Recursos de Literacia, Educação e Sensibilização sobre Cancro para Cuidados da Próstata (CLEAR-PC)
Recursos de Educação e Consciencialização sobre Literacia em Cancro para o Cuidado da Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução O cancro da próstata é um dos cancros mais comuns em homens em todo o mundo e na Europa. Muitos homens enfrentam decisões difíceis sobre rastreio, diagnóstico, tratamento e cuidados a longo prazo. Estas decisões envolvem frequentemente informações complexas, incerteza sobre riscos e benefícios e stresse emocional.
Ao mesmo tempo, muitas pessoas têm dificuldade em compreender informações médicas ou em avaliar se as informações encontradas online são fiáveis. Esta dificuldade é conhecida como literacia em saúde limitada - a capacidade de encontrar, compreender, avaliar e usar informações de saúde para tomar decisões. Hoje, a literacia em saúde também inclui a literacia digital em saúde, que se refere às competências necessárias para usar ferramentas digitais, sites e recursos online relacionados com a saúde.
Níveis baixos de literacia em saúde podem levar a diagnósticos tardios, má compreensão das opções de tratamento, redução da participação na tomada de decisão partilhada com profissionais de saúde e desigualdades nos resultados de saúde. Estes desafios podem ser especialmente graves no cancro da próstata, onde as decisões são complexas e muitas vezes dependem de valores e preferências pessoais.
O projeto CLEAR-PC foi criado para enfrentar este desafio, desenvolvendo uma estratégia abrangente para melhorar a literacia em saúde e a literacia digital em saúde relacionadas com a prevenção, diagnóstico, decisões de tratamento e cuidados paliativos do cancro da próstata. O estudo visa ajudar pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e o público em geral a compreender melhor o cancro da próstata e a participar ativamente nas decisões sobre cuidados.
Objetivo geral do estudo
O principal objetivo do CLEAR-PC é conceber, desenvolver e avaliar uma estratégia que melhore a literacia em saúde e a literacia digital em saúde nos cuidados do cancro da próstata. Esta estratégia ajudará as pessoas a:
Aceder a informações fiáveis e compreensíveis Compreender os riscos e benefícios do rastreio e tratamento Participar na tomada de decisão partilhada com profissionais de saúde Reduzir a desinformação e a confusão Melhorar a comunicação entre pacientes e clínicos Reduzir as desigualdades no acesso à informação e aos cuidados
Para alcançar isto, o projeto utiliza uma abordagem multinível que aborda:
Indivíduos e a informação que recebem Profissionais de saúde e organizações de saúde Fatores sociais, culturais e ambientais que influenciam as decisões de saúde
Os participantes no estudo incluem:
Membros da população em geral Pacientes com cancro da próstata Cuidadores e familiares Profissionais de saúde (como médicos, enfermeiros e psicólogos) Investigadores e educadores Decisores políticos e autoridades de saúde Populações vulneráveis ou com menor acesso à saúde A inclusão de diversos participantes ajuda a garantir que as ferramentas e materiais desenvolvidos são práticos, inclusivos e relevantes para as necessidades do mundo real.
Procedimento O CLEAR-PC segue uma abordagem de investigação-ação e cocriação. Investigação-ação significa que os investigadores não apenas estudam um problema - trabalham ativamente com as partes interessadas para desenvolver e testar soluções em contextos reais. Cocriação significa que pacientes, profissionais de saúde e outras partes interessadas participam na conceção de ferramentas e estratégias desde o início, garantindo que os resultados são úteis e fáceis de aplicar na prática.
O projeto avança através de três fases principais.
Fase 1: Compreender as necessidades e identificar lacunas.
A primeira fase concentra-se em compreender os níveis atuais de literacia em saúde e identificar barreiras à tomada de decisão informada. Os investigadores recolhem informações usando vários métodos:
Inquéritos: São realizados grandes inquéritos entre adultos em vários países europeus para avaliar:
Conhecimento sobre o cancro da próstata Capacidade de compreender informações de saúde Uso de recursos digitais de saúde Confiança na tomada de decisões de saúde Estes inquéritos ajudam a identificar lacunas no conhecimento e competências e mostram quais os grupos que podem precisar de apoio adicional.
Grupos focais: São organizadas discussões em grupo com:
Pacientes Cuidadores Profissionais de saúde Membros da população em geral Pessoas de comunidades vulneráveis ou minoritárias Estas discussões fornecem perspetivas sobre experiências reais, desafios e necessidades de informação.
Entrevistas Os investigadores também entrevistam especialistas e decisores políticos para compreender como a literacia em saúde pode ser melhorada ao nível do sistema de saúde.
Revisão de ferramentas e programas existentes: O projeto revê materiais educativos, ferramentas digitais e programas de formação existentes usados na Europa e internacionalmente para melhorar a literacia em saúde. Isto ajuda a identificar as melhores práticas e áreas que precisam de melhorias.
No final desta fase, os investigadores têm uma imagem clara de:
Níveis atuais de conhecimento e competências digitais Barreiras à compreensão de informações de saúde Necessidades de pacientes e profissionais Recursos existentes que podem ser adaptados
Fase 2: Conceber e desenvolver soluções Na segunda fase, investigadores e partes interessadas trabalham em conjunto para conceber novas ferramentas e recursos educativos.
Estes podem incluir:
Auxiliares de decisão que ajudam os pacientes a compreender as opções de tratamento Vídeos educativos e folhas informativas Programas de formação para profissionais de saúde Ferramentas de comunicação para explicar riscos e benefícios de forma clara Plataformas digitais e recursos online Materiais de sensibilização comunitária Estas ferramentas são testadas em workshops e adaptadas para garantir que são compreensíveis, culturalmente apropriadas e práticas para diferentes contextos de saúde.
O objetivo é criar uma estratégia CLEAR-PC, um conjunto estruturado de ferramentas, materiais e melhores práticas que pode ser usado em ambientes reais de saúde.
Fase 3: Testar a estratégia na prática
Uma vez desenvolvidas as ferramentas, estas são testadas em contextos clínicos. Esta fase avalia:
Se os pacientes compreendem melhor a sua condição Se os profissionais de saúde comunicam de forma mais eficaz Se os pacientes se sentem mais confiantes na tomada de decisões Se a tomada de decisão partilhada melhora Os resultados desta fase ajudam a refinar a estratégia antes de uma implementação mais ampla.
Resultados esperados
O estudo visa produzir vários resultados importantes:
Materiais educativos fiáveis e acessíveis sobre o cancro da próstata Programas de formação para profissionais de saúde Ferramentas que apoiam a tomada de decisão partilhada Recomendações políticas para melhorar a comunicação e o apoio ao paciente Uma biblioteca digital de recursos Estratégias para combater a desinformação
A curto prazo, o projeto melhorará a sensibilização e a formação profissional. A médio prazo, melhorará a tomada de decisão e a comunicação. A longo prazo, visa reduzir as desigualdades e melhorar os resultados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Blanca Lumbreras, PhD
- Número de telefone: +34965919510
- E-mail: blumbreras@umh.es
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha
- University Miguel Hernández
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 40 anos ou mais
- Membro da população geral, paciente, cuidador ou profissional de saúde elegível para o componente do estudo
- Capaz de compreender e comunicar na língua utilizada no local do estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a participar em inquéritos, entrevistas, workshops ou atividades de intervenção, conforme aplicável
- Acesso a materiais digitais ou não digitais necessários para a intervenção, dependendo do braço do estudo
Critérios de Exclusão:
- Participação noutro estudo que possa interferir com os resultados deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes que recebem a intervenção de literacia em saúde CLEAR-PC
Esta coorte inclui participantes expostos à intervenção CLEAR-PC, uma estratégia multinível concebida para melhorar a literacia digital em saúde e a tomada de decisão partilhada na prevenção e cuidados do cancro da próstata.
A intervenção inclui materiais educativos, auxiliares de decisão e recursos de comunicação adaptados ao rastreio do cancro da próstata, à tomada de decisão de tratamento e aos cuidados paliativos.
Também fornece formação e recursos de apoio para profissionais de saúde, com o objetivo de melhorar a comunicação com os doentes.
A estratégia é desenvolvida através da cocriação com doentes, clínicos e partes interessadas e considera os determinantes sociais da saúde, incluindo as necessidades das populações vulneráveis.
A intervenção pode ser implementada através de plataformas digitais, materiais impressos, workshops ou consultas clínicas, dependendo do contexto do estudo, e é avaliada quanto ao seu impacto na compreensão dos doentes, confiança na tomada de decisão e resultados de comunicação.
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Esta intervenção difere de outros programas de educação ou apoio à decisão sobre o cancro da próstata porque utiliza uma abordagem multinível, direcionando-se a doentes, profissionais de saúde, organizações e ao contexto social que influencia as decisões de saúde.
É desenvolvida através de cocriação e investigação-ação, o que significa que doentes, cuidadores, clínicos e decisores políticos participam na conceção e aperfeiçoamento das ferramentas para garantir a usabilidade e relevância cultural.
A intervenção combina componentes digitais e não digitais, incluindo auxiliares de decisão, materiais educativos e formação profissional especificamente adaptados ao rastreio do cancro da próstata, à tomada de decisão de tratamento e aos cuidados paliativos.
Também considera explicitamente os determinantes sociais da saúde e inclui estratégias para populações vulneráveis para reduzir as desigualdades.
Por fim, a estratégia é testada e avaliada na prática clínica para avaliar o seu impacto na compreensão do doente, na tomada de decisão partilhada e nas competências de comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão partilhada
Prazo: Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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A implementação da tomada de decisão partilhada entre os profissionais de saúde e os doentes durante o rastreio do cancro da próstata, a tomada de decisões de tratamento e as consultas de cuidados paliativos será avaliada através de questionários validados: o Questionário de Tomada de Decisão Partilhada para doentes (SDM-Q-9) e o Questionário de Tomada de Decisão Partilhada para médicos (SDM-Q-Doc). As pontuações destes instrumentos serão transformadas para uma escala de 0-100, com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais elevados de tomada de decisão partilhada. As diferenças nas pontuações SDM entre o grupo de intervenção (utilização da estratégia CLEAR-PC) e o grupo de controlo (cuidados habituais) serão analisadas. Unidades de Medida: Pontuação SDM-Q-9 e SDM-Q-Doc (escala de 0-100). |
Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre cancro da próstata
Prazo: Linha de base (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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A mudança no conhecimento do paciente sobre o rastreio, diagnóstico e tratamento do cancro da próstata será avaliada através do Questionário de Conhecimento sobre Cancro da Próstata (PCKQ-12). O questionário avalia o conhecimento sobre sintomas, fatores de risco, recomendações de rastreio, diagnóstico e efeitos secundários do tratamento. Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento sobre o cancro da próstata. Unidades de Medida: Pontuação total do PCKQ-12 (0-12 pontos). |
Linha de base (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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Satisfação do paciente com os cuidados
Prazo: Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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A satisfação do doente com a comunicação e consulta de cuidados de saúde será medida utilizando o Questionário de Satisfação do Doente (PSQ-18). Este instrumento avalia a satisfação em vários domínios, incluindo comunicação, qualidade técnica e acessibilidade dos cuidados. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com os cuidados. finalproposal Unidades de Medida: pontuação PSQ-18 (escala de Likert; pontuações totais ou por domínio). |
Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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Bem-estar emocional e psicológico
Prazo: Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente pós-intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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O sofrimento emocional relacionado com o rastreio, diagnóstico ou tratamento do cancro da próstata será avaliado utilizando o Termómetro de Sofrimento Emocional (EDT). Esta ferramenta mede o sofrimento percecionado pelos doentes relacionado com a sua condição de saúde e processo de cuidados. Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento emocional. finalproposal Unidades de Medição: Pontuação de sofrimento (escala de 0-10). |
Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente pós-intervenção (no final da fase de implementação piloto).
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Usabilidade e valor educativo da estratégia CLEAR-PC
Prazo: Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (na conclusão da fase de implementação piloto).
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Os profissionais de saúde e os pacientes fornecerão feedback sobre a usabilidade, utilidade educacional e suporte de comunicação da estratégia CLEAR-PC através de um questionário ad-hoc desenvolvido para o estudo. Isto avaliará quão fácil é utilizar a estratégia e a sua utilidade percebida na melhoria da comunicação e compreensão durante as consultas. Unidades de Medida na proposta final: Pontuações do questionário de escala Likert. |
Baseline (antes da implementação da estratégia CLEAR-PC) e imediatamente após a intervenção (na conclusão da fase de implementação piloto).
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101219353 (Número de outro subsídio/financiamento: EUROPEAN HEALTH AND DIGITAL EXECUTIVE AGENCY (HADEA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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