- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302191
Korkeatehoinen intervalliharjoittelu tai samanaikainen harjoittelu hapetusstressissä ja tulehduksessa liikalihavilla naisilla (HICONEXOBWO)
Vastaavat alenemat terveysbiomarkkereissa korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun tai samanaikaisen harjoittelun jälkeen liikalihavilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Johdanto: Menopaussi liittyy kehon koostumuksen muutokseen ja sydän-aineenvaihdunnallisen riskitekijän lisääntymiseen hapettumisstressille. Siitä huolimatta on esitetty, että säännöllinen fyysinen harjoittelu on tehokas ei-lääkinnällinen interventio hapettumisstressin ja sydän-aineenvaihdunnallisten häiriöiden vähentämiseksi menopaussin läpikäyneillä henkilöillä. Tämän vuoksi nykyistä tutkimusta tehtiin vertailemaan kahdentoista viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja samanaikaisen harjoittelun vaikutuksia kehon koostumukseen, sydän-aineenvaihdunnallisiin indikaattoreihin ja hapettumisstressiin liikuntakyvyttömillä lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Materiaalit ja menetelmät: Neljäkymmentäviisi menopaussin läpikäynyttä lihavaa naista osallistui vapaaehtoisesti ja heidät arvottiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: a) HIIT (6-12×60 sekuntia korkean intensiteetin harjoittelua (85-95% HRMax) ja sen jälkeen 60 sekuntia juoksua matalalla intensiteetillä (55-60% HRMax)), b) samanaikainen kestävyysharjoittelu (suoritettiin harjoittelussa 55-75% HRMax) ja voimaharjoittelu (sisältäen kaksi sarjaa kahdeksassa harjoitusasemassa 55-75% 1RM) ja c) kontrolliryhmä. Harjoitusohjelmat suoritettiin kahdentoista viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Kehon koostumus, sydän-aineenvaihdunnalliset indikaattorit ja hapettumisstressin merkkiaineet mitattiin ennen ja kahdentoista viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) vähintään 12 kuukauden amenorrea, (b) kyky harjoittaa turvallisesti lääketieteellisen arvioinnin mukaan, ja (c) istumatyylinen elämäntapa, määriteltynä alle 150 minuutin kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen viikossa edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- hormonikorvaushoito, tupakointi, diagnosoitu sydän-, munuais- tai maksasairaus, hallitsematon verenpaine tai mikä tahansa lihasluuston rajoitus, joka estää harjoittamisen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-ryhmä suoritti juoksumaton tai maastojuoksun/kävelyn intervalliharjoituksia, jotka koostuivat 60 sekunnista 90–95 % maksimaalisesta sykkeestä (HRmax), jaettiin 60 sekunnin aktiivisella palautumisella 55–60 % HRmax (40). HRmax arvioitiin yksilöllisesti käyttäen Tanaka ym. yhtälöä (41) (HRmax = 208 - 0,7 × ikä), joka on validoitu keski-ikäisillä naisilla.
Sessio kesti noin 25–35 minuuttia (sisältämättä lämmittelyä ja jäähdyttelyä).
|
HIIT koostui vuorottelevista korkean- (90-95 % HR_max) ja matalan intensiteetin (55-60 % HR_max) aerobisista harjoitusjaksoista
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen koulutus (CONC)
CONC-ohjelma yhdisti kestävyys- ja aerobisen harjoittelun yhden periodisoidun istunnon sisällä, joka suunniteltiin saavuttamaan sekä lihas- että sydän- ja verenkiertoelimistön mukautumia. Kestävyyskomponentti: Osallistujat suorittivat kolme sarjaa per harjoitus, jotka kohdistuivat päälihasryhmiin (jalkaprässi, rintaprässi, istuvarivi, olkaprässi, jalkakoukku ja vatsaprässi) 1 minuutin lepotauolla sarjojen välillä. Harjoitusintensiteetti kehittyi 55 %:sta yhden toiston maksimista (1RM) 10-15 toistolle viikolla 1 75 %:iin 1RM:stä 8-12 toistolle viikkoon 12 mennessä. Sopivan kuorman kehityksen varmistamiseksi 1RM arvioitiin uudelleen kolmen viikon välein. Koettua rasitusta kirjattiin (Borg 6-20-asteikko), pitäen RPE-arvon 13-15 ("melko raskas") varmistaakseen suhteellisen intensiteetin noudattamisen. Aerobinen komponentti: Osallistujat suorittivat 20 minuuttia juoksulaitteella juoksemista tai ripeää kävelyä, kehittäen intensiteettiä 55 %:sta maksimisykkeestä (HRmax) viikolla 1 75 %:iin HRmax:sta viikkoon 12 mennessä, Kargarfard ym. (44) protokollan mukaisesti ja yhtenäisenä samanaikaisen harjoittelun viitekehyksen kanssa |
yhdistetyt aerobiset ja vastusvoimaharjoitukset
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
CG:lle määrätyt osallistujat ohjeistettiin ylläpitämään tavallista päivittäistä rutiiniaan ja välttämään järjestelmällistä liikuntaa tai uusia fyysisen aktiivisuuden ohjelmia 12 viikon interventiojakson aikana.
|
tavalliset päivittäiset rutiinit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikyky (TAC)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) mittaa veressäsi (seerumissa) olevien antioksidanttien kokonaiskykyä neutraloida haitallisia vapaita radikaaleja, mikä heijastaa kehosi puolustuskykyä oksidatiivista stressiä vastaan – tärkeää tekijää ikääntymisessä ja sairauksissa
|
tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Konsentraatio Malondialdehydi (MDA) (nmol/mL)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoittelun jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Malondialdehydi (MDA) on erittäin reaktiivinen yhdiste ja keskeinen biomarkkeri oksidatiiviselle stressille, joka muodostuu pääasiassa polytyydyttymättömien rasvahappojen hajoamisesta (peroksidaatio) solukalvoissa, mikä osoittaa soluvahinkoa
|
tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoittelun jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Konsentraatio Monosyytti Kemoatraktantti Proteiini-1 (MCP-1) (pg/mL)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Monosyytti-kemoatraktanttiproteiini-1 (MCP-1), tunnetaan myös nimellä CCL2, on tärkeä CC-kemokiini, joka toimii voimakkaana signaalina houkutellen monosyyttejä, makrofageja ja T-soluja kehon tulehdus-, infektio- ja kudostuhoalueille, ja sillä on keskeinen rooli luontaiseen immuniteettiin ja erilaisiin tulehdussairauksiin
|
tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntakoulutusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Painoindeksi (BMI) on yksinkertainen laskelma, jossa käytetään pituuttasi ja painoasi arvioidaksesi kehon rasvaprosenttia
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntakoulutusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
% Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Rasvaprosentti on osuus kokonaispainostasi, joka koostuu rasvasta, ei lihaksista, luista tai vedestä. Se lasketaan kaavalla (Rasvan kokonaismassa / Kehon kokonaismassa) x 100
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Vyötärönympärys (WC)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Vyötärönympärys (WC) on yksinkertainen kehonmittaus keskivartalosi ympärillä (alimman kylkiluun ja lonkkaluun välillä), jota käytetään vatsan rasvan (sisäelinten rasvan) ilmaisijana
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
lonkkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Lonkan ympärysmitta (HC) on keskeinen kehonmittaus lantiosi ja pakaroidesi täysimmästä kohdasta
|
tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
vyötärö-lantio-suhde (WHR)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
The Waist-to-Hip Ratio (WHR) on yksinkertainen mittaus, joka jakaa vyötärön ympärysmitan lantion ympärysmitalla, osoittaen rasvan jakautumista, erityisesti keskivartalossa (vatsa).
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Kokonaiskolesteroli (TC) on verikoe, joka mittaa kaiken veressäsi olevan kolesterolin, arvioidaan sydäntautiriskiä, terveelliset tasot ovat yleensä alle 200 mg/dL (tai 5,0 mmol/L)
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Aterogeeninen plasmaindeksi (AIP)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Plasman aterogeeninen indeksi (AIP) on tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskin osoitin, joka lasketaan triglyseridien (TG) ja HDL-kolesterolin (HDL-C) logaritmisena suhteena (Log(TG/HDL-C)). Se heijastaa häiriintynyttä lipidimetabolismia ja tulehdusta.
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Seerumin insuliini viittaa veressä kiertävän insuliinihormonin määrään
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Homeostaattinen insuliiniresistanssin arviointimalli (HOMA-IR)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
HOMA-IR (Homeostaattinen insuliiniresistanssin arviointimalli) on laskelma, joka käyttää paastoverensokeria ja paastoinsuliinitasojasi arvioidakseen, kuinka vastahakoisia kehosi solut ovat insuliinille.
|
tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Triglyseridien (TG) pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Triglyseridit ovat yleinen rasvan (lipidin) muoto veressä, jotka toimivat kehon pääasiallisena tapana varastoida ravinnosta saatua energiaa
|
tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän harjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Pitoisuus Korkean Tiheyden Lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
High-Density Lipoprotein Cholesterol tunnetaan "hyvänä" kolesterolina, koska se auttaa poistamaan huonoa kolesterolia kehostasi kuljettamalla sen takaisin maksaan poistettavaksi
|
ensimmäinen tutkimuspäivä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
|
Pitoisuus Matalatiheyslipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl)
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Low-Density Lipoproteiinikolesterolia kutsutaan usein "huonoksi kolesteroliksi", koska korkeat pitoisuudet kerääntyvät plakkina valtimoihisi, kaventavat niitä ja lisäävät riskiä sydänkohtauksiin ja aivohalvauksiin, vaikka korkeilla LDL-pitoisuuksilla ei yleensä ole oireita
|
tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja 80 päivän liikuntaharjoitusohjelman jälkeen (tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Tulehdus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.12.11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkeatehoinen intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis