Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělý inteligenční systém pro multimodální, víčetnou diagnostiku solidních pankreatických lézí na základě endoskopické ultrasonografie

23. ledna 2026 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Umělý inteligentní systém pro multimodální a víceklasifikační diagnostiku solidních lézí pankreatu založený na endoskopické ultrasonografii

Cílem této studie je validovat systém umělé inteligence s názvem iEUS-SPL (inteligentní endoskopický ultrazvukový systém pro solidní pankreatické léze) pro detekci a multimodální, vícedruhovou diagnostiku solidních pankreatických lézí během endoskopického ultrazvukového (EUS) vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie s prospektivním kohortovým designem. Vyvinuli jsme systém umělé inteligence s názvem iEUS-SPL pro multimodální, více třídní diagnostiku solidních pankreatických lézí pomocí endoskopických ultrazvukových snímků, endoskopických ultrazvukových znaků, klinických dat a zobrazovacích znaků získaných retrospektivně od pacientů, kteří podstoupili EUS. Detekční míra lézí a diagnostický výkon systému iEUS-SPL v identifikaci solidních pankreatických lézí bude hodnocen na videích reálného EUS skenování u prospektivně zařazených případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

383

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s podezřením na solidní pankreatické léze podstupující endoskopickou ultrasonografii (EUS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥18 let plánovaní na EUS s podezřením na solidní léze pankreatu na základě klinických příznaků, anamnézy, laboratorních testů nebo radiologických vyšetření souhlasí s účastí ve výzkumu a jsou schopni podepsat informovaný souhlas.
  2. Pacienti bez předchozí léčby lézí pankreatu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s absolutními kontraindikacemi k vyšetření EUS.
  2. Těhotenství nebo kojení.
  3. Nekorigovatelná koagulopatie (PTT>50 sekund nebo INR>1,5) a/nebo nekorigovatelná trombocytopenie (počet trombocytů<50×10⁹/l).
  4. Obstrukce horní části gastrointestinálního traktu.
  5. Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu nebo anatomické změny pankreatu v důsledku lézí v jiných hrudních a/nebo břišních orgánech, stejně jako pacienti s vrozenými anatomickými abnormalitami.
  6. Pacienti, kteří podstoupili zavedení stentu do žlučovodu/pancreatického vývodu.
  7. Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující EUS
Pacienti ve věku ≥18 let, kteří jsou naplánováni na EUS s podezřením na solidní pankreatické léze na základě klinických příznaků, anamnézy, laboratorních testů nebo radiologických vyšetření, souhlasí s účastí ve výzkumu a jsou schopni podepsat informovaný souhlas.
Přístroj: iEUS-SPL (inteligentní endoskopický ultrazvukový systém - solidní léze pankreatu)
iEUS-SPL automaticky detekuje solidní pankreatické léze a integruje endoskopické ultrasonografické snímky pacientů, endoskopické ultrasonografické charakteristiky, klinická data a zobrazovací charakteristiky, aby provedl pětikategoriální klasifikaci lézí, které kategorizuje jako pankreatický karcinom, pankreatický neuroendokrinní tumor, solidní pseudopapilární tumor, autoimunitní pankreatitidu a chronickou pankreatitidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost iEUS-SPL pro solidní léze pankreatu
Časové okno: Během procedury
Primárním cílem studie je vyhodnotit přesnost iEUS-SPL při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidně pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během procedury
Citlivost iEUS-SPL pro solidní pankreatické léze
Časové okno: Během zákroku
Primárním výsledkem studie je vyhodnotit citlivost iEUS-SPL při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během zákroku
Specifičnost iEUS-SPL pro solidní pankreatické léze
Časové okno: Během zákroku
Hlavním výsledkem studie je vyhodnotit specificitu metody iEUS-SPL při identifikaci solidních lézí pankreatu (včetně karcinomu pankreatu, neuroendokrinního tumoru pankreatu, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy a chronické pankreatitidy).
Během zákroku
Kladná prediktivní hodnota iEUS-SPL pro solidní pankreatické léze
Časové okno: Během procedury
Primárním cílem studie je vyhodnotit pozitivní prediktivní hodnotu iEUS-SPL při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidně pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během procedury
Negativní prediktivní hodnota iEUS-SPL pro solidní pankreatické léze
Časové okno: Během zákroku
Primárním cílem studie je vyhodnotit negativní prediktivní hodnotu iEUS-SPL při identifikaci solidních lézí pankreatu (včetně karcinomu pankreatu, neuroendokrinního nádoru pankreatu, solidně pseudopapilárního nádoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během zákroku
detekční rychlost léze iEUS-SPL pro detekci solidních pankreatických lézí
Časové okno: Během procedury
Primárním cílem studie je vyhodnotit míru detekce lézí pomocí iEUS-SPL při identifikaci solidních pankreatických lézí (definováno jako počet detekovaných lézí dělený celkovým počtem lézí).
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti mezi iEUS-SPL a endosonografisty
Časové okno: Během procedury
Sekundárním cílem studie je porovnat přesnost mezi iEUS-SPL a endosonografisty různých úrovní při identifikaci solidních lézí pankreatu (včetně karcinomu pankreatu, neuroendokrinního nádoru pankreatu, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během procedury
Porovnání citlivosti mezi iEUS-SPL a endosonografisty
Časové okno: Během procedury
Sekundárním cílem studie je porovnat senzitivitu mezi iEUS-SPL a endosonografisty různé úrovně při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během procedury
Porovnání specificity mezi iEUS-SPL a endosonografisty
Časové okno: Během zákroku
Sekundárním cílem studie je porovnání specificity mezi iEUS-SPL a endosonografisty různých úrovní při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně pankreatického karcinomu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během zákroku
Porovnání prediktivní hodnoty pozitivních výsledků mezi iEUS-SPL a endosonografisty
Časové okno: Během zákroku
Sekundárním cílem studie je porovnání pozitivní prediktivní hodnoty mezi iEUS-SPL a endosonografisty různých úrovní při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního nádoru, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během zákroku
Porovnání negativní prediktivní hodnoty mezi iEUS-SPL a endosonografisty
Časové okno: Během zákroku
Sekundárním cílem studie je porovnat negativní prediktivní hodnotu mezi iEUS-SPL a různými úrovněmi endosonografů při identifikaci solidních pankreatických lézí (včetně karcinomu pankreatu, pankreatického neuroendokrinního tumoru, solidního pseudopapilárního tumoru, autoimunitní pankreatitidy, chronické pankreatitidy).
Během zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Liaocheng People's Hospital
Taian City Central Hospital
Shengli Oilfield Hospital
Binzhou People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SDU-QILU-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk (EUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit