- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07399613
Efekty treningu ochronnego kroku na proaktywne i reaktywne adaptacje motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University
Celem tego badania było zbadanie, w jakim stopniu PD wpływa na zdolność chodzenia, reagowania na zaburzenia równowagi (tj. trening kroków ochronnych) i wywoływania ostrych krótkoterminowych efektów mających na celu poprawę reakcji kompensacyjnych i kontroli niezaburzonego chodzenia równowagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie mechanizmu kompensacji i neuroplastyczności w odpowiedzi na nieoczekiwane treningi zaburzeń kroku podczas chodzenia i statycznej postawy może mieć pozytywne implikacje dla leczenia choroby Parkinsona, pomagając w projektowaniu skutecznych paradygmatów treningowych, które zmniejszają ryzyko upadków.
Obecne terapie rehabilitacyjne są niewystarczające w zmniejszaniu liczby upadków u osób z chorobą Parkinsona (PD).
Chociaż leczenie farmakologiczne i chirurgiczne okazało się w dużej mierze nieskuteczne w leczeniu niestabilności postawy i dysfunkcji chodu u osób z PD, badania wykazały, że terapia skupiająca się konkretnie na postawie, chodzie i równowadze może znacząco poprawić te czynniki i zmniejszyć liczbę upadków.
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności nowej i obiecującej terapii interwencyjnej (trening ochronnego kroku - tj. PST - zaburzenie/równowaga podczas chodzenia na bieżni) w poprawie równowagi mierzonej czasem reakcji oraz zmniejszeniu upadków u osób z PD.
Drugorzędnym celem było zrozumienie wpływu PST na proaktywne i reaktywne odpowiedzi zwrotne podczas zadań postawy i chodu.
Przeprowadzono analizy wieloliniowe z powtarzanymi pomiarami na wielu miarach wydajności proaktywnej i reaktywnej, aby ocenić wpływ PST na parametry chodu i stabilności postawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85302
- Glencroft Senior Living: Retirement Community in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdolny do samodzielnego poruszania się bez pomocy
- brak znanych deficytów neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych - (Mini-Mental Status Examination <25) oraz wynik w skali Hoehn & Yahr (H&Y) pomiędzy II-III.
Kryteria wykluczenia:
- występowanie funkcjonalnie upośledzającej dyskinezji
- obecność dystonii, hipotonii ortostatycznej,
- przebyta interwencja neurochirurgiczna (głęboka stymulacja mózgu)
- obecność jakichkolwiek istotnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub metabolicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół Perturbacji w Stojącej Pozycji
Przeprowadzono różne perturbacje posturalne – podczas chodzenia i podczas stania.
|
Zaburzenie podczas stania i chodzenia w celu aktywnej oceny proaktywnych oraz reaktywnych adaptacji motorycznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Protokół Perturbacji Chodu
Przeprowadzono różne perturbacje posturalne - podczas chodzenia i podczas stania.
|
Zaburzenie podczas stania i chodzenia w celu aktywnej oceny proaktywnych oraz reaktywnych adaptacji motorycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji stawu (kolanowego)
Ramy czasowe: jeden rok
|
Czas reakcji stawu (kolana) podczas zaburzeń równowagi w pozycji stojącej i podczas chodu.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Trening Kroków Ochronnych
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
The AlfredMonash UniversityZakończonyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia
-
Menoufia UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Rozejście się rany
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)