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Bildungs- und Aufklärungsressourcen zur Gesundheitskompetenz für die Prostatakrebsversorgung (CLEAR-PC)

28. Februar 2026 aktualisiert von: Blanca Juana Lumbreras Lacarra, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Krebskompetenz-Schulung und Aufklärungsressourcen für die Prostatabehandlung

Das CLEAR-PC-Projekt befasst sich mit dem kritischen Problem der geringen Gesundheitskompetenz in der Prostatakrebsprävention und -versorgung. Dabei wird anerkannt, dass unzureichende Gesundheitskompetenz zu Schwierigkeiten beim Verständnis komplexer medizinischer Informationen führt, die gemeinsame Entscheidungsfindung einschränkt und gesundheitliche Ungleichheiten verstärkt. Angesichts der hohen Prävalenz und Komplexität von Prostatakrebs zielt das Projekt darauf ab, eine umfassende Strategie zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz in der Prostatakrebsprävention und -versorgung zu entwerfen und zu entwickeln. Dabei werden individuelle Fähigkeiten, die Rolle von Gesundheitsfachkräften und Organisationen sowie der Einfluss sozialer und kultureller Kontexte berücksichtigt. Bei der Gestaltung und Entwicklung dieser neuen Strategie wenden die Forscher sowohl Aktionsforschung als auch Co-Creation-Methoden an, da durch die Einbeziehung aller Interessengruppen (Allgemeinbevölkerung, gefährdete Bevölkerungsgruppen, Patienten, Gesundheitsfachkräfte, politische Entscheidungsträger und andere Zielgruppen) sichergestellt wird, dass die resultierende Strategie benutzerzentriert, umsetzbar und auf ihre Bedürfnisse abgestimmt ist. Die Gestaltung und Entwicklung der neuen Strategie folgt einem systematischen Zyklus: (a) Problemdiagnose durch Bewertung individueller Kontexte, Gesundheitsfachkräfte, organisatorischer Aspekte und des sozialen Rahmens; (b) Anpassung bestehender Gesundheitskompetenzinstrumente an den spezifischen Kontext der Prostatakrebsprävention und -versorgung, Integration in eine neue Strategie, gefolgt von der Bewertung ihrer Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz; und (c) Beobachtung der Ergebnisse in der Praxis und Reflexion. Co-Creation wird während dieses gesamten Prozesses eine kritische Komponente sein, um sicherzustellen, dass die Interessengruppen in jeder Phase aktiv beteiligt sind, von der Diagnose von Herausforderungen bis zur Verfeinerung und Validierung von Lösungen. Das Konsortium, bestehend aus Institutionen aus Spanien, Portugal, Kroatien, Belgien, den Niederlanden und Zypern, nutzt multidisziplinäre Expertise, um digitale und nicht-innovative Werkzeuge sowie Bildungsressourcen zu schaffen, um gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen, Fehlinformationen zu reduzieren und die Entscheidungsfindung bei der Prostatakrebsprävention und -versorgung zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung Prostatakrebs ist einer der häufigsten Krebserkrankungen bei Männern weltweit und in Europa. Viele Männer stehen vor schwierigen Entscheidungen bezüglich Früherkennung, Diagnose, Behandlung und Langzeitversorgung. Diese Entscheidungen beinhalten oft komplexe Informationen, Unsicherheiten über Risiken und Nutzen sowie emotionalen Stress.

Gleichzeitig fällt es vielen Menschen schwer, medizinische Informationen zu verstehen oder zu beurteilen, ob online gefundene Informationen vertrauenswürdig sind. Diese Schwierigkeit wird als eingeschränkte Gesundheitskompetenz bezeichnet – die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu finden, zu verstehen, zu bewerten und für Entscheidungen zu nutzen. Heute umfasst Gesundheitskompetenz auch digitale Gesundheitskompetenz, die sich auf die Fähigkeiten bezieht, digitale Werkzeuge, Websites und Online-Ressourcen im Gesundheitsbereich zu nutzen.

Eine geringe Gesundheitskompetenz kann zu verzögerter Diagnose, Missverständnissen bei Behandlungsoptionen, verminderter Beteiligung an gemeinsamen Entscheidungsprozessen mit medizinischem Fachpersonal und Ungleichheiten bei Gesundheitsergebnissen führen. Diese Herausforderungen können besonders schwerwiegend bei Prostatakrebs sein, wo Entscheidungen komplex sind und oft von persönlichen Werten und Präferenzen abhängen.

Das CLEAR-PC-Projekt wurde ins Leben gerufen, um diese Herausforderung anzugehen, indem eine umfassende Strategie zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz und digitalen Gesundheitskompetenz in Bezug auf Prostatakrebsprävention, Diagnose, Behandlungsentscheidungen und Palliativversorgung entwickelt wird. Die Studie zielt darauf ab, Patienten, Betreuern, medizinischem Fachpersonal und der Allgemeinbevölkerung zu helfen, Prostatakrebs besser zu verstehen und aktiv an Entscheidungen über die Versorgung teilzunehmen.

Gesamtziel der Studie

Das Hauptziel von CLEAR-PC ist, eine Strategie zu entwerfen, zu entwickeln und zu evaluieren, die die Gesundheitskompetenz und digitale Gesundheitskompetenz in der Prostatakrebsversorgung verbessert. Diese Strategie wird Menschen helfen:

Zuverlässige und verständliche Informationen zu erhalten Risiken und Nutzen von Früherkennung und Behandlung zu verstehen An gemeinsamen Entscheidungsprozessen mit medizinischem Fachpersonal teilzunehmen Fehlinformationen und Verwirrung zu reduzieren Die Kommunikation zwischen Patienten und Klinikern zu verbessern Ungleichheiten beim Zugang zu Informationen und Versorgung zu verringern

Um dies zu erreichen, verwendet das Projekt einen mehrstufigen Ansatz, der folgendes berücksichtigt:

Einzelpersonen und die Informationen, die sie erhalten Medizinisches Fachpersonal und Gesundheitsorganisationen Soziale, kulturelle und umweltbezogene Faktoren, die Gesundheitsentscheidungen beeinflussen

Zu den Studienteilnehmern gehören:

Mitglieder der Allgemeinbevölkerung Patienten mit Prostatakrebs Betreuer und Familienangehörige Medizinisches Fachpersonal (wie Ärzte, Pflegekräfte und Psychologen) Forscher und Pädagogen Entscheidungsträger und Gesundheitsbehörden Vulnerable oder unterversorgte Bevölkerungsgruppen Die Einbeziehung verschiedener Teilnehmer hilft sicherzustellen, dass die entwickelten Werkzeuge und Materialien praktisch, inklusiv und relevant für reale Bedürfnisse sind.

Vorgehensweise CLEAR-PC folgt einem Aktionsforschungs- und Co-Creation-Ansatz. Aktionsforschung bedeutet, dass Forscher nicht nur ein Problem untersuchen – sie arbeiten aktiv mit Interessenvertretern zusammen, um Lösungen in realen Umgebungen zu entwickeln und zu testen. Co-Creation bedeutet, dass Patienten, medizinisches Fachpersonal und andere Interessenvertreter von Anfang an an der Gestaltung von Werkzeugen und Strategien teilnehmen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse nützlich und in der Praxis leicht anwendbar sind.

Das Projekt schreitet in drei Hauptphasen voran.

Phase 1: Bedarfe verstehen und Lücken identifizieren.

Die erste Phase konzentriert sich darauf, aktuelle Gesundheitskompetenzniveaus zu verstehen und Hindernisse für informierte Entscheidungsfindung zu identifizieren. Forscher sammeln Informationen mit mehreren Methoden:

Umfragen: Große Umfragen werden unter Erwachsenen in mehreren europäischen Ländern durchgeführt, um zu bewerten:

Wissen über Prostatakrebs Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu verstehen Nutzung digitaler Gesundheitsressourcen Vertrauen in Gesundheitsentscheidungen Diese Umfragen helfen, Wissens- und Fähigkeitslücken zu identifizieren und zeigen, welche Gruppen möglicherweise zusätzliche Unterstützung benötigen.

Fokusgruppen: Gruppendiskussionen werden organisiert mit:

Patienten Betreuern Medizinischem Fachpersonal Mitgliedern der Allgemeinbevölkerung Menschen aus vulnerablen oder Minderheitengemeinschaften Diese Diskussionen bieten Einblicke in reale Erfahrungen, Herausforderungen und Informationsbedürfnisse.

Interviews Forscher führen auch Interviews mit Experten und Entscheidungsträgern, um zu verstehen, wie Gesundheitskompetenz auf Ebene des Gesundheitssystems verbessert werden kann.

Überprüfung bestehender Werkzeuge und Programme: Das Projekt überprüft bestehende Bildungsmaterialien, digitale Werkzeuge und Schulungsprogramme, die in Europa und international zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz eingesetzt werden. Dies hilft, bewährte Verfahren und Verbesserungsbereiche zu identifizieren.

Am Ende dieser Phase haben Forscher ein klares Bild von:

Aktuellen Wissens- und digitalen Fähigkeitsniveaus Hindernissen beim Verständnis von Gesundheitsinformationen Bedürfnissen von Patienten und Fachkräften Bestehenden Ressourcen, die angepasst werden können

Phase 2: Lösungen entwerfen und entwickeln In der zweiten Phase arbeiten Forscher und Interessenvertreter gemeinsam daran, neue Werkzeuge und Bildungsressourcen zu entwerfen.

Dazu können gehören:

Entscheidungshilfen, die Patienten helfen, Behandlungsoptionen zu verstehen Lehrvideos und Informationsblätter Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal Kommunikationswerkzeuge, um Risiken und Nutzen klar zu erklären Digitale Plattformen und Online-Ressourcen Materialien zur Sensibilisierung der Gemeinschaft Diese Werkzeuge werden in Workshops getestet und angepasst, um sicherzustellen, dass sie verständlich, kulturell angemessen und praktisch für verschiedene Gesundheitseinrichtungen sind.

Ziel ist es, eine CLEAR-PC-Strategie zu schaffen, einen strukturierten Satz von Werkzeugen, Materialien und bewährten Verfahren, die in realen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden können.

Phase 3: Die Strategie in der Praxis testen

Sobald die Werkzeuge entwickelt sind, werden sie in klinischen Umgebungen getestet. Diese Phase bewertet:

Ob Patienten ihre Erkrankung besser verstehen Ob medizinisches Fachpersonal effektiver kommuniziert Ob Patienten sich bei Entscheidungen sicherer fühlen Ob die gemeinsame Entscheidungsfindung verbessert wird Die Ergebnisse dieser Phase helfen, die Strategie vor breiterer Implementierung zu verfeinern.

Erwartete Ergebnisse

Die Studie zielt darauf ab, mehrere wichtige Ergebnisse zu erzielen:

Zuverlässige und zugängliche Bildungsmaterialien über Prostatakrebs Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal Werkzeuge, die gemeinsame Entscheidungsfindung unterstützen Politikempfehlungen zur Verbesserung von Kommunikation und Patientenunterstützung Eine digitale Ressourcenbibliothek Strategien zur Bekämpfung von Fehlinformationen

Kurzfristig wird das Projekt das Bewusstsein und die berufliche Ausbildung verbessern. Mittelfristig wird es die Entscheidungsfindung und Kommunikation verbessern. Langfristig zielt es darauf ab, Ungleichheiten zu verringern und Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alicante, Spanien
        • University Miguel Hernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus der Allgemeinbevölkerung, Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal in den teilnehmenden europäischen Ländern, einschließlich Spanien, Portugal, Belgien, den Niederlanden und Kroatien, rekrutiert. Die Bevölkerung wird hauptsächlich Erwachsene im Alter von 40 Jahren und älter umfassen, was der Altersgruppe mit Risiko für Prostatakrebs entspricht, sowie medizinisches Fachpersonal, das in die Versorgung und Kommunikation bei Prostatakrebs involviert ist. Die Rekrutierung erfolgt über Gesundheitszentren, Patientenorganisationen, Gemeinschaftsgruppen und berufliche Netzwerke. Die Studie zielt darauf ab, Personen aus verschiedenen sozioökonomischen, bildungsbezogenen und kulturellen Hintergründen einzubeziehen, einschließlich gefährdeter Bevölkerungsgruppen wie Migranten, Minderheiten und Menschen mit geringerer digitaler oder Gesundheitskompetenz, um sicherzustellen, dass die Intervention in verschiedenen sozialen Kontexten relevant und anwendbar ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40 Jahren oder älter
  • Mitglied der Allgemeinbevölkerung, Patient, Betreuer oder im Gesundheitswesen tätige Person, die für die Studienkomponente infrage kommt
  • In der Lage, die am Studienort verwendete Sprache zu verstehen und zu sprechen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit, an Umfragen, Interviews, Workshops oder Interventionsaktivitäten teilzunehmen, je nach Anwendbarkeit
  • Zugang zu digitalen oder nicht-digitalen Materialien, die für die Intervention erforderlich sind, je nach Studienarm

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die die CLEAR-PC-Gesundheitskompetenz-Intervention erhalten
Diese Kohorte umfasst Teilnehmer, die der CLEAR-PC-Intervention ausgesetzt waren, einer mehrstufigen Strategie, die darauf ausgelegt ist, die digitale Gesundheitskompetenz und die gemeinsame Entscheidungsfindung in der Prävention und Versorgung von Prostatakrebs zu verbessern. Die Intervention umfasst Bildungsmaterialien, Entscheidungshilfen und Kommunikationsressourcen, die auf das Screening von Prostatakrebs, die Behandlungsentscheidung und die Palliativversorgung zugeschnitten sind. Sie bietet auch Schulungs- und Unterstützungsressourcen für medizinisches Fachpersonal, um die Patientenkommunikation zu verbessern. Die Strategie wird durch Co-Creation mit Patienten, Klinikern und Stakeholdern entwickelt und berücksichtigt soziale Determinanten der Gesundheit, einschließlich der Bedürfnisse gefährdeter Bevölkerungsgruppen. Die Intervention kann je nach Studiendesign über digitale Plattformen, gedruckte Materialien, Workshops oder klinische Beratungen erfolgen und wird hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Patientenverständnis, das Vertrauen in die Entscheidungsfindung und die Kommunikationsergebnisse bewertet.
Diese Intervention unterscheidet sich von anderen Bildungs- oder Entscheidungsunterstützungsprogrammen für Prostatakrebs, da sie einen mehrstufigen Ansatz verfolgt, der Patienten, medizinisches Fachpersonal, Organisationen und den sozialen Kontext, der Gesundheitsentscheidungen beeinflusst, anspricht. Sie wird durch Co-Creation und Aktionsforschung entwickelt, was bedeutet, dass Patienten, Betreuer, Kliniker und politische Entscheidungsträger an der Gestaltung und Verfeinerung der Instrumente teilnehmen, um Benutzerfreundlichkeit und kulturelle Relevanz sicherzustellen. Die Intervention kombiniert digitale und nicht-digitale Komponenten, einschließlich Entscheidungshilfen, Schulungsmaterialien und Fachschulungen, die speziell auf Prostatakrebs-Screening, Behandlungsentscheidungen und Palliativpflege zugeschnitten sind. Sie berücksichtigt auch explizit soziale Determinanten der Gesundheit und beinhaltet Strategien für gefährdete Bevölkerungsgruppen, um Ungleichheiten zu verringern. Schließlich wird die Strategie in der klinischen Praxis erprobt und evaluiert, um ihre Auswirkungen auf das Patientenverständnis, die gemeinsame Entscheidungsfindung und die Kommunikationsfähigkeiten zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Die Umsetzung gemeinsamer Entscheidungsfindung zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten während des Prostatakrebs-Screenings, der Therapieentscheidung und der palliativen Versorgungsberatungen wird mithilfe validierter Fragebögen bewertet: dem Shared Decision-Making Questionnaire für Patienten (SDM-Q-9) und dem Shared Decision-Making Questionnaire für Ärzte (SDM-Q-Doc). Die Werte dieser Instrumente werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung anzeigen. Unterschiede in den SDM-Werten zwischen der Interventionsgruppe (Anwendung der CLEAR-PC-Strategie) und der Kontrollgruppe (Standardversorgung) werden analysiert.

Maßeinheiten: SDM-Q-9- und SDM-Q-Doc-Werte (Skala 0-100).

Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostatakrebs-Wissen
Zeitfenster: Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Die Veränderung des Patientenwissens bezüglich Prostatakrebs-Screening, Diagnose und Behandlung wird mithilfe des Prostate Cancer Knowledge Questionnaire (PCKQ-12) bewertet. Der Fragebogen bewertet das Wissen über Symptome, Risikofaktoren, Screening-Empfehlungen, Diagnose und Behandlungsnebenwirkungen. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen über Prostatakrebs hin.

Maßeinheit: PCKQ-12 Gesamtpunktzahl (0-12 Punkte).

Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).
Patientenzufriedenheit mit der Versorgung
Zeitfenster: Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Die Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitskommunikation und -beratung wird mithilfe des Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) gemessen. Dieses Instrument bewertet die Zufriedenheit in mehreren Bereichen, einschließlich Kommunikation, technischer Qualität und Zugänglichkeit der Versorgung. Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit mit der Versorgung an.

finalproposal Maßeinheiten: PSQ-18-Wert (Likert-Skala; Gesamt- oder Bereichswerte).

Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss der Pilotimplementierungsphase).
Emotionales und psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Emotionaler Stress im Zusammenhang mit Prostatakrebs-Screening, Diagnose oder Behandlung wird mithilfe des Emotional Distress Thermometers (EDT) bewertet. Dieses Instrument misst den von Patienten wahrgenommenen Stress in Bezug auf ihren Gesundheitszustand und den Behandlungsprozess. Höhere Werte deuten auf größeren emotionalen Stress hin.

finalproposal Maßeinheiten: Stress-Score (Skala 0-10).

Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss der Pilotimplementierungsphase).
Benutzerfreundlichkeit und pädagogischer Wert der CLEAR-PC-Strategie
Zeitfenster: Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Medizinisches Fachpersonal und Patienten werden über einen für die Studie entwickelten Ad-hoc-Fragebogen Feedback zur Benutzerfreundlichkeit, zum pädagogischen Nutzen und zur Kommunikationsunterstützung der CLEAR-PC-Strategie geben. Dies wird bewerten, wie einfach die Strategie anzuwenden ist und wie nützlich sie wahrgenommen wird, um die Kommunikation und das Verständnis während der Konsultationen zu verbessern.

finalproposal Maßeinheiten: Likert-Skala-Fragebogenwerte.

Baseline (vor der Implementierung der CLEAR-PC-Strategie) und unmittelbar nach der Intervention (bei Abschluss der Pilotimplementierungsphase).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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