- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07390526
Waargenomen Sociale Steun bij Volwassenen met een Beroerte
5 februari 2026 bijgewerkt door: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Het Effect van Waargenomen Sociaal Steunniveaus op Levensvoldoening en Sociale Participatie bij Volwassen Patiënten met een Beroerte
Gezien de beperkte bewijslast in de literatuur met betrekking tot het effect van ervaren sociale steun op levensvoldoening en sociale participatie bij volwassenen met een beroerte, was het doel van deze studie het effect van ervaren sociale steun op deze uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mine Pekesen Kurtca, PhD
- Telefoonnummer: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beroertepatiënten en gezonde controles van dezelfde leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers (zowel de beroerte- als de gezonde groepen) waren 18 tot 75 jaar oud, scoorden 24 of hoger op de SMMT of MMSE-E, waren bedreven in het Turks en namen vrijwillig deel. Beroerte-specifieke criteria omvatten een diagnose ten minste 3 maanden eerder met een gecertificeerd invaliditeitspercentage van ten minste 20 procent.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als zij niet bereid waren deel te nemen of als zij ernstige neurologische, orthopedische of reumatische aandoeningen hadden die het bewegingsapparaat aantasten. Voor de beroertegroep omvatten aanvullende exclusiecriteria een voorgeschiedenis van meerdere beroertes en de aanwezigheid van bilaterale hemiplegie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle
|
|
Beroertepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De cognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Mini-Mental State Examination (MMSE), een schaal van 30 punten variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
|
Uitgangswaarde
|
|
Brunnstrom-fasen van hemiplegisch herstel
Tijdsspanne: Baseline
|
Motorisch herstel werd beoordeeld met behulp van de Brunnstrom-fasen van hemiplegisch herstel voor de bovenste extremiteit, hand en onderste extremiteit, die de motorische functie indelen in zes opeenvolgende fasen (Fase I-VI), waarbij hogere fasen duiden op beter motorisch herstel.
|
Baseline
|
|
De tevredenheid-met-het-leven-schaal
Tijdsspanne: Baseline
|
De levensvoldoening werd beoordeeld met de Satisfaction with Life Scale (SWLS), een vijf-itemschaal met totaalscores variërend van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levensvoldoening.
|
Baseline
|
|
Short Form-36 Gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Short Form Health Survey (SF-36), die scores oplevert van 0 tot 100 voor elk domein, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
|
Basislijn
|
|
Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ervaren sociale steun werd beoordeeld met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), een schaal van 12 items met totalscores variërend van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren sociale steun.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde Mini-Mental State Examination voor Laaggeletterde Personen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De cognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Modified Mini-Mental State Examination (3MS), die scores oplevert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
21 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .