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Investigação das Diferenças Individuais nas Competências Motoras da Fala em Falantes Neurotípicos e Pessoas com Perturbações da Fala

20 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Mecanismos Cerebrais Subjacentes à Fala Neurotípica e à Fala com Perturbações

Este estudo tem como objetivo compreender como as pessoas usam diferentes tipos de feedback para controlar a sua fala. Quando falamos, o nosso cérebro depende de vários sistemas ao mesmo tempo, como sistemas sensoriais que monitorizam a nossa própria voz e os movimentos dos músculos da fala, e um sistema motor que constrói e executa padrões motores aprendidos. Os investigadores estão a estudar como estes sistemas funcionam em conjunto e como diferem entre indivíduos.

Os investigadores irão testar 90 adultos entre os 18 e os 50 anos, incluindo pessoas que gaguejam, pessoas com dislexia e pessoas com desenvolvimento típico da fala e da leitura. Os participantes irão completar várias tarefas curtas de fala nas quais os sons que ouvem ou os movimentos da sua mandíbula ou laringe são brevemente alterados. Estas respostas serão usadas para medir as competências motoras da fala de cada pessoa e para estimar as configurações de um modelo de computador chamado "SimpleDIVA", que simula como o cérebro controla a fala.

Os participantes também irão completar uma ressonância magnética para podermos medir a estrutura e a conectividade de diferentes regiões do cérebro. Estas medidas ajudar-nos-ão a compreender como as diferenças individuais no cérebro se relacionam com as competências de controlo motor da fala que observamos. Os participantes também irão completar sessões com estimulação cerebral não invasiva (estimulação transcraniana por corrente, ou tCS) para examinar como a estimulação de áreas específicas do cérebro afeta as respostas durante as tarefas de fala.

O conhecimento obtido com este estudo ajudará os investigadores a compreender por que razão as competências motoras da fala variam entre as pessoas e como as diferenças na função neural podem contribuir para condições como a gaguez e a dislexia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Frank H Guenther, Ph.D.
  • Número de telefone: 617-353-5765
  • E-mail: guenther@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Barbara G Holland, M.A.
  • Número de telefone: 617-353-6181
  • E-mail: hollandb@bu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston University
        • Contato:
          • Frank H Guenther, Ph.D.
          • Número de telefone: 617-353-5765
          • E-mail: guenther@bu.edu
        • Investigador principal:
          • Frank H Guenther, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Alfonso Nieto-Castanon, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Jason Tourville, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Alyssa R. Boucher, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Caroline J Brinkert, M.S.
        • Subinvestigador:
          • Tyler K Perrachione, Ph.D.
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston University Charles River Campus
        • Contato:
          • Barbara G Holland, M.A.
          • Número de telefone: 617-353-6181
          • E-mail: hollandb@bu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Falantes nativos de inglês americano
  • Adultos com idades entre 18 e 50 anos
  • Competências cognitivas e de vocabulário receptivo apropriadas para a idade
  • Audição apropriada para a idade
  • Adultos com dislexia terão um histórico de dislexia ou relato de dificuldades de leitura contínuas que serão confirmados na primeira visita de triagem
  • Adultos que gaguejam terão um histórico de gaguez que será confirmado na primeira visita de triagem

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de distúrbio neurológico, incluindo histórico de convulsões
  • Lesão cerebral grave, cirurgia cerebral ou acidente vascular cerebral
  • Ortodontia ou estrutura oral atípica (por exemplo, fenda palatina) que interfira com a fala
  • Distúrbio de fluência (exceto nos indivíduos da coorte de pessoas que gaguejam), apraxia da fala ou disartria
  • Distúrbio de linguagem ou leitura (exceto nos indivíduos da coorte de pessoas com dislexia)
  • Pontuação padronizada abaixo de 80 no Teste de Inteligência Breve de Kaufman
  • Pontuação padronizada abaixo de 1 desvio padrão no Teste de Vocabulário de Imagens do NIH Toolbox
  • Gravidez
  • Claustrofobia grave
  • Presença de implante magnético ou mecanicamente ativo, ou outro material ferromagnético embebido em qualquer parte do corpo
  • Lesões significativas no couro cabeludo que impeçam a estimulação transcraniana por corrente direta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Direcionamento de pSTG e vSSC tCS
Os participantes no Grupo 1 completarão todos os procedimentos comportamentais, de ressonância magnética e de tCS do estudo. Durante a parte de tCS do estudo, receberão estimulação transcraniana por corrente anódica (tCS) direcionada a duas regiões cerebrais: giro temporal superior posterior (pSTG) numa sessão de estimulação e córtex somatossensorial ventral (vSSC) noutra. Numa terceira sessão, completarão a mesma tarefa de fala enquanto recebem estimulação simulada direcionada ao pSTG ou ao vSSC. Todos os participantes neste grupo também completarão tarefas de controlo motor da fala envolvendo perturbações auditivas imprevisíveis, perturbações auditivas sustentadas e perturbações somatossensoriais, bem como uma sessão de ressonância magnética.
Comportamental: Perturbação de feedback auditivo imprevisível: 2 sessões comportamentais
Os participantes nos Braços 1 e 2 repetirão palavras consoante/vogal/consoante (/CVC/) contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Num subconjunto de ensaios (perturbados), o F0 ou F1 no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocado relativamente à sua produção vocal. Nos restantes ensaios (linha de base), o feedback auditivo não será alterado. Durante cada sessão comportamental, os participantes completarão 80 ensaios não perturbados, 40 ensaios que envolvem uma perturbação de F0 e 40 ensaios que envolvem uma perturbação de F1.
Comportamental: Perturbação de feedback auditivo imprevisível durante tCS: 3 sessões comportamentais
Os participantes nos Braços 1 e 2 repetirão palavras /CVC/ que contenham a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. À medida que falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Num subconjunto de ensaios (perturbados), o F0 ou o F1 no feedback auditivo apresentado ao participante será desviado em relação à sua produção vocal. Nos restantes ensaios (linha de base), o feedback auditivo não será alterado. Durante cada sessão, os participantes completarão 50 ensaios não perturbados, 50 ensaios que envolvem uma perturbação de F0 e 50 ensaios que envolvem uma perturbação de F1.
Comportamental: Perturbação sustentada de feedback auditivo F1
Os participantes dos Braços 1 e 2 repetirão palavras /CVC/ contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Ao longo de cada protocolo, o primeiro formante (F1) no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocado em relação à sua produção vocal. As tentativas serão organizadas em quatro fases: uma fase de base inicial em que o feedback auditivo não é alterado, uma fase de rampa durante a qual o formante do feedback auditivo é gradualmente deslocado para um nível máximo, uma fase de retenção em que o deslocamento do feedback é mantido no seu nível máximo e, em seguida, uma fase de efeito residual em que o feedback volta ao normal. Serão realizadas quatro tentativas em cada fase.
Comportamental: Perturbação sustentada do feedback auditivo F0
Os participantes nos Braços 1 e 2 irão repetir palavras /CVC/ que contenham a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. À medida que falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. À medida que falam, a frequência fundamental (F0) no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocada em relação à sua produção vocal. Os ensaios serão organizados em quatro fases: uma fase inicial de linha de base em que o feedback auditivo não é alterado, uma fase de rampa durante a qual o formante do feedback auditivo é gradualmente deslocado para um nível máximo, uma fase de manutenção em que o deslocamento do feedback é mantido no seu nível máximo, e depois uma fase de efeito posterior em que o feedback regressa ao normal.
Comportamental: Perturbação somatossensorial reflexa
Os participantes nos Braços 1 e 2 irão repetir palavras /CVC/ contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, será apresentado ruído de mascaramento com forma de fala aos participantes a 85 dB. Num subconjunto de tentativas (produções de palavras), os movimentos da mandíbula serão perturbados (restringidos) pela rápida inflação de um balão colocado entre os dentes superiores e inferiores pouco após o início da voz. Noutro subconjunto de tentativas, a posição da laringe será perturbada pela rápida inflação de um balão colocado contra a proeminência laríngea. Durante as tentativas restantes (não perturbadas), ambos os balões permanecerão desinflados.
Outro: tCS anodal direcionada ao pSTG e vSSC
Os participantes no Braço 1 receberão tCS anodal contínua direcionada ao giro temporal superior posterior (pSTG) durante uma tarefa de feedback auditivo reflexivo de 20 minutos numa sessão e estimulação direcionada ao córtex somatossensorial ventral (vSSC) durante a mesma tarefa noutra sessão. A estimulação tCS aumentará gradualmente até ao seu valor máximo (2 miliamperes) durante os primeiros 30 s da sessão e será mantida nesse nível durante o resto da sessão.
Outro: Sham tCS direcionado ao pSTG ou vSSC
Os participantes no Braço 1 receberão estimulação tCS Sham direcionada ao pSTG ou vSSC durante uma tarefa de feedback auditivo reflexivo de 20 minutos. Durante o minuto anterior ao início do treino, o estimulador tCS aumentará gradualmente para 2 miliamperes e depois reduzirá para 0 durante o resto da sessão.
Experimental: Direcionamento tCS do vPMC Esquerdo e Direito
Os participantes no Grupo 2 completarão todos os procedimentos de estudo comportamental, de ressonância magnética (MRI) e de tCS. Durante a parte do estudo com tCS, receberão estimulação transcraniana por corrente anódica (tCS) direcionada ao córtex pré-motor ventral esquerdo (vPMC) numa sessão de estimulação e ao vPMC direito noutra. Numa terceira sessão, completarão a mesma tarefa de fala enquanto recebem estimulação simulada direcionada ao vPMC esquerdo ou direito. Todos os participantes neste grupo também completarão tarefas de controlo motor da fala envolvendo perturbações auditivas imprevisíveis, perturbações auditivas sustentadas e perturbações somatossensoriais, bem como uma sessão de ressonância magnética.
Comportamental: Perturbação de feedback auditivo imprevisível: 2 sessões comportamentais
Os participantes nos Braços 1 e 2 repetirão palavras consoante/vogal/consoante (/CVC/) contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Num subconjunto de ensaios (perturbados), o F0 ou F1 no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocado relativamente à sua produção vocal. Nos restantes ensaios (linha de base), o feedback auditivo não será alterado. Durante cada sessão comportamental, os participantes completarão 80 ensaios não perturbados, 40 ensaios que envolvem uma perturbação de F0 e 40 ensaios que envolvem uma perturbação de F1.
Comportamental: Perturbação de feedback auditivo imprevisível durante tCS: 3 sessões comportamentais
Os participantes nos Braços 1 e 2 repetirão palavras /CVC/ que contenham a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. À medida que falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Num subconjunto de ensaios (perturbados), o F0 ou o F1 no feedback auditivo apresentado ao participante será desviado em relação à sua produção vocal. Nos restantes ensaios (linha de base), o feedback auditivo não será alterado. Durante cada sessão, os participantes completarão 50 ensaios não perturbados, 50 ensaios que envolvem uma perturbação de F0 e 50 ensaios que envolvem uma perturbação de F1.
Comportamental: Perturbação sustentada de feedback auditivo F1
Os participantes dos Braços 1 e 2 repetirão palavras /CVC/ contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. Ao longo de cada protocolo, o primeiro formante (F1) no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocado em relação à sua produção vocal. As tentativas serão organizadas em quatro fases: uma fase de base inicial em que o feedback auditivo não é alterado, uma fase de rampa durante a qual o formante do feedback auditivo é gradualmente deslocado para um nível máximo, uma fase de retenção em que o deslocamento do feedback é mantido no seu nível máximo e, em seguida, uma fase de efeito residual em que o feedback volta ao normal. Serão realizadas quatro tentativas em cada fase.
Comportamental: Perturbação sustentada do feedback auditivo F0
Os participantes nos Braços 1 e 2 irão repetir palavras /CVC/ que contenham a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. À medida que falam, a produção vocal do participante será transduzida através de um microfone e depois reproduzida para o participante através de auscultadores com um atraso indetetável. À medida que falam, a frequência fundamental (F0) no feedback auditivo apresentado ao participante será deslocada em relação à sua produção vocal. Os ensaios serão organizados em quatro fases: uma fase inicial de linha de base em que o feedback auditivo não é alterado, uma fase de rampa durante a qual o formante do feedback auditivo é gradualmente deslocado para um nível máximo, uma fase de manutenção em que o deslocamento do feedback é mantido no seu nível máximo, e depois uma fase de efeito posterior em que o feedback regressa ao normal.
Comportamental: Perturbação somatossensorial reflexa
Os participantes nos Braços 1 e 2 irão repetir palavras /CVC/ contendo a vogal "eh" entre duas consoantes que ouvem através de auscultadores. Enquanto falam, será apresentado ruído de mascaramento com forma de fala aos participantes a 85 dB. Num subconjunto de tentativas (produções de palavras), os movimentos da mandíbula serão perturbados (restringidos) pela rápida inflação de um balão colocado entre os dentes superiores e inferiores pouco após o início da voz. Noutro subconjunto de tentativas, a posição da laringe será perturbada pela rápida inflação de um balão colocado contra a proeminência laríngea. Durante as tentativas restantes (não perturbadas), ambos os balões permanecerão desinflados.
Outro: tCS anodal direcionado ao vPMC esquerdo ou direito
Os participantes do Grupo 2 receberão tCS anódica contínua direcionada ao córtex pré-motor ventral esquerdo (vPMC) durante uma tarefa de feedback auditivo reflexivo de 20 minutos numa sessão e estimulação direcionada ao vPMC direito durante a mesma tarefa noutra sessão. A estimulação tCS aumentará gradualmente até ao seu valor máximo (2 miliamperes) durante os primeiros 30 segundos da sessão e será mantida nesse nível durante o restante da sessão.
Outro: Sham tCS direcionada ao vPMC esquerdo ou ao vPMC direito
Os participantes no Braço 1 receberão estimulação tCS Sham direcionada ao vPMC esquerdo ou direito durante uma tarefa de feedback auditivo reflexivo de 20 minutos. Durante o minuto anterior ao início do treino, o estimulador tCS aumentará gradualmente para 2 miliamperes e depois reduzirá para 0 durante o resto da sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta compensatória reflexa
Prazo: Dia 1 e Dia 2
O montante de compensação para perturbações induzidas de F0 e F1 será calculado encontrando o desvio máximo da variável perturbada (F0 ou F1) em relação à linha de base, dividindo-o pelo tamanho da perturbação e, em seguida, calculando a média disso em todos os ensaios dessa perturbação.
Dia 1 e Dia 2
Resposta compensatória adaptativa
Prazo: Dia 1 e Dia 2
A resposta adaptativa compensatória a perturbações persistentes de F0 e F1 será calculada subtraindo a média de F0/F1 da fase de base da média durante a fase de efeito posterior, dividindo depois pelo tamanho da perturbação para obter a percentagem de adaptação.
Dia 1 e Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Gaguez
Prazo: Linha de base
A pontuação composta do Instrumento de Gravidade da Gaguez, 4.ª Edição, e a frequência de disfluências semelhantes à gaguez serão usadas para identificar correlações entre a gravidade da gaguez e outras medidas de resultado em pessoas que gaguejam.
Linha de base
Severidade da Dislexia
Prazo: Linha de Base
Uma pontuação média composta a partir de subtestes do Test of Word Reading Efficiency e do Woodcock Reading Mastery Test será utilizada para identificar correlações entre a gravidade da dislexia e outras medidas de resultado em pessoas com dislexia.
Linha de Base
Inteligência Verbal e Não Verbal
Prazo: Linha de base
A pontuação composta do Teste Breve de Inteligência Kaufman para cada participante será utilizada para identificar correlações entre inteligência e outras medidas de resultado.
Linha de base
Vocabulário Receptivo
Prazo: Baseline
A pontuação do Teste de Vocabulário Pictórico (PVT) do NIH Toolbox para cada participante será usada para identificar correlações entre o vocabulário recetivo e outras medidas de resultado.
Baseline
Volume da região cerebral
Prazo: Dia 2
O volume (mm^3) será extraído para as regiões subcorticais de interesse (ROIs).
As ROIs serão delineadas e as medidas de volume extraídas usando o pipeline de processamento de ressonância magnética estrutural padrão do FreeSurfer.
Dia 2
Área da região cerebral
Prazo: Dia 2
A área (mm²) será extraída para regiões de interesse (ROIs) corticais. As ROIs serão delimitadas e as medidas de área extraídas utilizando o pipeline de processamento padrão de ressonância magnética estrutural do FreeSurfer.
Dia 2
Espessura cortical da região cerebral
Prazo: Dia 2
A espessura cortical (mm) será extraída para regiões de interesse (ROIs) corticais. As ROIs serão delineadas e a espessura cortical extraída utilizando o pipeline padrão de processamento de ressonância magnética estrutural do FreeSurfer.
Dia 2
Girificação cortical da região cerebral
Prazo: Dia 2
O índice local de girificação (uma medida adimensional da razão entre a superfície pial e a superfície externa numa área) será extraído para regiões de interesse (ROIs) corticais. As ROIs serão delineadas e a espessura cortical extraída usando o pipeline padrão de processamento de ressonância magnética estrutural do FreeSurfer.
Dia 2
Conectividade funcional da região cerebral
Prazo: Dia 2
A conectividade funcional entre pares de ROIs cerebrais será estimada a partir de ressonância magnética funcional em estado de repouso utilizando a ferramenta de conectividade funcional CONN.
Dia 2
Conectividade estrutural da região cerebral
Prazo: Dia 2
A conectividade estrutural entre pares de ROI cerebrais será estimada a partir de ressonância magnética com ponderação de difusão utilizando componentes da FSL Diffusion Toolbox e do pacote de software MRtrix.
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Frank H Guenther, Ph.D., Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Guenther_8013
  • R01DC022014-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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