- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399613
Efectos del Entrenamiento de Pasos Protectores en las Adaptaciones Motoras Proactivas y Reactivas en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
3 de febrero de 2026 actualizado por: Arizona State University
El objetivo de este estudio fue investigar en qué medida la EP afecta la capacidad para caminar, responder a perturbaciones del equilibrio (es decir, Entrenamiento de Pasos Protectores) y producir efectos agudos a corto plazo para mejorar las reacciones compensatorias y el control del equilibrio en la marcha no perturbada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender el mecanismo de compensación y neuroplasticidad del entrenamiento con perturbaciones de paso inesperadas durante la marcha y la postura estática puede tener implicaciones positivas en el tratamiento de la EP al ayudar a diseñar paradigmas de entrenamiento efectivos que remedien el riesgo de caídas.
Las terapias de rehabilitación actuales son inadecuadas para reducir las caídas en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
Si bien los tratamientos farmacológicos y quirúrgicos han demostrado ser en gran medida ineficaces para tratar la inestabilidad postural y la disfunción de la marcha en personas con EP, los estudios han demostrado que la terapia centrada específicamente en la postura, la marcha y el equilibrio puede mejorar significativamente estos factores y reducir las caídas.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la efectividad de una terapia de intervención novedosa y prometedora (entrenamiento de paso protector - es decir, PST - perturbación/perturbación del equilibrio durante la marcha en cinta rodante) para mejorar el equilibrio medido por el tiempo de reacción y reducir las caídas en personas con EP.
Un objetivo secundario fue comprender los efectos de PST en las respuestas de retroalimentación proactivas y reactivas durante las tareas de postura y marcha.
Se realizaron análisis de medidas repetidas con múltiples líneas de base en la multitud de medidas de rendimiento proactivas y reactivas para evaluar los efectos de PST en los parámetros de estabilidad de la marcha y postural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85302
- Glencroft Senior Living: Retirement Community in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad de deambular sin ayuda
- Sin déficit neurológico, cardiovascular u ortopédico conocido - (Examen de estado mental mínimo <25), y con una puntuación de Hoehn & Yahr (H&Y) entre II-III.
Criterios de exclusión:
- Presencia de discinesia funcionalmente incapacitante
- Distonía, hipotensión ortostática,
- Intervención neuroquirúrgica previa (estimulación cerebral profunda)
- Cualquier trastorno musculoesquelético o metabólico significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de Perturbación en Posición de Pie
Se administraron diferentes perturbaciones posturales - mientras se caminaba y mientras se estaba de pie.
|
Perturbación durante la bipedestación y la marcha para evaluar activamente las adaptaciones motoras tanto proactivas como reactivas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Protocolo de Perturbación de la Marcha
Se administraron diferentes perturbaciones posturales, tanto al caminar como al estar de pie.
|
Perturbación durante la bipedestación y la marcha para evaluar activamente las adaptaciones motoras tanto proactivas como reactivas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción articular (rodilla)
Periodo de tiempo: un año
|
Tiempo de reacción articular (rodilla) durante perturbaciones en bipedestación y marcha.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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