- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302191
Exercício Intervalado de Alta Intensidade ou Exercício Concorrente no Stress Oxidativo e Inflamação em Mulheres Obesas (HICONEXOBWO)
Reduções Comparáveis em Biomarcadores de Saúde após Treino Intervalado de Alta Intensidade ou Treino Concorrente em Mulheres Pós-Menopáusicas com Obesidade
Introdução: A menopausa está associada a alterações na composição corporal e a um aumento do fator de risco cardiometabólico para o stresse oxidativo. No entanto, foi sugerido que o treino físico regular é uma intervenção não farmacológica eficaz para reduzir o stresse oxidativo e as perturbações cardiometabólicas em indivíduos menopáusicos. Assim, o presente estudo foi realizado para comparar os efeitos de doze semanas de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) e treino concorrente (Conc) na composição corporal, índices cardiometabólicos e stresse oxidativo em mulheres pós-menopáusicas obesas sedentárias.
Materiais e métodos: Quarenta e cinco mulheres menopáusicas obesas participaram voluntariamente e foram aleatoriamente distribuídas em três grupos: a) HIIT (6-12×60s de treino de alta intensidade (85-95% FCMáx) seguido de corrida de 60 segundos com baixa intensidade (55-60% FCMáx)), b) treino concorrente de resistência (realizado com 55-75% FCMáx) e de força (incluindo duas séries em oito estações de exercício com 55-75% 1RM)) e c) grupo de controlo. Os programas de treino foram realizados durante doze semanas, 3 vezes por semana. A composição corporal, os índices cardiometabólicos e os marcadores de stresse oxidativo foram medidos antes e após doze semanas do programa de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Soria, Espanha, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (a) pelo menos 12 meses de amenorreia, (b) capacidade para exercitar-se com segurança conforme determinado por avaliação médica, e (c) estado sedentário, definido como envolvimento em <150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana durante o ano anterior.
Critérios de Exclusão:
- terapia de reposição hormonal, tabagismo, doença cardiovascular, renal ou hepática diagnosticada, hipertensão não controlada, ou qualquer limitação musculoesquelética que impeça a participação em exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino intervalado de alta intensidade (HIIT)
O grupo HIIT realizou intervalos de corrida/caminhada em passadeira ou ao ar livre, consistindo em 60 s a 90-95% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), intercalados com 60 s de recuperação ativa a 55-60% da FCmáx (40). A FCmáx foi estimada individualmente utilizando a equação de Tanaka et al. (41) (FCmáx = 208 - 0,7 × idade), que foi validada em mulheres de meia-idade.
A duração das sessões variou entre aproximadamente 25 e 35 minutos (excluindo o aquecimento e o arrefecimento).
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O HIIT consistiu em séries aeróbicas alternadas de alta intensidade (90-95 % FC_máx) e baixa intensidade (55-60 % FC_máx)
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Experimental: Treino Concorrente (CONC)
O programa CONC integrou exercícios de resistência e aeróbicos numa única sessão periodizada, concebida para provocar adaptações musculares e cardiovasculares. Componente de resistência: Os participantes realizaram três séries por exercício, direcionadas aos principais grupos musculares (leg press, chest press, remada sentada, shoulder press, leg curl e abdominal crunch), com 1 min de descanso entre séries. A intensidade do treino progrediu de 55% da repetição máxima (1RM) para 10-15 repetições na semana 1 para 75% da 1RM para 8-12 repetições na semana 12. Para garantir uma progressão adequada da carga, a 1RM foi reavaliada a cada três semanas. O esforço percebido foi registado (escala de Borg 6-20), mantendo um RPE de 13-15 ("um pouco difícil") para confirmar a conformidade com a intensidade relativa. Componente aeróbico: Os participantes completaram 20 minutos de corrida em passadeira ou caminhada rápida, progredindo de 55% da FCmáx na semana 1 para 75% da FCmáx na semana 12, de acordo com o protocolo de Kargarfard et al. (44) e em conformidade com o quadro de treino concorrente. |
exercícios combinados aeróbicos e de resistência
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos ao GC foram instruídos a manter as suas rotinas diárias habituais e a abster-se de participar em qualquer exercício estruturado ou novos programas de atividade física durante o período de intervenção de 12 semanas.
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rotinas diárias habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Total Antioxidante (TAC) do Soro
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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A Capacidade Total de Antioxidantes no Soro (TAC) mede a capacidade global dos antioxidantes no seu sangue (soro) para neutralizar radicais livres prejudiciais, refletindo a defesa do seu corpo contra o stress oxidativo, um fator chave no envelhecimento e nas doenças
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Concentração de Malondialdeído (MDA) (nmol/mL)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O malondialdeído (MDA) é um composto altamente reativo e um biomarcador chave do stresse oxidativo, formado principalmente a partir da degradação (peroxidação) de ácidos gordos polinsaturados nas membranas celulares, indicando danos celulares
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Concentração da Proteína Quimioatraente de Monócitos-1 (MCP-1) (pg/mL)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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A Proteína Quimioatraente de Monócitos-1 (MCP-1), também conhecida como CCL2, é uma quimiocina CC vital que atua como um sinal poderoso, atraindo monócitos, macrófagos e células T para locais de inflamação, infeção e lesão tecidual no corpo, desempenhando um papel fundamental na imunidade inata e em várias doenças inflamatórias
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primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é um cálculo simples que utiliza a sua altura e peso para estimar a gordura corporal
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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% Gordura Corporal
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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A percentagem de gordura corporal é a proporção do seu peso corporal total que é gordura, e não músculo, osso ou água, calculada como (Massa de Gordura Total / Massa Corporal Total) x 100
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Circunferência da cintura (CC)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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A circunferência da cintura (CC) é uma medição corporal simples à volta da secção média do seu corpo (entre a costela mais baixa e o osso da anca) usada como indicador de gordura abdominal (gordura visceral)
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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circunferência da anca (CA)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O perímetro da anca (HC) é uma medição corporal fundamental da parte mais larga das ancas e nádegas
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino físico (fim do estudo)
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O Índice Cintura-Quadril (ICQ) é uma medição simples que divide a sua circunferência da cintura pela da anca, mostrando como a gordura está distribuída, especialmente em torno da zona média (barriga).
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino físico (fim do estudo)
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colesterol total (TC)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O Colesterol Total (CT) é um exame de sangue que mede todo o colesterol no seu sangue, para avaliar o risco de doença cardíaca, com níveis saudáveis geralmente abaixo de 200 mg/dL (ou 5.0 mmol/L)
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Índice Aterogénico do Plasma (AIP)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O Índice Aterogénico do Plasma (IAP) é um indicador-chave do risco cardiovascular, calculado como o rácio logarítmico dos triglicéridos (TG) para o colesterol HDL (HDL-C) (Log(TG/HDL-C)), refletindo o metabolismo lipídico prejudicado e a inflamação
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primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Insulina sérica
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (final do estudo)
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A insulina sérica refere-se à quantidade da hormona insulina que circula no seu sangue
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (final do estudo)
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Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O HOMA-IR (Avaliação Homeostática do Modelo de Resistência à Insulina) é um cálculo que utiliza os seus níveis de glicemia em jejum e de insulina em jejum para estimar o quão resistentes as células do seu corpo estão à insulina.
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Concentração de Triglicerídeos (TG) (mg/dl)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Os triglicerídeos são um tipo comum de gordura (lípidos) no seu sangue, servindo como a principal forma do corpo armazenar energia dos alimentos
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primeiro dia do estudo e após 80 dias do programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Concentração de Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL-C) (mg/dl)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O Colesterol das Lipoproteínas de Alta Densidade é conhecido como o colesterol "bom" porque ajuda a remover o colesterol mau do seu corpo, transportando-o de volta para o fígado para ser eliminado
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Concentração de Colesterol Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-C) (mg/dl)
Prazo: primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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O colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade) é frequentemente chamado de "mau colesterol" porque níveis elevados acumulam-se como placa nas suas artérias, estreitando-as e aumentando o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, embora os níveis elevados de LDL geralmente não apresentem sintomas.
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primeiro dia do estudo e após 80 dias de programa de treino de exercício (fim do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego F Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, University of Valladolid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Inflamação
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Grupos de controle
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- 2025.12.11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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