Recursos de Educación y Concienciación sobre Alfabetización en Cáncer para el Cuidado de la Próstata (CLEAR-PC)
Recursos de Educación y Concientización sobre Alfabetización en Cáncer para el Cuidado de la Próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción El cáncer de próstata es uno de los cánceres más comunes en hombres a nivel mundial y en Europa. Muchos hombres enfrentan decisiones difíciles sobre detección, diagnóstico, tratamiento y atención a largo plazo. Estas decisiones a menudo involucran información compleja, incertidumbre sobre riesgos y beneficios, y estrés emocional.
Al mismo tiempo, muchas personas tienen dificultades para comprender la información médica o para evaluar si la información encontrada en línea es confiable. Esta dificultad se conoce como alfabetización en salud limitada: la capacidad de encontrar, comprender, evaluar y usar información de salud para tomar decisiones. Hoy en día, la alfabetización en salud también incluye la alfabetización digital en salud, que se refiere a las habilidades necesarias para usar herramientas digitales, sitios web y recursos en línea relacionados con la salud.
Los niveles bajos de alfabetización en salud pueden llevar a un diagnóstico tardío, malentendidos sobre las opciones de tratamiento, reducción de la participación en la toma de decisiones compartida con profesionales de la salud y desigualdades en los resultados de salud. Estos desafíos pueden ser especialmente graves en el cáncer de próstata, donde las decisiones son complejas y a menudo dependen de valores y preferencias personales.
El proyecto CLEAR-PC se creó para abordar este desafío desarrollando una estrategia integral para mejorar la alfabetización en salud y la alfabetización digital en salud relacionadas con la prevención, el diagnóstico, las decisiones de tratamiento y los cuidados paliativos del cáncer de próstata. El estudio tiene como objetivo ayudar a pacientes, cuidadores, profesionales de la salud y al público en general a comprender mejor el cáncer de próstata y participar activamente en las decisiones sobre la atención.
Objetivo general del estudio
El objetivo principal de CLEAR-PC es diseñar, desarrollar y evaluar una estrategia que mejore la alfabetización en salud y la alfabetización digital en salud en la atención del cáncer de próstata. Esta estrategia ayudará a las personas a:
Acceder a información confiable y comprensible Comprender los riesgos y beneficios de la detección y el tratamiento Participar en la toma de decisiones compartida con profesionales de la salud Reducir la desinformación y la confusión Mejorar la comunicación entre pacientes y clínicos Reducir las desigualdades en el acceso a la información y la atención
Para lograrlo, el proyecto utiliza un enfoque multinivel que aborda:
Individuos y la información que reciben Profesionales de la salud y organizaciones sanitarias Factores sociales, culturales y ambientales que influyen en las decisiones de salud
Los participantes en el estudio incluyen:
Miembros de la población general Pacientes con cáncer de próstata Cuidadores y familiares Profesionales de la salud (como médicos, enfermeras y psicólogos) Investigadores y educadores Responsables políticos y autoridades sanitarias Poblaciones vulnerables o desatendidas La inclusión de diversos participantes ayuda a garantizar que las herramientas y materiales desarrollados sean prácticos, inclusivos y relevantes para las necesidades del mundo real.
Procedimiento CLEAR-PC sigue un enfoque de investigación-acción y co-creación. La investigación-acción significa que los investigadores no solo estudian un problema, sino que trabajan activamente con las partes interesadas para desarrollar y probar soluciones en entornos reales. La co-creación significa que pacientes, profesionales de la salud y otras partes interesadas participan en el diseño de herramientas y estrategias desde el principio, asegurando que los resultados sean útiles y fáciles de aplicar en la práctica.
El proyecto avanza a través de tres fases principales.
Fase 1: Comprender las necesidades e identificar las brechas.
La primera fase se centra en comprender los niveles actuales de alfabetización en salud e identificar barreras para la toma de decisiones informadas. Los investigadores recopilan información utilizando varios métodos:
Encuestas: Se realizan grandes encuestas entre adultos en varios países europeos para evaluar:
Conocimiento sobre el cáncer de próstata Capacidad para comprender información de salud Uso de recursos digitales de salud Confianza en la toma de decisiones de salud Estas encuestas ayudan a identificar brechas en el conocimiento y las habilidades y muestran qué grupos pueden necesitar apoyo adicional.
Grupos focales: Se organizan discusiones grupales con:
Pacientes Cuidadores Profesionales de la salud Miembros de la población general Personas de comunidades vulnerables o minoritarias Estas discusiones proporcionan información sobre experiencias reales, desafíos y necesidades de información.
Entrevistas Los investigadores también entrevistan a expertos y responsables políticos para comprender cómo se puede mejorar la alfabetización en salud a nivel del sistema de salud.
Revisión de herramientas y programas existentes: El proyecto revisa materiales educativos existentes, herramientas digitales y programas de formación utilizados en Europa e internacionalmente para mejorar la alfabetización en salud. Esto ayuda a identificar las mejores prácticas y áreas que necesitan mejora.
Al final de esta fase, los investigadores tienen una imagen clara de:
Niveles actuales de conocimiento y habilidades digitales Barreras para comprender la información de salud Necesidades de pacientes y profesionales Recursos existentes que se pueden adaptar
Fase 2: Diseñar y desarrollar soluciones En la segunda fase, investigadores y partes interesadas trabajan juntos para diseñar nuevas herramientas y recursos educativos.
Estos pueden incluir:
Ayudas para la decisión que ayudan a los pacientes a comprender las opciones de tratamiento Videos educativos y hojas informativas Programas de formación para profesionales de la salud Herramientas de comunicación para explicar riesgos y beneficios claramente Plataformas digitales y recursos en línea Materiales de sensibilización comunitaria Estas herramientas se prueban en talleres y se adaptan para garantizar que sean comprensibles, culturalmente apropiadas y prácticas para diferentes entornos sanitarios.
El objetivo es crear una estrategia CLEAR-PC, un conjunto estructurado de herramientas, materiales y mejores prácticas que se pueda utilizar en entornos sanitarios reales.
Fase 3: Probar la estrategia en la práctica
Una vez desarrolladas las herramientas, se prueban en entornos clínicos. Esta fase evalúa:
Si los pacientes comprenden mejor su condición Si los profesionales de la salud se comunican de manera más efectiva Si los pacientes se sienten más seguros al tomar decisiones Si mejora la toma de decisiones compartida Los resultados de esta fase ayudan a refinar la estrategia antes de una implementación más amplia.
Resultados esperados
El estudio tiene como objetivo producir varios resultados importantes:
Materiales educativos confiables y accesibles sobre el cáncer de próstata Programas de formación para profesionales de la salud Herramientas que apoyan la toma de decisiones compartida Recomendaciones de políticas para mejorar la comunicación y el apoyo al paciente Una biblioteca digital de recursos Estrategias para combatir la desinformación
A corto plazo, el proyecto mejorará la concienciación y la formación profesional. A medio plazo, mejorará la toma de decisiones y la comunicación. A largo plazo, tiene como objetivo reducir las desigualdades y mejorar los resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blanca Lumbreras, PhD
- Número de teléfono: +34965919510
- Correo electrónico: blumbreras@umh.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España
- University Miguel Hernández
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 años o más
- Miembro de la población general, paciente, cuidador o profesional sanitario elegible para el componente del estudio
- Capaz de comprender y comunicarse en el idioma utilizado en el centro del estudio
- Capaz de dar el consentimiento informado
- Dispuesto a participar en encuestas, entrevistas, talleres o actividades de intervención según corresponda
- Acceso a materiales digitales o no digitales requeridos para la intervención, dependiendo del brazo del estudio
Criterios de exclusión:
- Participación en otro estudio que pueda interferir con los resultados de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes que reciben la intervención de alfabetización en salud CLEAR-PC
Esta cohorte incluye participantes expuestos a la intervención CLEAR-PC, una estrategia multinivel diseñada para mejorar la alfabetización digital en salud y la toma de decisiones compartida en la prevención y atención del cáncer de próstata.
La intervención incluye materiales educativos, ayudas para la toma de decisiones y recursos de comunicación adaptados al cribado del cáncer de próstata, la toma de decisiones sobre el tratamiento y los cuidados paliativos.
También proporciona formación y recursos de apoyo para profesionales sanitarios para mejorar la comunicación con los pacientes.
La estrategia se desarrolla mediante la cocreación con pacientes, clínicos y partes interesadas y considera los determinantes sociales de la salud, incluidas las necesidades de poblaciones vulnerables.
La intervención puede implementarse a través de plataformas digitales, materiales impresos, talleres o consultas clínicas, según el entorno del estudio, y se evalúa por su impacto en la comprensión del paciente, la confianza en la toma de decisiones y los resultados de comunicación.
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Esta intervención se diferencia de otros programas de educación o apoyo a la toma de decisiones sobre el cáncer de próstata porque utiliza un enfoque multinivel, dirigido a pacientes, profesionales de la salud, organizaciones y el contexto social que influye en las decisiones de salud.
Se desarrolla mediante co-creación e investigación-acción, lo que significa que pacientes, cuidadores, clínicos y responsables de políticas participan en el diseño y perfeccionamiento de las herramientas para garantizar su usabilidad y relevancia cultural.
La intervención combina componentes digitales y no digitales, incluyendo ayudas para la toma de decisiones, materiales educativos y formación profesional específicamente adaptados al cribado del cáncer de próstata, la toma de decisiones sobre el tratamiento y los cuidados paliativos.
También considera explícitamente los determinantes sociales de la salud e incluye estrategias para poblaciones vulnerables con el fin de reducir las desigualdades.
Finalmente, la estrategia se pilota y evalúa en la práctica clínica para evaluar su impacto en la comprensión del paciente, la toma de decisiones compartida y las habilidades de comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Se evaluará la implementación de la toma de decisiones compartida entre profesionales sanitarios y pacientes durante el cribado del cáncer de próstata, la toma de decisiones de tratamiento y las consultas de cuidados paliativos mediante cuestionarios validados: el Cuestionario de Toma de Decisiones Compartida para pacientes (SDM-Q-9) y el Cuestionario de Toma de Decisiones Compartida para médicos (SDM-Q-Doc). Las puntuaciones de estos instrumentos se transformarán a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de toma de decisiones compartida. Se analizarán las diferencias en las puntuaciones SDM entre el grupo de intervención (uso de la estrategia CLEAR-PC) y el grupo de control (atención habitual). Unidades de medida: Puntuación SDM-Q-9 y SDM-Q-Doc (escala 0-100). |
Línea base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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El cambio en el conocimiento del paciente sobre el cribado, diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata se evaluará mediante el Cuestionario de Conocimiento sobre Cáncer de Próstata (PCKQ-12). El cuestionario evalúa el conocimiento sobre síntomas, factores de riesgo, recomendaciones de cribado, diagnóstico y efectos secundarios del tratamiento. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el cáncer de próstata. Unidades de medida: Puntuación total del PCKQ-12 (0-12 puntos). |
Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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La satisfacción del paciente con la comunicación y la consulta sanitaria se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ-18). Este instrumento evalúa la satisfacción en varios dominios, incluidos la comunicación, la calidad técnica y la accesibilidad de la atención. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención. Unidades de Medida: puntuación PSQ-18 (escala de Likert; puntuaciones totales o por dominio). |
Baseline (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Bienestar emocional y psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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La angustia emocional relacionada con la detección, el diagnóstico o el tratamiento del cáncer de próstata se evaluará mediante el Termómetro de Angustia Emocional (EDT). Esta herramienta mide la angustia percibida por los pacientes en relación con su condición de salud y el proceso de atención. Puntuaciones más altas indican mayor angustia emocional. Propuesta final Unidades de Medida: Puntuación de angustia (escala 0-10). |
Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Usabilidad y valor educativo de la estrategia CLEAR-PC
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Los profesionales sanitarios y los pacientes proporcionarán comentarios sobre la usabilidad, utilidad educativa y apoyo comunicativo de la estrategia CLEAR-PC mediante un cuestionario ad hoc desarrollado para el estudio. Esto evaluará la facilidad de uso de la estrategia y su utilidad percibida para mejorar la comunicación y la comprensión durante las consultas. Unidades de Medición: Puntuaciones del cuestionario de escala Likert. |
Línea de base (antes de la implementación de la estrategia CLEAR-PC) e inmediatamente después de la intervención (al finalizar la fase de implementación piloto).
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 101219353 (Otro número de subvención/financiamiento: EUROPEAN HEALTH AND DIGITAL EXECUTIVE AGENCY (HADEA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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