Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar individuele verschillen in spraakmotorische vaardigheden bij neurotypische sprekers en personen met spraakstoornissen

20 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan neurotypische en verstoorde spraak

Deze studie heeft tot doel te begrijpen hoe mensen verschillende soorten feedback gebruiken om hun spraak te controleren. Wanneer we spreken, vertrouwen onze hersenen op verschillende systemen tegelijkertijd, zoals sensorische systemen die onze eigen stem en de bewegingen van onze spraakspieren monitoren, en een motorsysteem dat aangeleerde motorpatronen opbouwt en uitleest. De onderzoekers bestuderen hoe deze systemen samenwerken en hoe ze verschillen tussen individuen.

Onderzoekers zullen 90 volwassenen tussen de 18 en 50 jaar oud testen, inclusief mensen die stotteren, mensen met dyslexie en mensen met een typische spraak- en leesontwikkeling. Deelnemers zullen verschillende korte spraaktaken uitvoeren waarbij de geluiden die ze horen of de bewegingen van hun kaak of strottenhoofd kort worden veranderd. Deze reacties zullen worden gebruikt om de spraakmotorische vaardigheden van elke persoon te meten en om de instellingen van een computermodel genaamd "SimpleDIVA" te schatten, dat simuleert hoe de hersenen spraak controleren.

Deelnemers zullen ook een MRI-scan ondergaan zodat we de structuur en connectiviteit van verschillende hersengebieden kunnen meten. Deze metingen zullen ons helpen te begrijpen hoe individuele verschillen in de hersenen verband houden met de spraakmotorische controlevaardigheden die we waarnemen. Deelnemers zullen ook sessies ondergaan met niet-invasieve hersenstimulatie (transcraniële stroomstimulatie, of tCS) om te onderzoeken hoe stimulatie van specifieke hersengebieden de reacties tijdens de spraaktaken beïnvloedt.

De kennis die uit deze studie wordt verkregen, zal onderzoekers helpen te begrijpen waarom spraakmotorische vaardigheden tussen mensen verschillen en hoe verschillen in neurale functie kunnen bijdragen aan aandoeningen zoals stotteren en dyslexie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Frank H Guenther, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 617-353-5765
  • E-mail: guenther@bu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Barbara G Holland, M.A.
  • Telefoonnummer: 617-353-6181
  • E-mail: hollandb@bu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Boston University
        • Contact:
          • Frank H Guenther, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 617-353-5765
          • E-mail: guenther@bu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank H Guenther, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Alfonso Nieto-Castanon, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jason Tourville, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Alyssa R. Boucher, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Caroline J Brinkert, M.S.
        • Onderonderzoeker:
          • Tyler K Perrachione, Ph.D.
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston University Charles River Campus
        • Contact:
          • Barbara G Holland, M.A.
          • Telefoonnummer: 617-353-6181
          • E-mail: hollandb@bu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Moedertaalsprekers van Amerikaans-Engels
  • Volwassenen van 18-50 jaar
  • Leeftijdsadequate cognitieve en receptieve woordenschatvaardigheden
  • Leeftijdsadequaat gehoor
  • Volwassenen met dyslexie hebben een voorgeschiedenis van dyslexie of melden aanhoudende leesproblemen die tijdens het eerste screeningsbezoek worden bevestigd
  • Volwassenen die stotteren hebben een voorgeschiedenis van stotteren die tijdens het eerste screeningsbezoek wordt bevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoening, inclusief voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Ernstig hersenletsel, hersenoperatie of beroerte
  • Orthodontie of atypische mondstructuur (bijv. gespleten gehemelte) die de spraak belemmert
  • Vloeiendheidsstoornis (behalve bij deelnemers in de stottercohort), spraakapraxie of dysartrie
  • Taal- of leesstoornis (behalve bij deelnemers in de dyslexiecohort)
  • Gestandaardiseerde score lager dan 80 op de Kaufman Brief Intelligence Test
  • Gestandaardiseerde score lager dan 1 standaarddeviatie op de NIH Toolbox Picture Vocabulary Test
  • Zwangerschap
  • Ernstige claustrofobie
  • Aanwezigheid van magnetisch of mechanisch actief implantaat, of ander ferromagnetisch materiaal ingebed in enig deel van het lichaam
  • Significante hoofdhuidlaesies die transcraniële directe stimulatie verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pSTG en vSSC tCS-targeting
Deelnemers in Arm 1 zullen alle gedrags-, MRI- en tCS-studieprocedures doorlopen. Tijdens het tCS-gedeelte van de studie ontvangen zij anodale transcraniële stroomstimulatie (tCS) gericht op twee hersengebieden: de posterieure superieure temporale gyrus (pSTG) in één stimulatiesessie en de ventrale somatosensorische cortex (vSSC) in een andere. In een derde sessie zullen zij dezelfde spraaktaak uitvoeren terwijl zij sham-stimulatie ontvangen gericht op pSTG of vSSC. Alle deelnemers in deze arm zullen ook spraakmotorische controle taken uitvoeren met onvoorspelbare auditieve verstoringen, aanhoudende auditieve verstoringen en somatosensorische verstoringen, evenals één MRI-sessie.
Gedragsmatig: Onvoorspelbare auditieve feedbackverstoring: 2 gedragssessies
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen medeklinker/klinker/medeklinker (/CVC/) woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers die ze via hoofdtelefoons horen. Tijdens het spreken wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens afgespeeld aan de deelnemer via hoofdtelefoons met een onmerkbare vertraging. In een subset van (verstoorde) proeven zal de F0 of F1 in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. In de overige (baseline) proeven blijft de auditieve feedback ongewijzigd. Tijdens elke gedragssessie zullen deelnemers 80 onverstoorde proeven, 40 proeven met een F0-verstoring en 40 proeven met een F1-verstoring voltooien.
Gedragsmatig: Onvoorspelbare auditieve feedbackverstoring tijdens tCS: 3 gedragssessies
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen /CVC/-woorden met de klinker "eh" tussen twee medeklinkers herhalen die zij via een hoofdtelefoon horen. Terwijl zij spreken, wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens met een onmerkbare vertraging teruggespeeld naar de deelnemer via de hoofdtelefoon. Bij een subset van (verstoorde) proeven zal F0 of F1 in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. Bij de overige (baseline) proeven blijft de auditieve feedback ongewijzigd. Tijdens elke sessie zullen deelnemers 50 onverstoorde proeven, 50 proeven met een F0-verstoring en 50 proeven met een F1-verstoring voltooien.
Gedragsmatig: Aanhoudende F1 auditieve feedbackverstoring
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen /CVC/ woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers, die ze via koptelefoons horen. Terwijl ze spreken, zal de vocale output van de deelnemer via een microfoon worden omgezet en vervolgens met een onmerkbare vertraging via de koptelefoon aan de deelnemer worden teruggespeeld. Gedurende elk protocol zal de eerste formant (F1) in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. Proeven zullen worden georganiseerd in vier fasen: een initiële baselinefase waarin de auditieve feedback ongewijzigd is, een opbouwfase waarin de formant van de auditieve feedback geleidelijk wordt verschoven naar een maximaal niveau, een vasthoudfase waarin de feedbackverschuiving op het maximale niveau wordt gehouden, en vervolgens een na-effectfase waarin de feedback terugkeert naar normaal. In elke fase zullen vier proeven worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Aanhoudende F0 auditieve feedbackverstoring
Deelnemers in Arm 1 en 2 zullen /CVC/ woorden met de klinker "eh" tussen twee medeklinkers herhalen die zij via een koptelefoon horen. Terwijl zij spreken, wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens onmerkbaar vertraagd teruggespeeld naar de deelnemer via de koptelefoon. Terwijl zij spreken, zal de grondtoon (F0) in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. De proeven worden georganiseerd in vier fasen: een initiële baseline-fase waarin de auditieve feedback ongewijzigd is, een opbouwfase waarin de formant van de auditieve feedback geleidelijk wordt verschoven naar een maximaal niveau, een vasthoudfase waarin de feedbackverschuiving op het maximale niveau wordt gehouden, en vervolgens een nawerkingfase waarin de feedback terugkeert naar normaal.
Gedragsmatig: Reflexieve somatosensorische perturbatie
Deelnemers in Arm 1 en 2 zullen /CVC/ woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers, die ze via hoofdtelefoon horen. Tijdens het spreken wordt spraakvormig maskerend ruis gepresenteerd aan de deelnemers op 85 dB. Bij een subset van proeven (woordproducties) worden bewegingen van de kaak verstoord (beperkt) door de snelle opblazing van een ballon die tussen de boven- en ondertanden wordt geplaatst kort na de stemstart. Bij een andere subset van proeven wordt de positie van het strottenhoofd verstoord door de snelle opblazing van een ballon die tegen de larynxprominentie wordt geplaatst. Tijdens de resterende (niet-verstoorde) proeven blijven beide ballonnen leeg.
Ander: Anodale tCS gericht op pSTG en vSSC
Deelnemers in Arm 1 zullen continue anodale tCS ontvangen gericht op de posterieure superieure temporale gyrus (pSTG) tijdens een 20-minuten durende reflexieve auditieve feedbacktaak in één sessie en stimulatie gericht op de ventrale somatosensorische cortex (vSSC) tijdens dezelfde taak in een andere sessie. De tCS-stimulatie zal geleidelijk oplopen tot zijn maximale waarde (2 milliampère) gedurende de eerste 30 seconden van de sessie en zal op dat niveau worden gehandhaafd gedurende de rest van de sessie.
Ander: Sham tCS gericht op pSTG of vSSC
Deelnemers in Arm 1 zullen Sham tCS-stimulatie ontvangen gericht op de pSTG of vSSC tijdens een 20-minuten durende reflexieve auditieve feedbacktaak. Gedurende de minuut voorafgaand aan de start van de training zal de tCS-stimulator opbouwen tot 2 milliampère en vervolgens teruggaan naar 0 voor de rest van de sessie.
Experimenteel: Linker- en rechter vPMC tCS-targeting
Deelnemers in Arm 2 zullen alle gedrags-, MRI- en tCS-studieprocedures voltooien. Tijdens het tCS-gedeelte van de studie zullen zij in één stimulatiesessie anodale transcraniële stroomstimulatie (tCS) ontvangen gericht op de linker ventrale premotorische cortex (vPMC) en in een andere sessie op de rechter vPMC. In een derde sessie zullen zij dezelfde spraaktaak uitvoeren terwijl zij sham-stimulatie ontvangen gericht op de linker of rechter vPMC. Alle deelnemers in deze arm zullen ook spraakmotorische controle taken voltooien met onvoorspelbare auditieve verstoringen, aanhoudende auditieve verstoringen en somatosensorische verstoringen, evenals één MRI-sessie.
Gedragsmatig: Onvoorspelbare auditieve feedbackverstoring: 2 gedragssessies
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen medeklinker/klinker/medeklinker (/CVC/) woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers die ze via hoofdtelefoons horen. Tijdens het spreken wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens afgespeeld aan de deelnemer via hoofdtelefoons met een onmerkbare vertraging. In een subset van (verstoorde) proeven zal de F0 of F1 in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. In de overige (baseline) proeven blijft de auditieve feedback ongewijzigd. Tijdens elke gedragssessie zullen deelnemers 80 onverstoorde proeven, 40 proeven met een F0-verstoring en 40 proeven met een F1-verstoring voltooien.
Gedragsmatig: Onvoorspelbare auditieve feedbackverstoring tijdens tCS: 3 gedragssessies
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen /CVC/-woorden met de klinker "eh" tussen twee medeklinkers herhalen die zij via een hoofdtelefoon horen. Terwijl zij spreken, wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens met een onmerkbare vertraging teruggespeeld naar de deelnemer via de hoofdtelefoon. Bij een subset van (verstoorde) proeven zal F0 of F1 in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. Bij de overige (baseline) proeven blijft de auditieve feedback ongewijzigd. Tijdens elke sessie zullen deelnemers 50 onverstoorde proeven, 50 proeven met een F0-verstoring en 50 proeven met een F1-verstoring voltooien.
Gedragsmatig: Aanhoudende F1 auditieve feedbackverstoring
Deelnemers in Arm 1 en Arm 2 zullen /CVC/ woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers, die ze via koptelefoons horen. Terwijl ze spreken, zal de vocale output van de deelnemer via een microfoon worden omgezet en vervolgens met een onmerkbare vertraging via de koptelefoon aan de deelnemer worden teruggespeeld. Gedurende elk protocol zal de eerste formant (F1) in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. Proeven zullen worden georganiseerd in vier fasen: een initiële baselinefase waarin de auditieve feedback ongewijzigd is, een opbouwfase waarin de formant van de auditieve feedback geleidelijk wordt verschoven naar een maximaal niveau, een vasthoudfase waarin de feedbackverschuiving op het maximale niveau wordt gehouden, en vervolgens een na-effectfase waarin de feedback terugkeert naar normaal. In elke fase zullen vier proeven worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Aanhoudende F0 auditieve feedbackverstoring
Deelnemers in Arm 1 en 2 zullen /CVC/ woorden met de klinker "eh" tussen twee medeklinkers herhalen die zij via een koptelefoon horen. Terwijl zij spreken, wordt de vocale output van de deelnemer via een microfoon omgezet en vervolgens onmerkbaar vertraagd teruggespeeld naar de deelnemer via de koptelefoon. Terwijl zij spreken, zal de grondtoon (F0) in de auditieve feedback die aan de deelnemer wordt gepresenteerd, worden verschoven ten opzichte van hun vocale output. De proeven worden georganiseerd in vier fasen: een initiële baseline-fase waarin de auditieve feedback ongewijzigd is, een opbouwfase waarin de formant van de auditieve feedback geleidelijk wordt verschoven naar een maximaal niveau, een vasthoudfase waarin de feedbackverschuiving op het maximale niveau wordt gehouden, en vervolgens een nawerkingfase waarin de feedback terugkeert naar normaal.
Gedragsmatig: Reflexieve somatosensorische perturbatie
Deelnemers in Arm 1 en 2 zullen /CVC/ woorden herhalen die de klinker "eh" bevatten tussen twee medeklinkers, die ze via hoofdtelefoon horen. Tijdens het spreken wordt spraakvormig maskerend ruis gepresenteerd aan de deelnemers op 85 dB. Bij een subset van proeven (woordproducties) worden bewegingen van de kaak verstoord (beperkt) door de snelle opblazing van een ballon die tussen de boven- en ondertanden wordt geplaatst kort na de stemstart. Bij een andere subset van proeven wordt de positie van het strottenhoofd verstoord door de snelle opblazing van een ballon die tegen de larynxprominentie wordt geplaatst. Tijdens de resterende (niet-verstoorde) proeven blijven beide ballonnen leeg.
Ander: Anodale tCS gericht op linker of rechter vPMC
Deelnemers in Arm 2 zullen tijdens één sessie continue anodale tCS ontvangen gericht op de linker ventrale premotorische cortex (vPMC) tijdens een 20-minuten durende reflexieve auditieve feedbacktaak en stimulatie gericht op de rechter vPMC tijdens dezelfde taak in een andere sessie. De tCS-stimulatie zal gedurende de eerste 30 seconden van de sessie geleidelijk oplopen naar de maximale waarde (2 milliampère) en zal gedurende de rest van de sessie op dat niveau worden gehandhaafd.
Ander: Sham tCS gericht op linker vPMC of rechter vPMC
Deelnemers in Arm 1 zullen een Sham tCS-stimulatie ontvangen die gericht is op de linker of rechter vPMC tijdens een 20-minuten durende reflexieve auditieve feedbacktaak. Tijdens de minuut voorafgaand aan het begin van de training zal de tCS-stimulator oplopen tot 2 milliampère en vervolgens terugzakken naar 0 voor de rest van de sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflexieve compensatoire respons
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Het bedrag van de compensatie voor geïnduceerde F0- en F1-verstoringen wordt berekend door de maximale afwijking van de verstoorde variabele (F0 of F1) ten opzichte van de basislijn te vinden, deze te delen door de grootte van de verstoring en vervolgens het gemiddelde daarvan te nemen over alle proeven van die verstoring.
Dag 1 en Dag 2
Adaptieve compensatoire respons
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
De adaptieve compensatoire respons op persistente F0- en F1-perturbaties wordt berekend door het gemiddelde F0/F1 uit de baselinefase af te trekken van het gemiddelde tijdens de after-effectfase, en vervolgens te delen door de grootte van de perturbatie om het percentage adaptatie te verkrijgen.
Dag 1 en Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stotterernst
Tijdsspanne: Baseline
De samengestelde score van de Stuttering Severity Instrument, 4e editie, en de frequentie van stotterachtige dysfluenties zullen worden gebruikt om correlaties te identificeren tussen stotterernst en andere uitkomstmaten bij personen die stotteren.
Baseline
Ernst van Dyslexie
Tijdsspanne: Baseline
Een gemiddelde samengestelde score uit subtesten van de Test of Word Reading Efficiency en de Woodcock Reading Mastery Test zal worden gebruikt om correlaties tussen dyslexie-ernst en andere uitkomstmaten bij personen met dyslexie te identificeren.
Baseline
Verbale en non-verbale intelligentie
Tijdsspanne: Basislijn
De samengestelde score van de Kaufman Brief Intelligence Test voor elke deelnemer zal worden gebruikt om correlaties tussen intelligentie en andere uitkomstmaten te identificeren.
Basislijn
Receptieve Woordenschat
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De score van de Picture Vocabulary Test (PVT) uit de NIH Toolbox voor elke deelnemer wordt gebruikt om correlaties te identificeren tussen receptieve woordenschat en andere uitkomstmaten.
Uitgangswaarde
Hersenregio volume
Tijdsspanne: Dag 2
Volume (mm^3) wordt geëxtraheerd voor subcorticale regio's van belang (ROI's). ROI's worden afgebakend en volumemetingen worden geëxtraheerd met behulp van FreeSurfer's standaard structurele MRI-verwerkingspijplijn.
Dag 2
Hersenregio gebied
Tijdsspanne: Dag 2
De oppervlakte (mm^2) wordt geëxtraheerd voor corticale interessegebieden (ROI's). ROI's worden afgebakend en oppervlaktemetingen worden geëxtraheerd met behulp van FreeSurfers standaard pijplijn voor structurele MRI-verwerking.
Dag 2
Hersengebied corticale dikte
Tijdsspanne: Dag 2
Corticale dikte (mm) zal worden geëxtraheerd voor corticale regio's van belang (ROI's). ROI's zullen worden afgebakend en corticale dikte zal worden geëxtraheerd met behulp van FreeSurfer's standaard structurele MRI-verwerkingspijplijn.
Dag 2
Gyrificatie van de hersenschors
Tijdsspanne: Dag 2
De lokale gyrificatie-index (een dimensieloze maat voor de verhouding tussen het oppervlak van de pia mater en het externe oppervlak in een gebied) wordt geëxtraheerd voor corticale regio's van belang (ROI's). ROI's worden afgebakend en corticale dikte geëxtraheerd met behulp van FreeSurfer's standaard structurele MRI-verwerkingspijplijn.
Dag 2
Functionele connectiviteit van hersengebieden
Tijdsspanne: Dag 2
Functionele connectiviteit tussen paren van hersengebieden (ROI's) zal worden geschat op basis van rusttoestand functionele MRI met behulp van de CONN functionele connectiviteit toolbox.
Dag 2
Structurele connectiviteit van hersenregio's
Tijdsspanne: Dag 2
Structurele connectiviteit tussen paren van hersengebieden (ROI's) wordt geschat op basis van diffusiegewogen MRI met behulp van componenten van de FSL Diffusion Toolbox en het MRtrix-softwarepakket.
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank H Guenther, Ph.D., Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Guenther_8013
  • R01DC022014-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren