- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302191
Hochintensives Intervall- oder gleichzeitiges Training zu oxidativem Stress und Entzündungen bei adipösen Frauen (HICONEXOBWO)
Vergleichbare Reduktionen von Gesundheits-Biomarkern nach hochintensivem Intervalltraining oder kombiniertem Training bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen
Einführung: Die Menopause ist mit einer Veränderung der Körperzusammensetzung und einem Anstieg des kardiometabolischen Risikofaktors für oxidativen Stress verbunden. Dennoch wurde vorgeschlagen, dass regelmäßiges körperliches Training eine wirksame nicht-pharmakologische Intervention ist, um oxidativen Stress und kardiometabolische Störungen bei Personen in den Wechseljahren zu reduzieren. Daher wurde die vorliegende Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von zwölf Wochen hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und kombiniertem Training (Conc) auf die Körperzusammensetzung, kardiometabolische Indizes und oxidativen Stress bei sitzenden, fettleibigen postmenopausalen Frauen zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Fünfundvierzig fettleibige Frauen in den Wechseljahren nahmen freiwillig teil und wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: a) HIIT (6-12×60s hochintensives Training (85-95% HRMax) und anschließendes Laufen für 60 Sekunden mit niedriger Intensität (55-60% HRMax)), b) kombiniertes Ausdauer- (durchgeführt mit 55-75% HRMax) und Krafttraining (einschließlich zwei Sätzen an acht Übungsstationen mit 55-75% 1RM)) und c) Kontrollgruppe. Die Trainingsprogramme wurden über zwölf Wochen, 3-mal pro Woche, durchgeführt. Körperzusammensetzung, kardiometabolische Indizes und oxidative Stressmarker wurden vor und nach zwölf Wochen des Bewegungstrainingsprogramms gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) mindestens 12 Monate Amenorrhoe, (b) Fähigkeit, sicher Sport zu treiben, wie durch medizinische Untersuchung festgestellt, und (c) sitzender Lebensstil, definiert als weniger als 150 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche im vorherigen Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Hormonersatztherapie, Rauchen, diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder jegliche muskuloskelettale Einschränkung, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die HIIT-Gruppe führte Laufband- oder Überland-Lauf-/Geh-Intervalle durch, die aus 60 s bei 90-95 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) bestanden, unterbrochen durch 60 s aktiver Erholung bei 55-60 % HRmax (40). HRmax wurde individuell mit der Gleichung von Tanaka et al. geschätzt (41) (HRmax = 208 - 0,7 × Alter), die bei Frauen mittleren Alters validiert wurde.
Die Sitzungsdauer lag zwischen etwa 25 und 35 Minuten (ohne Aufwärmen und Abkühlen).
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HIIT bestand aus abwechselnden hochintensiven (90-95 % HF_max) und niedrigintensiven (55-60 % HF_max) aeroben Belastungsphasen
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Experimental: Simultanes Training (CONC)
Das CONC-Programm integrierte Widerstands- und aerobes Training innerhalb einer einzelnen, periodisierten Sitzung, die darauf ausgelegt war, sowohl muskuläre als auch kardiovaskuläre Anpassungen hervorzurufen. Widerstandskomponente: Die Teilnehmer führten drei Sätze pro Übung für große Muskelgruppen (Beinpresse, Brustpresse, sitzendes Rudern, Schulterpresse, Beinbeuger und Bauchpresse) mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durch. Die Trainingsintensität stieg von 55 % des Einwiederholungsmaximums (1RM) für 10–15 Wiederholungen in Woche 1 auf 75 % 1RM für 8–12 Wiederholungen bis Woche 12 an. Um eine angemessene Belastungssteigerung sicherzustellen, wurde das 1RM alle drei Wochen neu bewertet. Die wahrgenommene Anstrengung wurde aufgezeichnet (Borg 6–20 Skala), wobei ein RPE von 13–15 („etwas anstrengend“) beibehalten wurde, um die Einhaltung der relativen Intensität zu bestätigen. Aerobe Komponente: Die Teilnehmer absolvierten 20 Minuten Laufbandlaufen oder zügiges Gehen, wobei die Intensität gemäß dem Protokoll von Kargarfard et al. (44) und im Einklang mit dem gleichzeitigen Trainingsrahmen von 55 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) in Woche 1 auf 75 % HRmax in Woche 12 gesteigert wurde. |
kombinierte aerobe und Widerstandsübungen
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern, die der CG zugewiesen wurden, wurde angewiesen, ihre üblichen täglichen Routinen beizubehalten und während der 12-wöchigen Interventionsphase auf strukturierte Bewegung oder neue körperliche Aktivitätsprogramme zu verzichten.
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übliche tägliche Routinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Gesamt-Antioxidans-Kapazität (TAC)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Die Serum-Gesamtantioxidanskapazität (TAC) misst die Gesamtfähigkeit der Antioxidantien in Ihrem Blut (Serum), schädliche freie Radikale zu neutralisieren, was die Abwehr Ihres Körpers gegen oxidativen Stress widerspiegelt, einen Schlüsselfaktor bei Alterung und Krankheiten
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Konzentration Malondialdehyd (MDA) (nmol/mL)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Ende der Studie)
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Malondialdehyd (MDA) ist eine hochreaktive Verbindung und ein Schlüsselbiomarker für oxidativen Stress, der hauptsächlich durch den Abbau (Peroxidation) von mehrfach ungesättigten Fettsäuren in Zellmembranen entsteht und auf Zellschäden hinweist
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Ende der Studie)
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Konzentration Monozyten-Chemoattraktionsprotein-1 (MCP-1) (pg/mL)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), auch bekannt als CCL2, ist ein lebenswichtiges CC-Chemokin, das als starkes Signal wirkt und Monozyten, Makrophagen und T-Zellen zu Entzündungsherden, Infektionen und Gewebeschäden im Körper anlockt. Es spielt eine Schlüsselrolle in der angeborenen Immunität und bei verschiedenen entzündlichen Erkrankungen.
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist eine einfache Berechnung, die Ihre Größe und Ihr Gewicht verwendet, um den Körperfettanteil abzuschätzen
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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% Körperfettanteil
Zeitfenster: erster Tag der Studie und nach 80 Tagen des Trainingsprogramms (Studienende)
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Der Körperfettanteil ist der Anteil Ihres gesamten Körpergewichts, der aus Fett besteht, nicht aus Muskel-, Knochen- oder Wassergewicht, berechnet als (Gesamtfettmasse / Gesamtkörpermasse) x 100
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erster Tag der Studie und nach 80 Tagen des Trainingsprogramms (Studienende)
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Der Taillenumfang (WC) ist eine einfache Körpermessung um Ihre Körpermitte (zwischen der untersten Rippe und dem Hüftknochen), die als Indikator für Bauchfett (viszerales Fett) verwendet wird.
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen Trainingsprogramm (Studienende)
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Hüftumfang (HC) ist eine wichtige Körpermaßnahme des vollsten Teils Ihrer Hüften und Gesäß
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erster Studientag und nach 80 Tagen Trainingsprogramm (Studienende)
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Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Das Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) ist eine einfache Messung, bei der Ihr Taillenumfang durch Ihren Hüftumfang geteilt wird. Es zeigt, wie Fett verteilt ist, insbesondere um Ihre Körpermitte (Bauch).
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: erster Tag der Studie und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Ende der Studie)
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Gesamtcholesterin (TC) ist ein Bluttest, der sämtliches Cholesterin in Ihrem Blut misst, um das Risiko für Herzerkrankungen zu bewerten, wobei gesunde Werte in der Regel unter 200 mg/dL (oder 5,0 mmol/L) liegen.
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erster Tag der Studie und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Ende der Studie)
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Atherogener Index des Plasmas (AIP)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Der Atherogenic Index of Plasma (AIP) ist ein wichtiger Indikator für das kardiovaskuläre Risiko, berechnet als das logarithmische Verhältnis von Triglyceriden (TG) zu HDL-Cholesterin (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), was eine beeinträchtigte Lipidstoffwechsel und Entzündung widerspiegelt.
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Seruminsulin
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Trainingsprogramms (Studienende)
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Seruminsulin bezieht sich auf die Menge des Hormons Insulin, die in Ihrem Blut zirkuliert
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Trainingsprogramms (Studienende)
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Homöostatisches Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) ist eine Berechnung, die Ihren Nüchternblutzucker und Ihre Nüchterninsulinwerte verwendet, um abzuschätzen, wie resistent die Zellen Ihres Körpers gegenüber Insulin sind.
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Konzentration Triglyceride (TG) (mg/dl)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Triglyceride sind eine häufige Art von Fett (Lipid) in Ihrem Blut, die dem Körper als Hauptspeicher für Energie aus der Nahrung dienen
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Konzentration des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mg/dl)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen Trainingsprogramm (Studienende)
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird als das "gute" Cholesterin bezeichnet, da es hilft, schlechtes Cholesterin aus Ihrem Körper zu entfernen, indem es es zur Leber zurücktransportiert, um es auszuscheiden
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erster Studientag und nach 80 Tagen Trainingsprogramm (Studienende)
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Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dl)
Zeitfenster: erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird oft als "schlechtes Cholesterin" bezeichnet, weil hohe Werte sich als Plaque in Ihren Arterien ansammeln, sie verengen und Ihr Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle erhöhen, obwohl hohe LDL-Werte normalerweise keine Symptome aufweisen
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erster Studientag und nach 80 Tagen des Bewegungstrainingsprogramms (Studienende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Entzündung
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Kontrollgruppen
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025.12.11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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