolismo lipidico alterato e l'infiammazione
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Insulina sierica
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
L'insulina sierica si riferisce alla quantità dell'ormone insulina che circola nel sangue
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Valutazione del Modello Omeostatico della Resistenza all'Insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) è un calcolo che utilizza i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e i livelli di insulina a digiuno per stimare quanto le cellule del tuo corpo siano resistenti all'insulina.
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Concentrazione Trigliceridi (TG) (mg/dl)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
I trigliceridi sono un tipo comune di grasso (lipide) nel sangue, che funge da principale modo del corpo di immagazzinare energia dal cibo
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Concentrazione Colesterolo Lipoproteine ad Alta Densità (HDL-C) (mg/dl)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità è noto come colesterolo "buono" perché aiuta a rimuovere il colesterolo cattivo dal corpo trasportandolo al fegato per l'eliminazione
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni di programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Concentrazione di Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità (LDL-C) (mg/dl)
Lasso di tempo: primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)
Il colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) viene spesso definito "colesterolo cattivo" perché livelli elevati si accumulano come placca nelle arterie, restringendole e aumentando il rischio di infarti e ictus, anche se alti livelli di LDL di solito non presentano sintomi
primo giorno dello studio e dopo 80 giorni del programma di allenamento fisico (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valladolid

Collaboratori

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
Sanidad de Castilla y León
Fundación General Universidad de Valladolid

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.12.11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Viene trattenuto a causa di diritti di proprietà intellettuale, per evitare duplicazioni, timore di critiche, limitazioni di tempo/risorse o per garantire il merito esclusivo per i risultati iniziali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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