- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07399613
Effetti dell'Allenamento Protettivo del Passo sugli Adattamenti Motori Proattivi e Reattivi nei Pazienti con Malattia di Parkinson
3 febbraio 2026 aggiornato da: Arizona State University
Effetti dell'Addestramento al Passo Protettivo sugli Adattamenti Motori Proattivi e Reattivi nei Pazienti con Malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio era di indagare in che misura il Parkinson influisce sulla capacità di camminare, di rispondere a perturbazioni dell'equilibrio (cioè, l'Allenamento del Passo Protettivo) e di produrre effetti acuti a breve termine per migliorare le reazioni compensatorie e il controllo dell'equilibrio durante la deambulazione non perturbata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere il meccanismo di compensazione e neuroplasticità legato all'addestramento con perturbazioni inaspettate del passo durante la deambulazione e la posizione statica può avere implicazioni positive sul trattamento del morbo di Parkinson, aiutando a progettare paradigmi di addestramento efficaci che riducano il rischio di cadute.
Le attuali terapie riabilitative sono inadeguate nel ridurre le cadute nelle persone con morbo di Parkinson (PD).
Sebbene i trattamenti farmacologici e chirurgici si siano dimostrati largamente inefficaci nel trattare l'instabilità posturale e la disfunzione dell'andatura nelle persone con PD, gli studi hanno dimostrato che una terapia specificamente focalizzata su postura, andatura ed equilibrio può migliorare significativamente questi fattori e ridurre le cadute.
L'obiettivo primario di questo studio era valutare l'efficacia di una terapia di intervento innovativa e promettente (addestramento del passo protettivo - cioè, PST - disturbo/perturbazione dell'equilibrio durante la deambulazione su tapis roulant) per migliorare l'equilibrio, misurato attraverso il tempo di reazione, e ridurre le cadute nelle persone con PD.
Un obiettivo secondario era comprendere gli effetti del PST sulle risposte di feedback proattive e reattive durante i compiti di posizione e andatura.
Analisi di misure ripetute con linea di base multipla sono state eseguite sulla moltitudine di misure di prestazione proattive e reattive per valutare gli effetti del PST sui parametri di andatura e stabilità posturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85302
- Glencroft Senior Living: Retirement Community in Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in grado di deambulare senza assistenza
- nessun deficit neurologico, cardiovascolare o ortopedico noto - (Mini-Mental Status Examination <25), e punteggio Hoehn & Yahr (H&Y) compreso tra II-III.
Criteri di esclusione:
- presentava discinesia funzionalmente invalidante
- ha distonia, ipotensione ortostatica,
- aveva subito un intervento neurochirurgico (stimolazione cerebrale profonda)
- ha e qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o metabolico significativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo di Perturbazione in Posizione Eretta
Sono state somministrate diverse perturbazioni posturali - durante la camminata e durante la stazione eretta.
|
Perturbazione durante la stazione eretta e la deambulazione per valutare attivamente adattamenti motori sia proattivi che reattivi.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Protocollo di Perturbazione del Cammino
Sono state somministrate diverse perturbazioni posturali - durante la deambulazione e in posizione eretta.
|
Perturbazione durante la stazione eretta e la deambulazione per valutare attivamente adattamenti motori sia proattivi che reattivi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione articolare (ginocchio)
Lasso di tempo: un anno
|
Tempo di reazione articolare (ginocchio) durante perturbazioni in posizione eretta e deambulazione.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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