Optimale Antiplaatjestherapie en Lipidentherapie bij ACS met DES: OPACT-onderzoek
19 februari 2026 bijgewerkt door: Yonsei University
OPtimale Medische Strategie voor Patiënten met Acuut Coronair Syndroom Behandeld met Geneesmiddel-afgevende Stents: Verbetering van Uitkomsten met Antiplatelet- en Lipidenverlagende Therapie (OPACT Trial)
"Patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan met geneesmiddelafgevende stents (DES) hebben geoptimaliseerde medicamenteuze therapie nodig om terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen. Dit omvat zowel antiplaatjes- als lipidenverlagende strategieën.
Voor antiplaatjestherapie is dubbele antiplaatjestherapie (DAPT) bestaande uit aspirine en een krachtige P2Y12-remmer (zoals ticagrelor) gedurende 12 maanden de huidige standaardzorg. Hoewel dit regime effectief is in het verminderen van ischemische gebeurtenissen, verhoogt het aanzienlijk het risico op ernstige bloedingen. Om dit bloedingrisico te beperken zijn DAPT-deëscalatiestrategieën voorgesteld, waaronder een ""stopstrategie"" (vroege aspirine-stopzetting) en een ""switchstrategie"" (overstappen naar een minder krachtige P2Y12-remmer). Hoewel eerdere studies individueel de veiligheid en werkzaamheid van deze deëscalatiebenaderingen hebben aangetoond in vergelijking met standaard 12-maanden DAPT, heeft geen head-to-head gerandomiseerde studie de stopstrategie (ticagrelor monotherapie na 1 maand) direct vergeleken met de switchstrategie (aspirine plus clopidogrel na 1 maand).
Voor lipidenverlagende therapie bevelen huidige richtlijnen hoogintensieve statinemonotherapie aan om agressieve LDL-cholesteroldoelen te bereiken (bijv. < 55 of < 70 mg/dL). Echter, therapietrouw aan hoogintensieve statines kan beperkt worden door zorgen over bijwerkingen en slechte patiëntentrouw. In deze context is een combinatie van matig-intensieve statine met ezetimibe naar voren gekomen als alternatief. Hoewel eerdere onderzoeken de non-inferioriteit van deze combinatiestrategie hebben aangetoond in een brede populatie met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, moeten de werkzaamheid en veiligheid van het starten van een matig-intensieve statine plus ezetimibe combinatie als primaire lipidenverlagende therapie direct na PCI voor ACS nog worden vastgesteld.
Het doel van dit onderzoek (OPACT-trial) is om de optimale antiplaatjes- (OPACT-P) en lipidenverlagende (OPACT-L) strategieën te identificeren voor patiënten met ACS na DES-implantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, open-label, multicenter, gerandomiseerde, 2x2 factoriële studie ontworpen om de optimale antitrombotische en lipidenverlagende strategieën te evalueren voor patiënten met ACS na PCI met DES.
Ongeveer 4.400 patiënten met ACS die succesvol PCI met DES hebben ondergaan, zullen worden ingesloten. In aanmerking komende patiënten worden onmiddellijk na de indexprocedure gerandomiseerd in een 2x2 factorieel ontwerp. Dit ontwerp maakt gelijktijdig onderzoek mogelijk naar twee afzonderlijke primaire doelstellingen binnen de OPACT-P (antitrombocyt) en OPACT-L (lipidenverlagende) studies.
De OPACT-P (antitrombocyt) studie zal de veiligheid en werkzaamheid van twee verschillende DAPT de-escalatiestrategieën onderzoeken. Na een initiële periode van 1 maand DAPT met aspirine en ticagrelor, worden patiënten 1:1 gerandomiseerd naar:
- Een "Stopstrategie": Ticagrelor (90 mg tweemaal daags) monotherapie.
- Een "Omschakelstrategie": Aspirine (100 mg dagelijks) plus clopidogrel (75 mg dagelijks). Het primaire doel van OPACT-P is om de incidentie van ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen (gedefinieerd als BARC type 2, 3 of 5) na 1 jaar tussen de twee groepen te vergelijken. Een belangrijke secundaire eindpunt is het samengestelde eindpunt van ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE) na 1 en 3 jaar.
De OPACT-L (lipidenverlagende) studie zal de werkzaamheid en veiligheid van twee lipidenverlagende strategieën vergelijken, direct na PCI gestart. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar:
- Combinatietherapie: Matig intensieve statine (Rosuvastatine 10 mg) plus Ezetimibe (10 mg).
- Monotherapie: Hoog intensieve statine (Rosuvastatine 20 mg). Het primaire eindpunt van OPACT-L is het samengestelde eindpunt van sterfte door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct, beroerte, elke coronaire of perifere revascularisatie, en ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire gebeurtenissen na 3 jaar.
Alle ingesloten patiënten worden in totaal 3 jaar gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital Yonsei University College of Medicine, 250 Seongsanno, Seodaemun-gu 120-752 Seoul, South Korea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19-85 jaar oud
- Patiënten die DES-implantatie hebben ondergaan voor de behandeling van ACS, inclusief onstabiele angina, non-ST-elevatie MI en ST-elevatie MI
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Noodzaak van orale anticoagulantia therapie
- Levensverwachting <3 jaar
- Zwangerschap of plannen voor zwangerschap
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen of overgevoeligheid voor statines
- Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken die sterk interacteren met statines (zoals cytochroom P-450 3A4 of 2C9 remmers)
- Patiënten met risicofactoren voor myopathie of rabdomyolyse, zoals erfelijke spieraandoeningen, hypothyreoïdie, alcoholisme en ernstige leverdisfunctie (> 3x UNL)
- Patiënten die weigeren of niet in staat zijn om toestemming te begrijpen voor deelname aan de klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ticagrelor-monotherapie met matig-intensieve statine/ezetimibe
Na PCI voor ACS met DES, starten patiënten onmiddellijk met rosuvastatine 10 mg qd + ezetimibe 10 mg qd en zetten dit voort gedurende 36 maanden.
Zij ontvangen aspirine 100 mg qd + ticagrelor 90 mg bid gedurende 1 maand, stoppen vervolgens met aspirine en zetten ticagrelor 90 mg bid voort gedurende 12 maanden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Aspirine + Clopidogrel met statine/ezetimibe van matige intensiteit
Na PCI voor ACS met DES beginnen patiënten direct met rosuvastatine 10 mg qd + ezetimibe 10 mg qd en zetten dit door tot 36 maanden.
Zij ontvangen aspirine 100 mg qd + ticagrelor 90 mg bid gedurende 1 maand, daarna schakelen zij over op aspirine 100 mg qd + clopidogrel 75 mg qd tot 12 maanden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Ticagrelor-monotherapie met hoge intensiteit statine-monotherapie
Na PCI voor ACS met DES, starten patiënten direct met rosuvastatine 20 mg qd en houden dit tot 36 maanden aan.
Zij krijgen aspirine 100 mg qd + ticagrelor 90 mg bid gedurende 1 maand, stoppen dan met aspirine en gaan door met ticagrelor 90 mg bid tot 12 maanden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Aspirine + Clopidogrel met Hoge-Intensiteit Statine Monotherapie
Na PCI voor ACS met DES starten patiënten onmiddellijk met rosuvastatine 20 mg qd en houden dit tot 36 maanden vol.
Zij krijgen aspirine 100 mg qd + ticagrelor 90 mg bid gedurende 1 maand, daarna schakelen zij over op aspirine 100 mg qd + clopidogrel 75 mg qd tot 12 maanden.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major of Klinisch Relevante Niet-Major Bloeding (OPACT-P)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na inschrijving
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, 3 of 5 bloeding
|
Binnen 1 jaar na inschrijving
|
|
Grote Ongewenste Cardiovasculaire Gebeurtenissen (OPACT-L)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Een composiet van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct, beroerte, coronaire of perifere revascularisatie, en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste secundaire uitkomsten voor de OPACT-P trial
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
AA. MACCE (combinatie van mortaliteit door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct, stenttrombose, beroerte of revascularisatie van het doelvat) B. NACE: Ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen (BARC type 2, 3, 5) en MACCE C. BARC type 2 bloeding D. BARC type 3 bloeding E. BARC type 5 bloeding
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Sterfte door alle oorzaken (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode is overleden (alle oorzaken)
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Cardiovasculaire sterfte (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 tot 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode cardiovasculaire sterfte hebben ervaren
|
Binnen 1 tot 3 jaar na inschrijving
|
|
Spontane MI (OPACT-P-trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode spontaan een myocardinfarct heeft doorgemaakt
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Beroerte (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode een beroerte heeft gehad
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Target-vasrevascularisatie (OPACT-P onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode een doelvatrevascularisatie ondergingen
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Revascularisatie van het doelwitlaesie (OPACT-P onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de studieperiode een doel-lesie revascularisatie onderging
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose (OPACT-P onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode definitieve of waarschijnlijke stenttrombose hebben ervaren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Combinatie van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct of beroerte (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die het samengestelde eindpunt van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct of beroerte hebben ervaren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Combinatie van cardiovasculaire sterfte, spontaan myocardinfarct, of stenttrombose (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte, spontaan myocardinfarct of stenttrombose heeft ervaren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen - BARC type 2, 3, 5 (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die grote of klinisch relevante niet-grote bloedingen hebben ervaren zoals gedefinieerd door BARC type 2-, 3- of 5-criteria
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen - ISTH-criteria (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers met ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen volgens ISTH-criteria
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Grote of kleine bloeding - TIMI-criteria (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers met ernstige of lichte bloedingen zoals gedefinieerd door TIMI-criteria
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Matige, ernstige of levensbedreigende bloeding - GUSTO-criteria (OPACT-P trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die matige, ernstige of levensbedreigende bloedingen hebben ervaren zoals gedefinieerd door de GUSTO-criteria
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Andere vooraf gespecificeerde analyses voor de OPACT-P trial
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
A. Type voorgeschreven plaatjesaggregatieremmer therapie B. Frequentie en redenen voor niet-naleving van de toegewezen behandeling tijdens de onderzoeksperiode
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Sterfte door alle oorzaken (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode overleed door alle oorzaken
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Spontaan myocardinfarct (OPACT-L onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de studieperiode spontane myocardinfarcten hebben ervaren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Beroerte (OPACT-L onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die een beroerte hebben doorgemaakt tijdens de onderzoeksperiode
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Coronaire of perifere revascularisatie (OPACT-L studie)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de studieperiode een coronaire of perifere revascularisatie ondergingen
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Opname voor cardiovasculaire gebeurtenissen (OPACT-L studie)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode ziekenhuisopname nodig hadden voor cardiovasculaire gebeurtenissen
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Composite van sterfte door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct of beroerte (OPACT-L-trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat het samengestelde eindpunt van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct of beroerte ervoer
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Combinatie van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct, stenttrombose, beroerte of TVR (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat het samengestelde eindpunt van overlijden door alle oorzaken, spontaan myocardinfarct, stenttrombose, beroerte of revascularisatie van het doelvat heeft ervaren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Combinatie van cardiovasculaire sterfte, spontaan myocardinfarct of TVR (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte, spontaan myocardinfarct of doelvat-revascularisatie ervoeren
|
Binnen 1 en 3 jaar na inschrijving
|
|
Behandelingsgetrouwheid voor de OPACT-L-studie
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aandeel deelnemers met stopzetting of dosisverlaging van toegewezen lipidenverlagende therapie tijdens follow-up.
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aandeel patiënten dat LDL-C onder 55 mg/dL bereikt (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Proportie van deelnemers die tijdens de studieperiode LDL-cholesterolwaarden onder 55 mg/dL bereiken
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aandeel patiënten dat LDL-C onder 70 mg/dL behaalt (OPACT-L studie)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aandeel deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode LDL-cholesterolwaarden onder 70 mg/dL bereikt
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
LDL-C-variabiliteit (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
LDL-cholesterolvariabiliteit (variatiecoëfficiënt) tijdens de onderzoeksperiode
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met een HbA1c-stijging van 0,5% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode een toename van HbA1c van 0,5% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde ervoer
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met CPK groter dan 4x ULN (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode een creatinefosfokinase (CPK)-verhoging van meer dan 4 keer de bovengrens van normaal hebben ervaren
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met AST of ALT 3x of meer ULN (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode AST- en/of ALT-stijging van 3 keer of meer de bovengrens van normaal ervoeren
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met serumcreatininestijging groter dan 50% ten opzichte van baseline (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de studieperiode een serumcreatininestijging van meer dan 50% ten opzichte van de basislijn ervoer
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met statine-geassocieerde spiersymptomen die interventie vereisen (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode statine-geassocieerde spiersymptomen ervaarden die interventie vereisten (dosisvermindering, stopzetting of behandeling)
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met nieuw ontstane diabetes of diabetes die nieuwe medicatie vereist (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode nieuw ontstane diabetes ontwikkelden of nieuwe antidiabetica nodig hadden
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode nieuw ontstane diabetes ontwikkelden of nieuwe anti-diabetische medicatie nodig hadden
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode een doel-laesie-revascularisatie ondergingen
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met doelvatrevascularisatie (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers dat tijdens de studieperiode een doelvatrevascularisatie onderging
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met nieuwe diagnose van maligniteit (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers bij wie tijdens de studieperiode een nieuwe maligniteit werd vastgesteld
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met operatie vanwege cataract (OPACT-L trial)
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Aantal deelnemers die tijdens de studieperiode een staaroperatie ondergingen
|
Binnen 3 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2025-0558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .