- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07399613
Effecten van Beschermende Staptraining op Proactieve en Reactieve Motorische Aanpassingen bij Parkinsonpatiënten
3 februari 2026 bijgewerkt door: Arizona State University
Het doel van dit onderzoek was om te onderzoeken in hoeverre PD het vermogen om te lopen beïnvloedt, om te reageren op balansverstoringen (d.w.z. Protective Step Training) en om acute kortetermijneffecten te produceren om compensatoire reacties en controle van niet-verstoorde loopbalans te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begrijpen van het mechanisme van compensatie en neuroplasticiteit bij onverwachte stapverstoringstraining tijdens lopen en statische houding kan positieve implicaties hebben voor de behandeling van de ziekte van Parkinson door te helpen bij het ontwerpen van effectieve trainingsparadigma's die het valrisico verhelpen.
Huidige revalidatietherapieën zijn ontoereikend om vallen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD) te verminderen.
Hoewel farmacologische en chirurgische behandelingen grotendeels ineffectief zijn gebleken bij de behandeling van houdingsinstabiliteit en gangstoornissen bij mensen met PD, hebben studies aangetoond dat therapie die specifiek gericht is op houding, gang en balans deze factoren aanzienlijk kan verbeteren en vallen kan verminderen.
Het primaire doel van deze studie was om de effectiviteit te beoordelen van een nieuwe en veelbelovende interventietherapie (beschermende staptraining - d.w.z. PST - balansverstoring/verstoring tijdens loopbandlopen) om de balans te verbeteren zoals gemeten door de reactietijd en vallen te verminderen bij mensen met PD.
Een secundair doel was om de effecten van PST op proactieve en reactieve feedbackresponsen tijdens houdings- en gangtaken te begrijpen.
Er werden multi-baseline, herhaalde metingenanalyses uitgevoerd op de veelheid aan proactieve en reactieve prestatiemetingen om de effecten van PST op gang- en houdingsstabiliteitsparameters te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85302
- Glencroft Senior Living: Retirement Community in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat om zonder hulp te lopen
- geen bekende neurologische, cardiovasculaire of orthopedische beperkingen had - (Mini-Mental Status Examination <25), en een Hoehn & Yahr (H&Y) score tussen II-III had.
Exclusiecriteria:
- functioneel invaliderende dyskinesie vertoonde
- dystonie, orthostatische hypotensie heeft,
- neurochirurgische interventie (diepe hersenstimulatie) had ondergaan
- enige significante musculoskeletale of metabole aandoeningen heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protocol voor Staande Perturbatie
Er werden verschillende houdingsverstoringen toegediend - tijdens het lopen en tijdens het staan.
|
Verstoring tijdens staan en lopen om proactieve en reactieve motorische aanpassingen actief te beoordelen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wandelverstoringsprotocol
Er werden verschillende houdingsverstoringen toegediend - tijdens het lopen en tijdens het staan.
|
Verstoring tijdens staan en lopen om proactieve en reactieve motorische aanpassingen actief te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewricht (knie) reactietijd
Tijdsspanne: een jaar
|
Gewricht (knie) Reactietijd tijdens staan en loopverstoringen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .