Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczny System Inteligencji do Wielomodalnej, Wieloklasowej Diagnostyki Litych Zmian Trzustki w Oparciu o Endosonografię

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Sztuczny System Inteligencji do Wielomodalnej, Wieloklasowej Diagnostyki Litych Zmian Trzustkowych w Badaniu Endosonograficznym

Celem tego badania jest walidacja systemu sztucznej inteligencji o nazwie iEUS-SPL (inteligentny system ultrasonografii endoskopowej – lite zmiany trzustki) do wykrywania oraz wielomodalnej, wieloklasowej diagnostyki litych zmian trzustkowych podczas badania ultrasonografii endoskopowej (EUS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie obserwacyjne o prospektywnym, kohortowym projekcie. Opracowaliśmy system sztucznej inteligencji o nazwie iEUS-SPL do multimodalnej, wieloklasowej diagnostyki litych zmian trzustkowych, wykorzystujący obrazy ultrasonografii endoskopowej, cechy ultrasonografii endoskopowej, dane kliniczne oraz cechy obrazowania od pacjentów, u których przeprowadzono EUS, zebranych retrospektywnie. Wskaźnik wykrywania zmian oraz wydajność diagnostyczna systemu iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych będą oceniane na podstawie filmów ze skanowania EUS w czasie rzeczywistym wśród prospektywnie zrekrutowanych przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

383

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem guzów litych trzustki poddawani EUS.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku ≥18 lat, zakwalifikowani do EUS z podejrzeniem litych zmian trzustkowych na podstawie objawów klinicznych, wywiadu medycznego, badań laboratoryjnych lub badań radiologicznych, wyrażają zgodę na udział w badaniu i są w stanie podpisać świadomą zgodę.
  2. Pacjenci bez wcześniejszego leczenia zmian trzustkowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do badania EUS.
  2. Ciaża lub laktacja.
  3. Nieprawidłowa krzepnięcie krwi (PTT>50 sekund lub INR>1,5) i/lub nieprawidłowa małopłytkowość (liczba płytek krwi <50×10⁹/L).
  4. Niedrożność górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  5. Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne lub mają zmiany anatomiczne trzustki z powodu zmian w innych narządach klatki piersiowej i/lub jamy brzusznej, a także pacjenci z wrodzonymi nieprawidłowościami anatomicznymi.
  6. Pacjenci, u których założono stent w przewodach żółciowych/trzustkowych.
  7. Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani badaniu EUS
Pacjenci w wieku ≥18 lat, u których zaplanowano EUS z powodu podejrzenia litych zmian w trzustce na podstawie objawów klinicznych, wywiadu medycznego, badań laboratoryjnych lub obrazowych, wyrażają zgodę na udział w badaniu i są w stanie podpisać świadomą zgodę.
Urządzenie: iEUS-SPL (inteligentny system endoskopowej ultrasonografii - lite zmiany trzustkowe)
iEUS-SPL automatycznie wykryje guzy lite trzustki i zintegruje obrazy endoskopowej ultrasonografii pacjenta, cechy ultrasonografii endoskopowej, dane kliniczne oraz cechy obrazowania, aby przeprowadzić pięciokategoriową klasyfikację zmian, kategoryzując je jako raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza pseudobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność iEUS-SPL w przypadku litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Głównym celem badania jest ocena dokładności iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu
Czułość iEUS-SPL dla litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas procedury
Głównym celem badania jest ocena czułości metody iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas procedury
Specyficzność iEUS-SPL dla litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podstawowym wynikiem badania jest ocena specyficzności iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, guza litego brodawkowatego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu
Wartość predykcyjna dodatnia badania iEUS-SPL dla litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas procedury
Głównym celem badania jest ocena wartości predykcyjnej dodatniej iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, guza litego rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas procedury
Wartość predykcyjna ujemna iEUS-SPL dla litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Głównym wynikiem badania jest ocena wartości predykcyjnej ujemnej iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, guza litego rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu
wykrywalność zmian w przypadku iEUS-SPL w wykrywaniu litych zmian trzustkowych
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podstawowym celem badania jest ocena wskaźnika wykrywania zmian przez iEUS-SPL w identyfikacji litych zmian trzustkowych (zdefiniowanych jako liczba wykrytych zmian podzielona przez całkowitą liczbę zmian).
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności między iEUS-SPL a endosonografistami
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Drugorzędowym celem badania jest porównanie dokładności między iEUS-SPL a endosonografistami o różnym poziomie doświadczenia w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomonabłonkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu
Porównanie czułości między iEUS-SPL a endosonografistami
Ramy czasowe: Podczas procedury
Drugorzędowym wynikiem badania jest porównanie czułości między iEUS-SPL a endosonografistami o różnym poziomie doświadczenia w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas procedury
Porównanie specyficzności między iEUS-SPL a endosonografistami
Ramy czasowe: Podczas procedury
Drugorzędowym celem badania jest porównanie specyficzności między iEUS-SPL a endosonografistami o różnym poziomie doświadczenia w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas procedury
Porównanie wartości predykcyjnej dodatniej między iEUS-SPL a endosonografistami
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Drugorzędowym celem badania jest porównanie wartości predykcyjnej dodatniej między iEUS-SPL a endosonografistami o różnym poziomie doświadczenia w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu
Porównanie wartości predykcyjnej ujemnej między iEUS-SPL a endosonografistami
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Drugorzędowym celem badania jest porównanie wartości predykcyjnej ujemnej między iEUS-SPL a endosonografistami o różnym poziomie doświadczenia w identyfikacji litych zmian trzustkowych (w tym raka trzustki, guza neuroendokrynnego trzustki, litego guza rzekomobrodawkowego, autoimmunologicznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki).
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Liaocheng People's Hospital
Taian City Central Hospital
Shengli Oilfield Hospital
Binzhou People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-SDU-QILU-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia endoskopowa (EUS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj