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전립선 관리에 대한 암 문해력 교육 및 인식 자료 (CLEAR-PC)

2026년 2월 28일 업데이트: Blanca Juana Lumbreras Lacarra, Universidad Miguel Hernandez de Elche

전립선 관리를 위한 암 이해력 교육 및 인식 자료

CLEAR-PC 프로젝트는 전립선암 예방 및 치료에서 낮은 건강 문해력이라는 중요한 문제를 다루며, 부적절한 건강 문해력이 복잡한 의학 정보 이해의 어려움을 초래하고, 공유 의사 결정을 제한하며, 건강 불평등을 심화시킨다는 점을 인식합니다. 전립선암의 높은 유병률과 복잡성을 고려하여, 이 프로젝트는 개인의 능력, 의료 전문가 및 기관의 역할, 사회·문화적 맥락의 영향을 고려하여 전립선암 예방 및 치료에서 건강 문해력을 향상시키기 위한 포괄적인 전략을 설계하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 전략의 설계 및 개발 과정에서 연구진은 행동 연구와 공동 창조 방법론을 모두 적용합니다. 모든 이해관계자(일반 대중, 취약 계층 환자, 의료 전문가, 정책 결정자 및 기타 대상 그룹)를 참여시킴으로써, 결과적인 전략이 사용자 중심으로, 실행 가능하며 그들의 요구에 부응하도록 보장합니다. 새로운 전략의 설계 및 개발은 체계적인 사이클을 따를 것입니다: (a) 개인의 맥락, 의료 전문가, 조직적 측면 및 사회적 체계를 평가하여 문제 진단; (b) 기존 건강 문해력 도구를 전립선암 예방 및 치료의 특정 맥락에 맞게 조정하여 새로운 전략에 통합한 후, 그 사용성과 수용성을 평가; (c) 실제 적용 결과 관찰 및 성찰. 공동 창조는 이 과정 전반에 걸쳐 중요한 구성 요소가 될 것이며, 도전 과제 진단부터 솔루션의 개선 및 검증에 이르는 모든 단계에서 이해관계자가 적극적으로 참여하도록 보장합니다. 스페인, 포르투갈, 크로아티아, 벨기에, 네덜란드 및 키프로스의 기관들로 구성된 컨소시엄은 다학제적 전문성을 활용하여 공중 보건 격차를 해결하고, 잘못된 정보를 줄이며, 전립선암 예방 및 치료에 관한 의사 결정을 지원하기 위한 디지털 및 비혁신적 도구와 교육 자원을 창출합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 전립선암은 전 세계 및 유럽에서 남성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 많은 남성들은 검진, 진단, 치료, 장기간 돌봄에 관한 어려운 결정을 직면합니다. 이러한 결정은 종종 복잡한 정보, 위험과 이익에 대한 불확실성, 정서적 스트레스를 포함합니다.

동시에, 많은 사람들이 의학 정보를 이해하거나 온라인에서 찾은 정보가 신뢰할 수 있는지 평가하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 어려움은 제한된 건강 정보 이해력(건강 정보 이해 능력)으로 알려져 있으며, 이는 건강 정보를 찾고, 이해하고, 평가하고, 의사 결정에 활용하는 능력을 의미합니다. 오늘날, 건강 정보 이해력은 디지털 건강 정보 이해력도 포함하며, 이는 건강과 관련된 디지털 도구, 웹사이트, 온라인 자원을 사용하는 데 필요한 기술을 의미합니다.

낮은 수준의 건강 정보 이해력은 진단 지연, 치료 옵션 오해, 의료 전문가와의 공동 의사 결정 참여 감소, 건강 결과의 불평등으로 이어질 수 있습니다. 이러한 어려움은 결정이 복잡하고 종종 개인적 가치와 선호도에 의존하는 전립선암에서 특히 심각할 수 있습니다.

CLEAR-PC 프로젝트는 전립선암 예방, 진단, 치료 결정, 완화 치료와 관련된 건강 정보 이해력과 디지털 건강 정보 이해력을 개선하기 위한 포괄적인 전략을 개발함으로써 이 문제를 해결하기 위해 만들어졌습니다. 이 연구는 환자, 돌봄 제공자, 의료 전문가, 일반 대중이 전립선암을 더 잘 이해하고 돌봄에 관한 결정에 적극적으로 참여하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

연구의 전반적인 목표

CLEAR-PC의 주요 목표는 전립선암 치료에서 건강 정보 이해력과 디지털 건강 정보 이해력을 개선하는 전략을 설계, 개발 및 평가하는 것입니다. 이 전략은 사람들이 다음과 같은 것을 도울 것입니다:

신뢰할 수 있고 이해하기 쉬운 정보에 접근하기 검진과 치료의 위험과 이익 이해하기 의료 전문가와의 공동 의사 결정에 참여하기 잘못된 정보와 혼란 줄이기 환자와 의사 간의 의사소통 개선하기 정보와 돌봄 접근의 불평등 줄이기

이를 달성하기 위해 프로젝트는 다음과 같은 다중 수준 접근법을 사용합니다:

개인과 그들이 받는 정보 의료 전문가와 의료 기관 건강 결정에 영향을 미치는 사회적, 문화적, 환경적 요인

연구 참여자에는 다음이 포함됩니다:

일반 대중 구성원 전립선암 환자 돌봄 제공자 및 가족 구성원 의료 전문가(의사, 간호사, 심리학자 등) 연구자 및 교육자 정책 결정자 및 보건 당국 취약 계층 또는 서비스를 충분히 받지 못하는 인구 다양한 참여자의 포함은 개발된 도구와 자료가 실용적이고 포용적이며 실제 세계의 필요에 부합하도록 보장하는 데 도움이 됩니다.

절차 CLEAR-PC는 실행 연구 및 공동 창조 접근법을 따릅니다. 실행 연구는 연구자들이 문제를 연구하는 데 그치지 않고 이해관계자들과 협력하여 실제 환경에서 해결책을 개발하고 시험한다는 것을 의미합니다. 공동 창조는 환자, 의료 전문가 및 기타 이해관계자가 처음부터 도구와 전략을 설계하는 데 참여하여 결과가 실용적이고 실제로 적용하기 쉬운 것을 보장한다는 것을 의미합니다.

프로젝트는 세 가지 주요 단계를 통해 진행됩니다.

1단계: 필요성 이해 및 격차 파악

첫 번째 단계는 현재의 건강 정보 이해력 수준을 이해하고 정보에 입각한 의사 결정에 대한 장벽을 파악하는 데 중점을 둡니다. 연구자들은 여러 방법을 사용하여 정보를 수집합니다:

설문 조사: 여러 유럽 국가의 성인을 대상으로 대규모 설문 조사를 실시하여 다음을 평가합니다:

전립선암에 대한 지식 건강 정보 이해 능력 디지털 건강 자원 사용 건강 결정에 대한 자신감 이러한 설문 조사는 지식과 기술의 격차를 파악하고 추가 지원이 필요한 집단을 보여주는 데 도움이 됩니다.

포커스 그룹: 다음과 같은 집단 토론을 조직합니다:

환자 돌봄 제공자 의료 전문가 일반 대중 구성원 취약 또는 소수자 공동체 구성원 이러한 토론은 실제 경험, 어려움, 정보 필요성에 대한 통찰력을 제공합니다.

인터뷰 연구자들은 또한 전문가와 정책 결정자를 인터뷰하여 건강 정보 이해력이 의료 시스템 수준에서 어떻게 개선될 수 있는지 이해합니다.

기존 도구와 프로그램 검토: 프로젝트는 건강 정보 이해력을 개선하기 위해 유럽 및 국제적으로 사용되는 기존 교육 자료, 디지털 도구, 훈련 프로그램을 검토합니다. 이것은 모범 사례와 개선이 필요한 영역을 파악하는 데 도움이 됩니다.

이 단계가 끝나면 연구자들은 다음과 같은 명확한 그림을 갖게 됩니다:

현재 지식과 디지털 기술 수준 건강 정보 이해에 대한 장벽 환자와 전문가의 필요성 적응할 수 있는 기존 자원

2단계: 해결책 설계 및 개발 두 번째 단계에서 연구자와 이해관계자는 새로운 도구와 교육 자원을 설계하기 위해 함께 작업합니다.

여기에는 다음이 포함될 수 있습니다:

환자가 치료 옵션을 이해하도록 돕는 의사 결정 보조 도구 교육 비디오 및 팩트 시트 의료 전문가를 위한 훈련 프로그램 위험과 이익을 명확히 설명하는 의사소통 도구 디지털 플랫폼 및 온라인 자원 지역사회 인식 자료 이러한 도구는 워크숍에서 시험되고 이해하기 쉽고 문화적으로 적절하며 다양한 의료 환경에 실용적이도록 조정됩니다.

목표는 실제 의료 환경에서 사용할 수 있는 구조화된 도구, 자료, 모범 사례의 집합인 CLEAR-PC 전략을 만드는 것입니다.

3단계: 실제 환경에서 전략 시험

도구가 개발되면 임상 환경에서 시험됩니다. 이 단계는 다음을 평가합니다:

환자가 자신의 상태를 더 잘 이해하는지 여부 의료 전문가가 더 효과적으로 의사소통하는지 여부 환자가 결정을 내리는 데 더 자신감을 느끼는지 여부 공동 의사 결정이 개선되는지 여부 이 단계의 결과는 광범위한 구현 전에 전략을 개선하는 데 도움이 됩니다.

기대 결과

연구는 몇 가지 중요한 결과를 산출하는 것을 목표로 합니다:

전립선암에 관한 신뢰할 수 있고 접근 가능한 교육 자료 의료 전문가를 위한 훈련 프로그램 공동 의사 결정을 지원하는 도구 의사소통과 환자 지원을 개선하기 위한 정책 권고 자원의 디지털 도서관 잘못된 정보와 싸우기 위한 전략

단기적으로 프로젝트는 인식과 전문적 훈련을 개선할 것입니다. 중기적으로는 의사 결정과 의사소통을 개선할 것입니다. 장기적으로는 불평등을 줄이고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Blanca Lumbreras, PhD
  • 전화번호: +34965919510
  • 이메일: blumbreras@umh.es

연구 장소

      • Alicante, 스페인
        • University Miguel Hernández

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 스페인, 포르투갈, 벨기에, 네덜란드, 크로아티아를 포함한 참여 유럽 국가의 일반 인구, 환자, 간병인 및 의료 전문가로 모집됩니다. 인구는 주로 전립선암 위험 연령대를 반영하는 40세 이상의 성인과 전립선암 치료 및 의사소통에 관여하는 의료 전문가를 포함합니다. 모집은 의료 센터, 환자 단체, 지역 사회 단체 및 전문가 네트워크를 통해 이루어집니다. 연구는 다양한 사회경제적, 교육적, 문화적 배경을 가진 개인, 이민자, 소수자, 디지털 또는 건강 문해력 수준이 낮은 사람들과 같은 취약 계층을 포함하여 중재가 다양한 사회적 맥락에서 관련성 있고 적용 가능하도록 보장하기 위해 노력할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 성인
  • 연구 구성요소에 참여할 수 있는 일반 인구, 환자, 돌봄 제공자 또는 의료 전문가
  • 연구 현장에서 사용되는 언어를 이해하고 의사소통할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 해당되는 경우 설문조사, 인터뷰, 워크숍 또는 중재 활동에 참여할 의사가 있음
  • 연구 그룹에 따라 중재에 필요한 디지털 또는 비디지털 자료에 접근 가능

제외 기준:

  • 본 연구 결과에 간섭할 수 있는 다른 연구에 참여 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CLEAR-PC 건강 정보 이해력 중재를 받는 참가자
이 코호트는 CLEAR-PC 중재에 노출된 참여자들을 포함하며, 이는 전립선암 예방 및 치료에서 디지털 건강 문해력과 공유 의사 결정을 향상시키기 위해 설계된 다단계 전략입니다. 이 중재는 전립선암 검진, 치료 의사 결정 및 완화 치료에 맞춤화된 교육 자료, 의사 결정 보조 도구 및 커뮤니케이션 자원을 포함합니다. 또한 의료 전문가들이 환자와의 의사 소통을 개선할 수 있도록 훈련 및 지원 자원을 제공합니다. 이 전략은 환자, 임상의 및 이해관계자들과의 공동 창작을 통해 개발되었으며, 취약 계층의 요구를 포함한 건강의 사회적 결정 요인들을 고려합니다. 이 중재는 연구 환경에 따라 디지털 플랫폼, 인쇄 자료, 워크숍 또는 임상 상담을 통해 제공될 수 있으며, 환자 이해도, 의사 결정에 대한 자신감 및 커뮤니케이션 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
이 중재는 다른 전립선암 교육 또는 의사결정 지원 프로그램과 차별화되는데, 이는 환자, 의료 전문가, 조직 및 건강 결정에 영향을 미치는 사회적 맥락을 대상으로 하는 다중 수준 접근법을 사용하기 때문입니다. 이것은 공동 창작과 실행 연구를 통해 개발되어 환자, 간병인, 임상의 및 정책 입안자가 도구의 설계 및 개선에 참여하여 사용성과 문화적 적합성을 보장합니다. 이 중재는 전립선암 검진, 치료 의사결정 및 완화 의료에 특화된 의사결정 보조 도구, 교육 자료 및 전문 교육을 포함하여 디지털 및 비디지털 구성 요소를 결합합니다. 또한 건강의 사회적 결정 요인을 명시적으로 고려하며 불평등을 줄이기 위한 취약 계층을 위한 전략을 포함합니다. 마지막으로, 이 전략은 환자 이해도, 공유 의사결정 및 의사소통 기술에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실무에서 시범 운영 및 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 의사 결정
기간: 기준선(CLEAR-PC 전략 시행 전) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

전립선암 검진, 치료 결정 및 완화 치료 상담 중 의료 전문가와 환자 간 공유 의사 결정의 구현은 검증된 설문지인 환자용 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9)와 의사용 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-Doc)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구들의 점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 공유 의사 결정 수준이 높음을 나타냅니다. 중재 그룹(CLEAR-PC 전략 사용)과 대조 그룹(일반 치료) 간의 SDM 점수 차이를 분석합니다.

측정 단위: SDM-Q-9 및 SDM-Q-Doc 점수(0-100 척도).

기준선(CLEAR-PC 전략 시행 전) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 지식
기간: CLEAR-PC 전략 시행 전(기준선) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

전립선암 검진, 진단 및 치료에 관한 환자 지식의 변화는 전립선암 지식 설문지(PCKQ-12)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 증상, 위험 요인, 검진 권장 사항, 진단 및 치료 부작용에 대한 지식을 평가합니다. 점수가 높을수록 전립선암에 대한 지식이 더 많음을 나타냅니다.

측정 단위: PCKQ-12 총점(0-12점).

CLEAR-PC 전략 시행 전(기준선) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).
환자 치료 만족도
기간: CLEAR-PC 전략 도입 이전의 기준선과 중재 직후(파일럿 실행 단계 완료 시점).

의료 커뮤니케이션 및 상담에 대한 환자 만족도는 환자 만족도 설문지(PSQ-18)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 커뮤니케이션, 기술적 품질 및 치료 접근성 등 여러 영역에서의 만족도를 평가합니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.

최종 제안 측정 단위: PSQ-18 점수(리커트 척도; 총점 또는 영역별 점수).

CLEAR-PC 전략 도입 이전의 기준선과 중재 직후(파일럿 실행 단계 완료 시점).
감정적 및 심리적 웰빙
기간: 기준선(CLEAR-PC 전략 시행 전) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

전립선암 선별검사, 진단 또는 치료와 관련된 정서적 고통은 정서적 고통 온도계(EDT)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 환자의 건강 상태와 치료 과정과 관련된 인지된 고통을 측정합니다. 점수가 높을수록 정서적 고통이 더 큼을 나타냅니다.

최종 제안 측정 단위: 고통 점수(0-10 척도).

기준선(CLEAR-PC 전략 시행 전) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).
CLEAR-PC 전략의 사용성 및 교육적 가치
기간: CLEAR-PC 전략 시행 전(기준선) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

의료 전문가와 환자는 연구를 위해 개발된 임시 설문지를 통해 CLEAR-PC 전략의 사용성, 교육적 유용성 및 의사소통 지원에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 이는 상담 중 의사소통과 이해를 개선하는 데 전략이 얼마나 사용하기 쉬운지와 인지된 유용성을 평가할 것입니다.

최종 제안 측정 단위: 리커트 척도 설문지 점수.

CLEAR-PC 전략 시행 전(기준선) 및 중재 직후(파일럿 시행 단계 완료 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전립선암에 대한 임상 시험

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