Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztataellátás Rákbetegség-ismertető Oktatási és Tájékoztatási Források (CLEAR-PC)

2026. február 28. frissítette: Blanca Juana Lumbreras Lacarra, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Rákbetegség-írás-olvasási oktatás és felvilágosítási források a prosztatagondozáshoz

A CLEAR-PC projekt a prosztatarák-megelőzés és -ellátás alacsony egészségműveltségének kritikus kérdésével foglalkozik, felismerve, hogy az elégtelen egészségműveltség nehézségeket okoz a komplex orvosi információk megértésében, korlátozza a közös döntéshozatalt és növeli az egészségügyi egyenlőtlenségeket. A prosztatarák magas előfordulási gyakorisága és komplexitása miatt a projekt célja egy átfogó stratégia tervezése és fejlesztése az egészségműveltség javítása érdekében a prosztatarák-megelőzés és -ellátás területén, figyelembe véve az egyéni képességeket, az egészségügyi szakemberek és szervezetek szerepét, valamint a társadalmi és kulturális kontextusok befolyását. Ennek az új stratégiának a tervezésében és fejlesztésében a kutatók akciókutatási és együttalkotási módszertanokat alkalmaznak, mivel az összes érintett (általános lakosság, sérülékeny populációk betegei, egészségügyi szakemberek, döntéshozók és egyéb célcsoportok) bevonásával biztosítjuk, hogy a létrejövő stratégia felhasználóközpontú, megvalósítható és reagál az ő igényeikre. Az új stratégia tervezése és fejlesztése szisztematikus ciklust követ: (a) problémadiagnózis az egyéni kontextusok, egészségügyi szakemberek, szervezeti aspektusok és a társadalmi keret felmérésével; (b) meglévő egészségműveltség-eszközök adaptálása a prosztatarák-megelőzés és -ellátás specifikus kontextusához, integrálásuk egy új stratégiába, majd használhatóságuk és elfogadhatóságuk értékelése; és (c) eredmények megfigyelése a gyakorlatban és reflexió. Az együttalkotás kulcsfontosságú összetevője lesz ennek a folyamatnak, biztosítva, hogy az érintettek aktívan részt vegyenek minden szakaszban, a kihívások diagnosztizálásától a megoldások finomításáig és validálásáig. A konzorcium, amely Spanyolország, Portugália, Horvátország, Belgium, Hollandia és Ciprus intézményeiből áll, multidiszciplináris szakértelemre támaszkodva digitális és nem innovatív eszközöket és oktatási anyagokat hoz létre a közegészségügyi egyenlőtlenségek kezelése, a félretájékoztatás csökkentése és a prosztatarák-megelőzés és -ellátás döntéshozatalának támogatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prosztatarák az egyik leggyakoribb rákfajta világszerte és Európában is a férfiak körében. Sok férfi nehéz döntésekkel néz szembe a szűréssel, a diagnózissal, a kezeléssel és a hosszú távú gondozással kapcsolatban. Ezek a döntések gyakran összetett információkat, kockázatok és előnyök bizonytalanságát, valamint érzelmi stresszt foglalnak magukban.

Ugyanakkor sokan küszködnek az orvosi információk megértésével vagy azzal, hogy felmérjék, az interneten talált információk megbízhatóak-e. Ezt a nehézséget korlátozott egészségműveltségnek nevezik – az egészségügyi információk megtalálásának, megértésének, értékelésének és használatának képessége a döntéshozatalhoz. Ma az egészségműveltség magában foglalja a digitális egészségműveltséget is, amely az egészségüggyel kapcsolatos digitális eszközök, weboldalak és online források használatához szükséges készségekre utal.

Az alacsony szintű egészségműveltség késleltetett diagnózishoz, a kezelési lehetőségek félreértéséhez, a csökkent részvételhez az egészségügyi szakemberekkel történő közös döntéshozatalban, valamint az egészségi eredmények egyenlőtlenségeihez vezethet. Ezek a kihívások különösen súlyosak lehetnek a prosztatarák esetében, ahol a döntések összetettek és gyakran személyes értékektől és preferenciáktól függenek.

A CLEAR-PC projektet azért hozták létre, hogy megoldja ezt a kihívást egy átfogó stratégia kidolgozásával a prosztatarák megelőzésével, diagnosztikájával, kezelési döntéseivel és palliatív gondozásával kapcsolatos egészségműveltség és digitális egészségműveltség javítására. A tanulmány célja, hogy segítse a betegeket, gondozókat, egészségügyi szakembereket és a nagyközönséget abban, hogy jobban megértsék a prosztatarákot és aktívan részt vegyenek a gondozásról szóló döntésekben.

A tanulmány általános célja

A CLEAR-PC fő célja egy olyan stratégia tervezése, fejlesztése és értékelése, amely javítja az egészségműveltséget és a digitális egészségműveltséget a prosztatarák-gondozásban. Ez a stratégia segíteni fog az embereknek:

Megbízható és érthető információkhoz jutni Megérteni a szűrés és kezelés kockázatait és előnyeit Rész venni az egészségügyi szakemberekkel történő közös döntéshozatalban Csökkenteni a félretájékoztatást és a zavart Javítani a betegek és a klinikusok közötti kommunikációt Csökkenteni az információkhoz és gondozáshoz való hozzáférés egyenlőtlenségeit

Ennek eléréséhez a projekt többszintű megközelítést alkalmaz, amely a következőkre fókuszál:

Az egyének és az általuk kapott információk Az egészségügyi szakemberek és egészségügyi szervezetek Az egészségi döntéseket befolyásoló társadalmi, kulturális és környezeti tényezők

A tanulmány résztvevői közé tartoznak:

A nagyközönség tagjai Prosztatarákban szenvedő betegek Gondozók és családtagok Egészségügyi szakemberek (például orvosok, ápolók és pszichológusok) Kutatók és oktatók Döntéshozók és egészségügyi hatóságok Sérülékeny vagy alulfelszerelt népességek A különböző résztvevők bevonása segít biztosítani, hogy a kifejlesztett eszközök és anyagok gyakorlatiasak, inkluzívak és relevánsak legyenek a valós igényekhez.

Eljárás A CLEAR-PC egy akciókutatási és együttalkotási megközelítést követ. Az akciókutatás azt jelenti, hogy a kutatók nem csak tanulmányozzák a problémát – aktívan együttműködnek az érintettekkel a megoldások fejlesztésében és tesztelésében valós környezetben. Az együttalkotás azt jelenti, hogy a betegek, egészségügyi szakemberek és más érintettek a kezdetektől fogva részt vesznek az eszközök és stratégiák tervezésében, biztosítva, hogy az eredmények hasznosak és könnyen alkalmazhatók legyenek a gyakorlatban.

A projekt három fő fázison keresztül halad.

1. fázis: Az igények megértése és a hiányosságok azonosítása.

Az első fázis az aktuális egészségműveltség szintjének megértésére és a tájékozott döntéshozatal akadályainak azonosítására összpontosít. A kutatók több módszerrel gyűjtenek információkat:

Kérdőívek: Nagy léptékű kérdőíveket végeznek több európai ország felnőtt lakossága körében, hogy felmérjék:

A prosztatarák ismerete Az egészségügyi információk megértésének képessége A digitális egészségügyi források használata Az egészségi döntések meghozatalában való bizalom Ezek a kérdőívek segítenek azonosítani a tudás és készségek hiányosságait, és megmutatják, mely csoportoknak lehet szükségük további támogatásra.

Fókuszcsoportok: Csoportos megbeszéléseket szerveznek a következőkkel:

Betegek Gondozók Egészségügyi szakemberek A nagyközönség tagjai Sérülékeny vagy kisebbségi közösségekből származó személyek Ezek a megbeszélések betekintést nyújtanak a valós tapasztalatokba, kihívásokba és információigényekbe.

Interjúk A kutatók interjúkat is készítenek szakértőkkel és döntéshozókkal, hogy megértsék, hogyan javítható az egészségműveltség az egészségügyi rendszer szintjén.

Meglévő eszközök és programok áttekintése: A projekt áttekinti a meglévő oktatási anyagokat, digitális eszközöket és képzési programokat, amelyeket Európában és nemzetközileg használnak az egészségműveltség javítására. Ez segít azonosítani a legjobb gyakorlatokat és a fejlesztésre szoruló területeket.

A fázis végén a kutatóknak világos képe van:

Az aktuális tudás és digitális készségek szintje Az egészségügyi információk megértésének akadályai A betegek és szakemberek igényei A felhasználható meglévő források

2. fázis: Megoldások tervezése és fejlesztése A második fázisban a kutatók és az érintettek együtt dolgoznak új eszközök és oktatási források tervezésén.

Ezek közé tartozhatnak:

Döntéstámogató eszközök, amelyek segítik a betegeket a kezelési lehetőségek megértésében Oktatóvideók és tájékoztatók Képzési programok az egészségügyi szakemberek számára Kommunikációs eszközök a kockázatok és előnyök világos magyarázatához Digitális platformok és online források Közösségi tudatossági anyagok Ezeket az eszközöket műhelymunkákban tesztelik és igazítják, hogy biztosítsák, érthetők, kulturálisan megfelelőek és gyakorlatiasak legyenek különböző egészségügyi környezetekben.

A cél egy CLEAR-PC stratégia létrehozása, egy strukturált eszköz-, anyag- és legjobb gyakorlat-készlet, amely valós egészségügyi környezetekben használható.

3. fázis: A stratégia tesztelése a gyakorlatban

Miután az eszközök kifejlesztésre kerülnek, klinikai környezetekben tesztelik őket. Ez a fázis értékeli:

Hogy a betegek jobban megértik-e állapotukat Hogy az egészségügyi szakemberek hatékonyabban kommunikálnak-e Hogy a betegek magabiztosabbnak érzik-e magukat a döntéshozatalban Hogy javul-e a közös döntéshozatal Ennek a fázisnak az eredményei segítenek finomítani a stratégiát a szélesebb körű bevezetés előtt.

Várható eredmények

A tanulmány számos fontos eredményt kíván elérni:

Megbízható és hozzáférhető oktatási anyagok a prosztatarákról Képzési programok az egészségügyi szakemberek számára A közös döntéshozatalt támogató eszközök Politikai ajánlások a kommunikáció és a betegtámogatás javításához Egy digitális erőforráskönyvtár Stratégiák a félretájékoztatás elleni küzdelemhez

Rövid távon a projekt javítja a tudatosságot és a szakmai képzést. Közép távon javítja a döntéshozatalt és a kommunikációt. Hosszú távon célja az egyenlőtlenségek csökkentése és az egészségi eredmények javítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevőit az általános lakosságból, betegekből, gondozókból és egészségügyi szakemberekből toborozzák a részt vevő európai országokban, beleértve Spanyolországot, Portugáliát, Belgiumot, Hollandiát és Horvátországot. A populáció elsősorban 40 év és annál idősebb felnőtteket fog magában foglalni, tükrözve a prosztatarák kockázati csoportját, valamint a prosztatarák kezelésében és kommunikációjában részt vevő egészségügyi szakembereket. A toborzás egészségügyi központokon, betegszervezeteknél, közösségi csoportoknál és szakmai hálózatokon keresztül történik. A vizsgálat célja, hogy különböző társadalmi-gazdasági, oktatási és kulturális hátterű egyéneket vonjon be, beleértve a sebezhető csoportokat, mint például a bevándorlókat, kisebbségeket és az alacsonyabb digitális vagy egészségműveltségi szintű embereket, annak érdekében, hogy a beavatkozás releváns és alkalmazható legyen a különböző társadalmi kontextusokban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40 év vagy annál idősebb felnőttek
  • Az általános lakosság, beteg, gondozó vagy egészségügyi szakember tagja, aki jogosult a vizsgálati komponensre
  • Képes megérteni és kommunikálni a vizsgálati helyszínen használt nyelven
  • Képes tájékoztatott beleegyezést adni
  • Hajlandó részt venni a felmérésekben, interjúkban, műhelymunkákban vagy intervenciós tevékenységekben, amennyiben alkalmazható
  • Hozzáférés a digitális vagy nem digitális anyagokhoz, amelyek az intervencióhoz szükségesek, a vizsgálati csoporttól függően

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik vizsgálatban, amely zavarhatja ennek a vizsgálatnak az eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A CLEAR-PC egészségműveltség intervenciót kapó résztvevők
Ez a kohorsz a CLEAR-PC intervencióban részt vevő résztvevőket foglalja magában, amely egy többszintű stratégia, amelynek célja a digitális egészségműveltség és a közös döntéshozatal javítása a prosztatarák megelőzésében és kezelésében. Az intervenció oktatási anyagokat, döntéstámogató eszközöket és kommunikációs forrásokat tartalmaz, amelyek a prosztatarák szűrésére, a kezelési döntéshozatalra és a palliatív ellátásra szabottak. Emellett képzést és támogatási forrásokat biztosít az egészségügyi szakemberek számára a betegkommunikáció javítása érdekében. A stratégiát betegek, klinikusok és érdekelt felek közös alkotásával fejlesztették ki, és figyelembe veszi az egészség szociális meghatározóit, beleértve a sérülékeny populációk igényeit. Az intervenció digitális platformokon, nyomtatott anyagokon, műhelyeken vagy klinikai konzultációkon keresztül valósítható meg, a vizsgálati környezettől függően, és értékelik annak hatását a betegek megértésére, a döntéshozatalban való bizalomra és a kommunikációs eredményekre.
Ez a beavatkozás eltér a többi prosztatarák-oktatási vagy döntéstámogatási programtól, mert többszintű megközelítést alkalmaz, amely a betegeket, az egészségügyi szakembereket, a szervezeteket és az egészségügyi döntéseket befolyásoló társadalmi kontextust célozza meg. Közös alkotáson és cselekvéskutatáson keresztül fejlesztették ki, ami azt jelenti, hogy a betegek, gondozók, klinikusok és döntéshozók részt vesznek az eszközök tervezésében és finomításában, hogy biztosítsák a használhatóságot és a kulturális relevanciát. A beavatkozás digitális és nem digitális összetevőket kombinál, beleértve a döntéstámogató eszközöket, oktatási anyagokat és szakmai képzéseket, amelyek kifejezetten a prosztatarák szűrésére, a kezelési döntéshozatalra és a palliatív ellátásra szabottak. Kifejezetten figyelembe veszi az egészség társadalmi meghatározóit, és stratégiákat tartalmaz a sebezhető népességcsoportok számára az egyenlőtlenségek csökkentése érdekében. Végül a stratégiát a klinikai gyakorlatban tesztelik és értékelik, hogy felmérjék a betegmegértésre, a közös döntéshozatalra és a kommunikációs készségekre gyakorolt hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közös döntéshozatal
Időkeret: Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül az intervenció után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).

A megosztott döntéshozatal megvalósítását az egészségügyi szakemberek és a betegek között a prosztatarák szűrése, a kezelési döntések meghozatala és a palliatív konzultációk során validált kérdőívekkel értékeljük: a betegek számára készült Megosztott Döntéshozatali Kérdőív (SDM-Q-9) és az orvosok számára készült Megosztott Döntéshozatali Kérdőív (SDM-Q-Doc). Ezeknek az eszközöknek a pontszámait 0-100 skálára transzformáljuk, ahol a magasabb pontszámok a magasabb szintű megosztott döntéshozatalt jelzik. Az intervenciós csoport (a CLEAR-PC stratégia alkalmazása) és a kontrollcsoport (szokásos ellátás) közötti SDM-pontszámok különbségeit elemezzük.

Mérési egységek: SDM-Q-9 és SDM-Q-Doc pontszám (0-100 skála).

Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül az intervenció után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prostatarák ismeret
Időkeret: Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).

A betegek prosztatarák szűrésével, diagnosztikával és kezeléssel kapcsolatos ismereteinek változását a Prosztatarák Ismeret Kérdőív (PCKQ-12) segítségével értékelik. A kérdőív a tünetek, kockázati tényezők, szűrési ajánlások, diagnózis és a kezelés mellékhatásaival kapcsolatos ismereteket méri. Magasabb pontszám a prosztatarákról való nagyobb ismereteket jelzi.

Mérési egység: PCKQ-12 összpontszám (0-12 pont).

Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).
A beteg elégedettsége az ellátással
Időkeret: Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).

A beteg elégedettségét az egészségügyi kommunikációval és konzultációval a Betegelégedettség Kérdőív (PSQ-18) segítségével mérjük. Ez az eszköz több területen értékeli az elégedettséget, beleértve a kommunikációt, a technikai minőséget és az ellátás hozzáférhetőségét. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az ellátással.

finalproposal Mérési egységek: PSQ-18 pontszám (Likert-skála; összesített vagy területi pontszámok).

Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot megvalósítási fázis befejezésekor).
Érzelmi és pszichológiai jólét
Időkeret: Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilóta megvalósítási fázis befejezésekor).

A prosztatarák szűrésével, diagnózisával vagy kezelésével kapcsolatos érzelmi terhelés az Érzelmi Terhelés Hőmérő (EDT) segítségével kerül felmérésre. Ez az eszköz a betegek által észlelt, egészségi állapotukkal és kezelési folyamatukkal kapcsolatos terhelést méri. A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi terhelést jeleznek.

Végső javaslat Mérési egységek: Terhelési pontszám (0-10 skála).

Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia megvalósítása előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilóta megvalósítási fázis befejezésekor).
A CLEAR-PC stratégia használhatósága és oktatási értéke
Időkeret: Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia bevezetése előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot bevezetési fázis befejeztekor).

Az egészségügyi szakemberek és a betegek visszajelzést fognak adni a CLEAR-PC stratégia használhatóságáról, oktatási hasznosságáról és kommunikációs támogatásáról egy, a vizsgálathoz kifejlesztett ad-hoc kérdőív segítségével. Ez értékeli, hogy mennyire könnyen használható a stratégia és hogyan érzékelik a hasznosságát a konzultációk során a kommunikáció és megértés javításában.

végleges javaslat Mértékegységek: Likert-skálás kérdőív pontszámok.

Alapvonal (a CLEAR-PC stratégia bevezetése előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a pilot bevezetési fázis befejeztekor).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel