Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kunstigt intelligentsystem til multimodal, flerklasse-diagnosticering af solide pankreaslæsioner baseret på endoskopisk ultralyd

23. januar 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Et kunstigt intelligentsystem til multimodal, multiklassediagnosticering af solide pankreaslæsioner baseret på endoskopisk ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at validere et kunstig intelligenssystem ved navn iEUS-SPL (intelligent endoscopic ultrasound system-solid pancreatic lesion) til detektering og multimodal, multi-klasse diagnosticering af solide pankreaslæsioner under endoskopisk ultralydsundersøgelse (EUS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse med et prospektivt kohortedesign. Vi har udviklet et kunstig intelligenssystem ved navn iEUS-SPL til multimodal, multiclasse-diagnosticering af solide pankreaslæsioner ved hjælp af endoskopisk ultralydsbilleder, endoskopiske ultralysegenskaber, kliniske data og billeddannelsesfunktioner fra retrospektivt indsamlede patienter, der har gennemgået EUS. Læsionsdetektionsraten og den diagnostiske ydeevne af iEUS-SPL i at identificere solide pankreaslæsioner vil blive evalueret i realtids-EUS-scanningvideoer over prospektivt indmeldte tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

383

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mistænkte solide pankreaslæsioner, der skal undersøges med EUS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥18 år, planlagt til EUS med mistanke om solide pankreaslæsioner baseret på kliniske symptomer, medicinsk historie, laboratorieprøver eller radiologiske undersøgelser, som er villige til at deltage i forskningen og kan underskrive informeret samtykke.
  2. Patienter uden tidligere behandlingshistorie for pankreaslæsioner.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med absolutte kontraindikationer for EUS-undersøgelse.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Ikke-korrigerbar koagulopati (PTT>50 sekunder eller INR>1,5) og/eller ikke-korrigerbar trombocytopeni (trombocyttal<50×10⁹/L).
  4. Øvre gastrointestinal obstruktion.
  5. Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling eller anatomiske ændringer af bugspytkirtlen på grund af læsioner i andre thorakale og/eller abdominale organer, samt patienter med medfødte anatomiske abnormaliteter.
  6. Patienter, der har fået placeret stent i galdegangen/pankreasgangen.
  7. Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår EUS
Patienter i alderen ≥18 år, der er planlagt til EUS med mistanke om solide pankreaslæsioner baseret på kliniske symptomer, medicinsk historie, laboratorieprøver eller radiologiske undersøgelser, accepterer at deltage i forskningen og er i stand til at underskrive informeret samtykke.
Enhed: iEUS-SPL(intelligentt endoskopisk ultralydssystem-pankreatisk solid læsion)
iEUS-SPL vil automatisk detektere solide pankreaslæsioner og integrere patienternes endoskopiske ultralydsbilleder, endoskopiske ultralydsfunktioner, kliniske data og billeddetaljer for at udføre en femkategori-klassifikation af læsionerne, hvor de kategoriseres som pankreaskræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis og kronisk pankreatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af iEUS-SPL for solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære mål er at evaluere nøjagtigheden af iEUS-SPL ved identificering af solide pankreasskader (inklusive bugspytkirtelkræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Sensitiviteten af iEUS-SPL for solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære mål er at evaluere følsomheden af iEUS-SPL til at identificere solide pankreaslæsioner (herunder pankreaskræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Specificiteten af iEUS-SPL for solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære mål er at evaluere specificiteten af iEUS-SPL i identifikation af solide pankreaslæsioner (herunder pankreaskræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Den positive prædiktive værdi af iEUS-SPL for solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære resultat er at evaluere den positive prædiktive værdi af iEUS-SPL til identifikation af solide pankreaslæsioner (herunder pankreaskræft, pankreasneuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Den negative prædiktive værdi af iEUS-SPL for solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære resultat er at evaluere den negative prædiktive værdi af iEUS-SPL i identificeringen af solide pankreaslæsioner (herunder pankreascancer, pankreasneuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
lesiondetektionsraten for iEUS-SPL til detektering af solide pankreaslæsioner
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære resultat er at evaluere læsionopdagelsesraten af iEUS-SPL i identificering af solide pankreaslæsioner (defineret som antallet af opdagede læsioner divideret med det samlede antal læsioner).
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af nøjagtigheden mellem iEUS-SPL og endosonografer
Tidsramme: Under proceduren
Studiets sekundære mål er at sammenligne nøjagtigheden mellem iEUS-SPL og endosonografer på forskellige niveauer i identificeringen af solide pankreasskader (inklusive bugspytkirtelkræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Sammenligning af følsomheden mellem iEUS-SPL og endosonografer
Tidsramme: Under proceduren
Studiets sekundære udfald er at sammenligne følsomheden mellem iEUS-SPL og endosonografer på forskellige niveauer i identificeringen af solide pankreaslæsioner (herunder pankreaskræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Sammenligning af specificiteten mellem iEUS-SPL og endosonografer
Tidsramme: Under proceduren
Studiets sekundære udfald er at sammenligne specificiteten mellem iEUS-SPL og endosonografer på forskellige niveauer i identifikationen af solide pankreasskader (herunder bugspytkirtelkræft, pankreatisk neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Sammenligning af den positive prædiktive værdi mellem iEUS-SPL og endosonografer
Tidsramme: Under proceduren
Studiets sekundære mål er at sammenligne den positive prædiktive værdi mellem iEUS-SPL og endosonografer på forskellige niveauer i identificeringen af solide pankreaslæsioner (herunder pankreaskræft, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren
Sammenligning af den negative prædiktive værdi mellem iEUS-SPL og endosonografer
Tidsramme: Under proceduren
Studiets sekundære resultat er at sammenligne den negative prædiktive værdi mellem iEUS-SPL og forskellige-niveau endosonografer i identificering af solide pankreaslæsioner (inklusive pankreascancer, pankreas neuroendokrin tumor, solid pseudopapillær tumor, autoimmun pankreatitis, kronisk pankreatitis).
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Liaocheng People's Hospital
Taian City Central Hospital
Shengli Oilfield Hospital
Binzhou People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SDU-QILU-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd (EUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner