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高強度インターバルまたは同時運動が肥満女性の酸化ストレスと炎症に及ぼす影響 (HICONEXOBWO)

2025年12月24日 更新者：Diego Fernández Lázaro、University of Valladolid

肥満の閉経後女性における高強度インターバルトレーニングまたは同時トレーニング後の健康バイオマーカーにおける同等の減少

はじめに：閉経は体組成の変化、酸化ストレスの心血管代謝リスク因子の増加と関連しています。 それにもかかわらず、定期的な身体トレーニングは、閉経期にある個人の酸化ストレスと心血管代謝障害を軽減する効果的な非薬物学的介入であることが示唆されています。 したがって、本研究は、座りがちな肥満閉経後女性において、12週間の高強度インターバルトレーニング（HIIT）と同時トレーニング（Conc）が体組成、心血管代謝指標、および酸化ストレスに及ぼす効果を比較するために実施されました。

材料と方法：45名の閉経期肥満女性が自発的に参加し、無作為に3つのグループに割り当てられました：a) HIIT（6-12回×60秒の高強度トレーニング（85-95% HRMax）とその後60秒の低強度（55-60% HRMax）でのランニング）、b) 同時持久力トレーニング（55-75% HRMaxでのトレーニングを実施）と筋力トレーニング（8つのエクササイズステーションで55-75% 1RMの2セットを含む）、c) 対照群。 トレーニングプログラムは12週間、週3回実施されました。 体組成、心血管代謝指標、および酸化ストレスマーカーは、12週間の運動トレーニングプログラムの前後に測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Soria、スペイン、42004
        • Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • (a) 少なくとも12ヶ月の無月経、(b) 医学的評価により安全に運動できる能力、および(c) 過去1年間に週に150分未満の中程度から高強度の身体活動を行うことと定義される運動不足状態。

除外基準：

  • ホルモン補充療法、喫煙、診断された心血管疾患、腎疾患、肝疾患、管理されていない高血圧、または運動参加を妨げる筋骨格系の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度インターバルトレーニング（HIIT）
HIIT群は、最大心拍数（HRmax）の90〜95%で60秒間のトレッドミルまたは地上ランニング／ウォーキングインターバルを行い、HRmaxの55〜60%での60秒間のアクティブリカバリーを挟みました（40）。HRmaxは、中年女性で検証されたTanakaら（2001年）の式（41）（HRmax = 208 - 0.7 × 年齢）を用いて個別に推定されました。 セッション時間は約25〜35分（ウォームアップとクールダウンを除く）でした。
行動：高強度インターバル
HIITは、高強度（最大心拍数の90-95％）と低強度（最大心拍数の55-60％）の有酸素運動を交互に行うものでした
実験的：同時トレーニング（CONC）

CONCプログラムは、筋力と心血管の両方の適応を引き出すように設計された単一の周期化セッション内で、抵抗運動と有酸素運動を統合しました。

抵抗コンポーネント：参加者は主要な筋群（レッグプレス、チェストプレス、シーテッドロー、ショルダープレス、レッグカール、およびアブドミナルクランチ）を対象に、各エクササイズあたり3セットを実施し、セット間には1分の休息を取りました。 トレーニング強度は、第1週の1回最大挙上重量（1RM）の55％で10～15回から、第12週までに1RMの75％で8～12回へと漸進的に増加しました。 適切な負荷の進捗を確保するため、1RMは3週間ごとに再評価されました。 主観的運動強度（ボルグ6～20尺度）が記録され、RPE13～15（「ややきつい」）を維持することで相対強度への遵守を確認しました。

有酸素コンポーネント：参加者はトレッドミルランニングまたは速歩を20分行い、Kargarfardら（44）のプロトコルに従い、同時トレーニングの枠組みと一致して、第1週の最大心拍数（HRmax）の55％から第12週のHRmaxの75％へと漸進的に増加させました。
行動：同時トレーニング
有酸素運動と抵抗運動の組み合わせ
偽コンパレータ：コントロール群
CGに割り当てられた参加者は、12週間の介入期間中、通常の日常生活を維持し、構造化された運動や新しい身体活動プログラムに従事しないように指示されました。
行動：コントロール群
通常の日常ルーチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総抗酸化能 (TAC)
時間枠：研究初日および80日間の運動トレーニングプログラム終了後（研究終了時）
血清総抗酸化能（TAC）は、血液（血清）中の抗酸化物質が有害なフリーラジカルを中和する全体的な能力を測定し、老化や疾患の重要な要因である酸化ストレスに対する身体の防御力を反映します。
研究初日および80日間の運動トレーニングプログラム終了後（研究終了時）
濃度マロンジアルデヒド（MDA）（nmol/mL）
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
マロンジアルデヒド（MDA）は、高い反応性を持つ化合物であり、酸化ストレスの主要なバイオマーカーです。これは主に細胞膜中の多価不飽和脂肪酸の分解（過酸化）によって形成され、細胞損傷を示しています。
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
濃度 単球走化性タンパク質-1 (MCP-1) (pg/mL)
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム実施80日後（研究終了時）
モノサイト走化性タンパク質-1（MCP-1）、別名CCL2は、重要なCCケモカインであり、強力なシグナルとして作用し、単球、マクロファージ、T細胞を体内の炎症、感染、組織損傷の部位に引き寄せ、自然免疫および様々な炎症性疾患において重要な役割を果たします。
研究開始日および運動トレーニングプログラム実施80日後（研究終了時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数
時間枠：研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ボディマス指数（BMI）は、身長と体重を使用して体脂肪率を推定する簡単な計算方法です
研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
% 体脂肪率
時間枠：研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
体脂肪率は、体重全体に占める脂肪の割合であり、筋肉、骨、水を除いたもので、（総脂肪量 ÷ 全体重）× 100 で計算されます
研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ウエストサイズ（WC）
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ウエスト周囲長（WC）は、腹部脂肪（内臓脂肪）の指標として使用される、体幹部（最も下の肋骨と腰骨の間）の周囲の簡単な体測定です。
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ヒップ周囲長（HC）
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム開始後80日目（研究終了時）
ヒップ周囲長（HC）は、腰と臀部の最もふくらんだ部分を測る重要な身体測定値です
研究開始日および運動トレーニングプログラム開始後80日目（研究終了時）
ウエストヒップ比（WHR）
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ウエスト・ヒップ比（WHR）は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割ったシンプルな測定値で、特に腹部（お腹）周辺に脂肪がどのように分布しているかを示します。
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
総コレステロール（TC）
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
総コレステロール（TC）は、血液中のすべてのコレステロールを測定する血液検査であり、心臓病のリスクを評価するために使用されます。健康なレベルは一般的に200 mg/dL（または5.0 mmol/L）未満です。
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
プラズマのアテロゲニック指数（AIP）
時間枠：研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
血漿アテロゲン性指数（AIP）は、心血管リスクの重要な指標であり、トリグリセリド（TG）とHDLコレステロール（HDL-C）の対数比（Log(TG/HDL-C)）として計算され、脂質代謝障害と炎症を反映します
研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
血清インスリン
時間枠：研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
血清インスリンとは、血液中を循環するホルモンインスリンの量を指します
研究初日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
ホメオスタシス・モデル・アセスメント・オブ・インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
HOMA-IR（ホメオスタシスモデルアセスメントオブインスリン抵抗性）は、空腹時血糖値と空腹時インスリン値を使用して、あなたの体の細胞がインスリンに対してどの程度抵抗性があるかを推定する計算です。
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
トリグリセリド濃度 (TG) (mg/dl)
時間枠：研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
トリグリセリドは血液中に存在する一般的な脂肪（脂質）の一種であり、食物から得たエネルギーを体内で貯蔵する主要な方法として機能します
研究開始日および運動トレーニングプログラム80日後（研究終了時）
高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）濃度（mg/dl）
時間枠：研究開始初日および運動トレーニングプログラム開始後80日目（研究終了時）
高密度リポ蛋白コレステロールは、体から悪玉コレステロールを肝臓に運び戻して除去するのを助けるため、「善玉」コレステロールとして知られています
研究開始初日および運動トレーニングプログラム開始後80日目（研究終了時）
濃度 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) (mg/dl)
時間枠：研究開始日および80日間の運動トレーニングプログラム後（研究終了時）
低密度リポ蛋白コレステロールは、高レベルになると動脈内にプラークとして蓄積し、動脈を狭くし、心臓発作や脳卒中のリスクを高めるため、通常は「悪玉コレステロール」と呼ばれます。高LDLレベルには通常症状がありません。
研究開始日および80日間の運動トレーニングプログラム後（研究終了時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Valladolid

協力者

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
Sanidad de Castilla y León
Fundación General Universidad de Valladolid

捜査官

  • 主任研究者：Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor、University of Valladolid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月8日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (推定)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025.12.11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

知的財産権の保護、重複を避けるため、批判を恐れて、時間・リソースの制限、または初期発見の独占的な功績を確保するために、それは差し控えられています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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