Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kunstmatige-intelligentiesysteem voor multimodale, multiclassediagnose van solide pancreatische laesies op basis van endoscopische echografie

23 januari 2026 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Een kunstmatige intelligentiesysteem voor multimodale, multiclassediagnostiek van solide pancreatische laesies op basis van endoscopische echografie

Het doel van deze studie is het valideren van een kunstmatige intelligentie systeem genaamd iEUS-SPL (intelligent endoscopic ultrasound system-solid pancreatic lesion) voor het detecteren en multimodale, multiclassificatie-diagnostiseren van solide pancreatische laesies tijdens endoscopische echografie (EUS)-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie met een prospectief, cohortontwerp. We hebben een kunstmatig intelligentiesysteem genaamd iEUS-SPL ontwikkeld voor multimodale, multiklasse-diagnose van solide pancreatische laesies met behulp van endoscopische echografiebeelden, endoscopische echografiekenmerken, klinische gegevens en beeldvormingskenmerken van retrospectief verzamelde patiënten die EUS ondergingen. De laesiedetectiesnelheid en diagnostische prestaties van iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies zullen worden geëvalueerd in real-time EUS-scanningsvideo's over prospectief ingeschreven gevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

383

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met vermoedelijke solide pancreatische laesies die EUS ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van ≥18 jaar die gepland staan voor EUS met vermoedelijke solide pancreatische laesies op basis van klinische symptomen, medische voorgeschiedenis, laboratoriumtests of radiologisch onderzoek, die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  2. Patiënten zonder eerdere behandelingsgeschiedenis voor pancreatische laesies.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met absolute contra-indicaties voor EUS-onderzoek.
  2. Zwangerschap of borstvoeding.
  3. Oncorrigeerbare coagulopathie (PTT>50 seconden of INR>1,5) en/of oncorrigeerbare trombocytopenie (trombocytenaantal<50×10⁹/L).
  4. Obstructie van het bovenste maagdarmkanaal.
  5. Patiënten die chirurgische behandeling hebben ondergaan of anatomische veranderingen van de pancreas hebben vanwege laesies in andere thoracale en/of abdominale organen, evenals patiënten met aangeboren anatomische afwijkingen.
  6. Patiënten die een gal-/pancreasbuisstentplaatsing hebben ondergaan.
  7. Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een EUS ondergaan
Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn gepland voor een EUS vanwege vermoedelijke solide pancreatische laesies op basis van klinische symptomen, medische geschiedenis, laboratoriumtests of radiologische onderzoeken, stemmen in met deelname aan het onderzoek en zijn in staat om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Apparaat: iEUS-SPL (intelligent endoscopisch echografie systeem-pancreatische solide laesie)
De iEUS-SPL zal automatisch solide pancreatische laesies detecteren en de endoscopische echografiebeelden, endoscopische echografiekenmerken, klinische gegevens en beeldvormingskenmerken van de patiënten integreren om een vijfdelige classificatie voor de laesies uit te voeren, waarbij ze worden ingedeeld als pancreaskanker, pancreasneuro-endocriene tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis en chronische pancreatitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van iEUS-SPL voor solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De primaire uitkomst van de studie is om de nauwkeurigheid van de iEUS-SPL te evalueren bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
De gevoeligheid van iEUS-SPL voor solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de gevoeligheid van de iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies (waaronder pancreaskanker, pancreatische neuro-endocriene tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
De specificiteit van iEUS-SPL voor solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de specificiteit van de iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien gezwel, solide pseudopapillair gezwel, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
De positief voorspellende waarde van iEUS-SPL voor solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de positief voorspellende waarde van de iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
De negatief voorspellende waarde van iEUS-SPL voor solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de negatieve voorspellende waarde van de iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatische neuro-endocriene tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
de detectiesnelheid van laesies van iEUS-SPL voor het detecteren van solide pancreatische laesies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire resultaat van de studie is om de detectiesnelheid van laesies van de iEUS-SPL bij het identificeren van solide pancreatische laesies te evalueren (gedefinieerd als het aantal gedetecteerde laesies gedeeld door het totale aantal laesies).
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de nauwkeurigheid tussen iEUS-SPL en endosonografen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het secundaire doel van de studie is het vergelijken van de nauwkeurigheid tussen iEUS-SPL en endosonografen van verschillende niveaus bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocriene tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
Vergelijking van de gevoeligheid tussen iEUS-SPL en endosonografen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het secundaire resultaat van de studie is het vergelijken van de gevoeligheid tussen iEUS-SPL en endosonografen met verschillende ervaringsniveaus bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
Vergelijking van de specificiteit tussen iEUS-SPL en endosonografen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het secundaire resultaat van de studie is het vergelijken van de specificiteit tussen iEUS-SPL en verschillende niveaus van endosonografen bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien tumoren, solide pseudopapillaire tumoren, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
Vergelijking van de positief voorspellende waarde tussen iEUS-SPL en endosonografen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het secundaire doel van de studie is het vergelijken van de positief voorspellende waarde tussen iEUS-SPL en verschillende niveaus van endosonografen bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatisch neuro-endocrien tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure
Vergelijking van de negatieve voorspellende waarde tussen iEUS-SPL en endosonografen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het secundaire doel van de studie is het vergelijken van de negatief voorspellende waarde tussen iEUS-SPL en endosonografen van verschillende niveaus bij het identificeren van solide pancreatische laesies (inclusief pancreaskanker, pancreatische neuro-endocriene tumor, solide pseudopapillaire tumor, auto-immuun pancreatitis, chronische pancreatitis).
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Liaocheng People's Hospital
Taian City Central Hospital
Shengli Oilfield Hospital
Binzhou People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-SDU-QILU-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren