Kanker Geletterdheid Onderwijs en Bewustmakingsbronnen voor Prostaatzorg (CLEAR-PC)
Kanker Geletterdheid Onderwijs en Bewustzijn Hulpmiddelen voor Prostaatzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie Prostaatkanker is een van de meest voorkomende kankers bij mannen wereldwijd en in Europa. Veel mannen staan voor moeilijke beslissingen over screening, diagnose, behandeling en langdurige zorg. Deze beslissingen gaan vaak gepaard met complexe informatie, onzekerheid over risico's en voordelen, en emotionele stress.
Tegelijkertijd hebben veel mensen moeite met het begrijpen van medische informatie of met het beoordelen of online gevonden informatie betrouwbaar is. Deze moeilijkheid staat bekend als beperkte gezondheidsvaardigheden - het vermogen om gezondheidsinformatie te vinden, te begrijpen, te evalueren en te gebruiken om beslissingen te nemen. Tegenwoordig omvat gezondheidsvaardigheden ook digitale gezondheidsvaardigheden, wat verwijst naar de vaardigheden die nodig zijn om digitale tools, websites en online bronnen met betrekking tot gezondheid te gebruiken.
Lage niveaus van gezondheidsvaardigheden kunnen leiden tot vertraagde diagnose, misverstanden over behandelingsopties, verminderde deelname aan gedeelde besluitvorming met zorgprofessionals, en ongelijkheid in gezondheidsuitkomsten. Deze uitdagingen kunnen bijzonder ernstig zijn bij prostaatkanker, waar beslissingen complex zijn en vaak afhangen van persoonlijke waarden en voorkeuren.
Het CLEAR-PC project is opgezet om deze uitdaging aan te pakken door een uitgebreide strategie te ontwikkelen om gezondheidsvaardigheden en digitale gezondheidsvaardigheden met betrekking tot prostaatkankerpreventie, diagnose, behandelbeslissingen en palliatieve zorg te verbeteren. De studie heeft tot doel patiënten, mantelzorgers, zorgprofessionals en het algemene publiek te helpen prostaatkanker beter te begrijpen en actief deel te nemen aan beslissingen over zorg.
Algemeen doel van de studie
Het hoofddoel van CLEAR-PC is het ontwerpen, ontwikkelen en evalueren van een strategie die gezondheidsvaardigheden en digitale gezondheidsvaardigheden in de prostaatkankerzorg verbetert. Deze strategie zal mensen helpen:
Toegang te krijgen tot betrouwbare en begrijpelijke informatie Risico's en voordelen van screening en behandeling te begrijpen Deel te nemen aan gedeelde besluitvorming met zorgprofessionals Desinformatie en verwarring te verminderen De communicatie tussen patiënten en clinici te verbeteren Ongelijkheid in toegang tot informatie en zorg te verminderen
Om dit te bereiken, gebruikt het project een meerlagige aanpak die zich richt op:
Individuen en de informatie die zij ontvangen Zorgprofessionals en zorgorganisaties Sociale, culturele en omgevingsfactoren die gezondheidsbeslissingen beïnvloeden
Deelnemers aan de studie omvatten:
Leden van de algemene bevolking Patiënten met prostaatkanker Mantelzorgers en familieleden Zorgprofessionals (zoals artsen, verpleegkundigen en psychologen) Onderzoekers en docenten Beleidsmakers en gezondheidsautoriteiten Kwetsbare of onderbediende bevolkingsgroepen De inclusie van diverse deelnemers helpt ervoor te zorgen dat de ontwikkelde tools en materialen praktisch, inclusief en relevant zijn voor de werkelijke behoeften.
Procedure CLEAR-PC volgt een actieonderzoek- en co-creatiebenadering. Actieonderzoek betekent dat onderzoekers niet alleen een probleem bestuderen - zij werken actief samen met belanghebbenden om oplossingen te ontwikkelen en te testen in echte settings. Co-creatie betekent dat patiënten, zorgprofessionals en andere belanghebbenden vanaf het begin deelnemen aan het ontwerpen van tools en strategieën, waardoor de resultaten nuttig en gemakkelijk toepasbaar zijn in de praktijk.
Het project verloopt via drie hoofd fasen.
Fase 1: Behoeften begrijpen en hiaten identificeren.
De eerste fase richt zich op het begrijpen van huidige niveaus van gezondheidsvaardigheden en het identificeren van barrières voor geïnformeerde besluitvorming. Onderzoekers verzamelen informatie met verschillende methoden:
Enquêtes: Grote enquêtes worden uitgevoerd onder volwassenen in verschillende Europese landen om te beoordelen:
Kennis over prostaatkanker Het vermogen om gezondheidsinformatie te begrijpen Gebruik van digitale gezondheidsbronnen Vertrouwen in het nemen van gezondheidsbeslissingen Deze enquêtes helpen hiaten in kennis en vaardigheden te identificeren en tonen aan welke groepen mogelijk extra ondersteuning nodig hebben.
Focusgroepen: Groepsdiscussies worden georganiseerd met:
Patiënten Mantelzorgers Zorgprofessionals Leden van de algemene bevolking Mensen uit kwetsbare of minderheidsgemeenschappen Deze discussies geven inzicht in werkelijke ervaringen, uitdagingen en informatiebehoeften.
Interviews Onderzoekers interviewen ook experts en beleidsmakers om te begrijpen hoe gezondheidsvaardigheden op het niveau van het zorgsysteem kunnen worden verbeterd.
Review van bestaande tools en programma's: Het project beoordeelt bestaande educatieve materialen, digitale tools en trainingsprogramma's die in Europa en internationaal worden gebruikt om gezondheidsvaardigheden te verbeteren. Dit helpt best practices en gebieden die verbetering nodig hebben te identificeren.
Aan het einde van deze fase hebben onderzoekers een duidelijk beeld van:
Huidige kennisniveaus en digitale vaardigheden Barrières voor het begrijpen van gezondheidsinformatie Behoeften van patiënten en professionals Bestaande bronnen die kunnen worden aangepast
Fase 2: Oplossingen ontwerpen en ontwikkelen In de tweede fase werken onderzoekers en belanghebbenden samen om nieuwe tools en educatieve bronnen te ontwerpen.
Dit kan omvatten:
Beslissingsondersteuning die patiënten helpt behandelopties te begrijpen Educatieve video's en factsheets Trainingsprogramma's voor zorgprofessionals Communicatietools om risico's en voordelen duidelijk uit te leggen Digitale platforms en online bronnen Materiaal voor bewustwording in de gemeenschap Deze tools worden getest in workshops en aangepast om ervoor te zorgen dat ze begrijpelijk, cultureel passend en praktisch zijn voor verschillende zorgsettings.
Het doel is om een CLEAR-PC strategie te creëren, een gestructureerde set tools, materialen en best practices die in echte zorgomgevingen kunnen worden gebruikt.
Fase 3: De strategie in de praktijk testen
Zodra de tools zijn ontwikkeld, worden ze getest in klinische settings. Deze fase evalueert:
Of patiënten hun aandoening beter begrijpen Of zorgprofessionals effectiever communiceren Of patiënten zich zekerder voelen in het nemen van beslissingen Of gedeelde besluitvorming verbetert De resultaten van deze fase helpen de strategie te verfijnen voordat deze breder wordt geïmplementeerd.
Verwachte resultaten
De studie heeft tot doel verschillende belangrijke uitkomsten te produceren:
Betrouwbare en toegankelijke educatieve materialen over prostaatkanker Trainingsprogramma's voor zorgprofessionals Tools die gedeelde besluitvorming ondersteunen Aanbevelingen voor beleid om communicatie en patiëntenondersteuning te verbeteren Een digitale bibliotheek van bronnen Strategieën om desinformatie te bestrijden
Op korte termijn zal het project bewustzijn en professionele training verbeteren. Op middellange termijn zal het besluitvorming en communicatie verbeteren. Op lange termijn streeft het ernaar ongelijkheid te verminderen en gezondheidsuitkomsten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Blanca Lumbreras, PhD
- Telefoonnummer: +34965919510
- E-mail: blumbreras@umh.es
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje
- University Miguel Hernandez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 40 jaar of ouder
- Lid van de algemene bevolking, patiënt, mantelzorger of zorgprofessional die in aanmerking komt voor de studiecomponent
- In staat om de taal die op de studielocatie wordt gebruikt te begrijpen en te communiceren
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om deel te nemen aan enquêtes, interviews, workshops of interventieactiviteiten, indien van toepassing
- Toegang tot digitale of niet-digitale materialen die voor de interventie vereist zijn, afhankelijk van de studiearm
Exclusiecriteria:
- Deelname aan een andere studie die de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers die de CLEAR-PC gezondheidsvaardigheidsinterventie ontvangen
Dit cohort omvat deelnemers die zijn blootgesteld aan de CLEAR-PC-interventie, een meerlagige strategie die is ontworpen om digitale gezondheidsvaardigheden en gedeelde besluitvorming bij prostaatkankerpreventie en -zorg te verbeteren.
De interventie omvat educatieve materialen, beslissingshulpmiddelen en communicatiemiddelen die zijn afgestemd op prostaatkankerscreening, behandelbeslissingen en palliatieve zorg.
Het biedt ook opleidings- en ondersteuningsbronnen voor zorgprofessionals om patiëntcommunicatie te verbeteren.
De strategie is ontwikkeld via co-creatie met patiënten, clinici en belanghebbenden en houdt rekening met sociale determinanten van gezondheid, waaronder de behoeften van kwetsbare bevolkingsgroepen.
De interventie kan worden aangeboden via digitale platforms, gedrukte materialen, workshops of klinische consulten, afhankelijk van de studieomgeving, en wordt geëvalueerd op zijn impact op patiëntbegrip, vertrouwen in besluitvorming en communicatieresultaten.
|
Deze interventie verschilt van andere prostaatkanker-educatie- of beslissingsondersteuningsprogramma's omdat het een multilevel-benadering gebruikt, gericht op patiënten, zorgprofessionals, organisaties en de sociale context die gezondheidsbeslissingen beïnvloedt.
Het wordt ontwikkeld door co-creatie en actieonderzoek, wat betekent dat patiënten, mantelzorgers, clinici en beleidsmakers deelnemen aan het ontwerpen en verfijnen van de tools om bruikbaarheid en culturele relevantie te waarborgen.
De interventie combineert digitale en niet-digitale componenten, waaronder beslissingsondersteuning, educatiemateriaal en professionele training specifiek afgestemd op prostaatkankerscreening, behandelingsbesluitvorming en palliatieve zorg.
Het houdt ook expliciet rekening met sociale determinanten van gezondheid en omvat strategieën voor kwetsbare populaties om ongelijkheden te verminderen.
Ten slotte wordt de strategie in de klinische praktijk getest en geëvalueerd om de impact op patiëntbegrip, gedeelde besluitvorming en communicatievaardigheden te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Implementatie van gedeelde besluitvorming tussen zorgprofessionals en patiënten tijdens prostaatkankerscreening, behandelbeslissingen en palliatieve zorgconsulten zal worden beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten: de Shared Decision-Making Questionnaire voor patiënten (SDM-Q-9) en de Shared Decision-Making Questionnaire voor artsen (SDM-Q-Doc). Scores van deze instrumenten zullen worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere mate van gedeelde besluitvorming aangeven. Verschillen in SDM-scores tussen de interventiegroep (gebruik van de CLEAR-PC-strategie) en de controlegroep (gebruikelijke zorg) zullen worden geanalyseerd. Meeteenheden: SDM-Q-9 en SDM-Q-Doc score (0-100 schaal). |
Baseline (voorafgaand aan de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over prostaatkanker
Tijdsspanne: Baseline (voor de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (na voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Verandering in de kennis van de patiënt over prostaatkankerscreening, diagnose en behandeling wordt beoordeeld met behulp van de Prostaatkanker Kennis Vragenlijst (PCKQ-12). De vragenlijst evalueert kennis over symptomen, risicofactoren, screeningsaanbevelingen, diagnose en bijwerkingen van de behandeling. Hogere scores duiden op een grotere kennis van prostaatkanker. Meeteenheden: PCKQ-12 totaalscore (0-12 punten). |
Baseline (voor de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (na voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
|
Tevredenheid van patiënten met de zorg
Tijdsspanne: Baseline (voor de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en onmiddellijk na de interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
De tevredenheid van patiënten met de communicatie en consultatie in de gezondheidszorg wordt gemeten met behulp van de Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18). Dit instrument evalueert tevredenheid op verschillende domeinen, waaronder communicatie, technische kwaliteit en toegankelijkheid van zorg. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de zorg. finalproposal Meeteenheden: PSQ-18-score (Likert-schaal; totaal- of domeinscores). |
Baseline (voor de implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en onmiddellijk na de interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
|
Emotioneel en psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline (vóór implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (na voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Emotionele distress gerelateerd aan prostaatkankerscreening, diagnose of behandeling wordt beoordeeld met behulp van de Emotional Distress Thermometer (EDT). Dit instrument meet de door patiënten ervaren distress gerelateerd aan hun gezondheidstoestand en zorgproces. Hogere scores duiden op grotere emotionele distress. finalproposal Eenheden van meting: Distressscore (schaal 0-10). |
Baseline (vóór implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na de interventie (na voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
|
Bruikbaarheid en educatieve waarde van de CLEAR-PC-strategie
Tijdsspanne: Baseline (vóór implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Zorgprofessionals en patiënten zullen feedback geven over de bruikbaarheid, educatieve nut en communicatieondersteuning van de CLEAR-PC-strategie via een ad-hoc vragenlijst die voor de studie is ontwikkeld. Dit zal evalueren hoe gemakkelijk de strategie is om te gebruiken en het ervaren nut ervan bij het verbeteren van communicatie en begrip tijdens consulten. finalproposal Eenheden van meting: Likert-schaal vragenlijstscores. |
Baseline (vóór implementatie van de CLEAR-PC-strategie) en direct na interventie (bij voltooiing van de pilotimplementatiefase).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101219353 (Ander subsidie-/financieringsnummer: EUROPEAN HEALTH AND DIGITAL EXECUTIVE AGENCY (HADEA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .