Studio delle Differenze Individuali nelle Abilità Motorie del Linguaggio nei Parlanti Neurotipici e nelle Persone con Disturbi del Linguaggio
10 marzo 2026 aggiornato da: Frank Guenther, Boston University Charles River Campus
Meccanismi Cerebrali alla Base del Linguaggio Neurotipico e Disordinato
Questo studio mira a comprendere come le persone utilizzano diversi tipi di feedback per controllare il loro discorso. Quando parliamo, i nostri cervelli si affidano a diversi sistemi contemporaneamente, come i sistemi sensoriali che monitorano la nostra stessa voce e i movimenti dei muscoli della parola, e un sistema motorio che costruisce e legge i modelli motori appresi. Gli investigatori stanno studiando come questi sistemi lavorano insieme e come differiscono tra gli individui.
Gli investigatori testeranno 90 adulti di età compresa tra 18 e 50 anni, inclusi persone che balbettano, persone con dislessia e persone con sviluppo tipico della parola e della lettura. I partecipanti completeranno diverse brevi attività di parola in cui i suoni che sentono o i movimenti della loro mascella o laringe vengono brevemente modificati. Queste risposte saranno utilizzate per misurare le abilità motorie della parola di ogni persona e per stimare le impostazioni di un modello informatico chiamato "SimpleDIVA", che simula come il cervello controlla la parola.
I partecipanti completeranno anche una scansione MRI in modo da poter misurare la struttura e la connettività di diverse regioni cerebrali. Queste misure ci aiuteranno a comprendere come le differenze individuali nel cervello si relazionano con le abilità di controllo motorio della parola che osserviamo. I partecipanti completeranno anche sessioni con stimolazione cerebrale non invasiva (stimolazione transcranica a corrente, o tCS) per esaminare come la stimolazione di aree specifiche del cervello influisce sulle risposte durante le attività di parola.
La conoscenza acquisita da questo studio aiuterà i ricercatori a comprendere perché le abilità motorie della parola variano tra le persone e come le differenze nella funzione neurale possano contribuire a condizioni come la balbuzie e la dislessia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Perturbazione imprevedibile del feedback uditivo: 2 sessioni comportamentali
- Comportamentale: Perturbazione imprevedibile del feedback uditivo durante tCS: 3 sessioni comportamentali
- Comportamentale: Perturbazione del feedback uditivo F1 sostenuta
- Comportamentale: Perturbazione sostenuta del feedback uditivo F0
- Comportamentale: Perturbazione somatosensoriale riflessa
- Altro: tCS anodale mirata al pSTG e vSSC
- Altro: tCS fittizio mirato a pSTG o vSSC
- Altro: tCS anodale mirata alla vPMC sinistra o destra
- Altro: Sham tCS mirata alla vPMC sinistra o alla vPMC destra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frank H Guenther, Ph.D.
- Numero di telefono: 617-353-5765
- Email: guenther@bu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbara G Holland, M.A.
- Numero di telefono: 617-353-6181
- Email: bobbieh@bu.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
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Contatto:
- Frank H Guenther, Ph.D.
- Numero di telefono: 617-353-5765
- Email: guenther@bu.edu
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Investigatore principale:
- Frank H Guenther, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Alfonso Nieto-Castanon, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Jason Tourville, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Alyssa R. Boucher, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Caroline J Brinkert, M.S.
-
Sub-investigatore:
- Tyler K Perrachione, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madrelingua inglese americano
- Adulti di età 18-50 anni
- Competenze cognitive e lessicali ricettive adeguate all'età
- Udito adeguato all'età
- Gli adulti con dislessia avranno una storia di dislessia o segnalazione di difficoltà di lettura in corso che verrà confermata alla prima visita di screening
- Gli adulti che balbettano avranno una storia di balbuzie che verrà confermata alla prima visita di screening
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo neurologico, inclusa una storia di convulsioni
- Grave trauma cranico, intervento chirurgico al cervello o ictus
- Apparecchio ortodontico o struttura orale atipica (es. palatoschisi) che interferisce con il linguaggio
- Disturbo della fluenza (tranne quelli nella coorte di persone che balbettano), aprassia del linguaggio o disartria
- Disturbo del linguaggio o della lettura (tranne quelli nella coorte di persone con dislessia)
- Punteggio standardizzato inferiore a 80 nel Kaufman Brief Intelligence Test
- Punteggio standardizzato inferiore a 1 deviazione standard nel NIH Toolbox Picture Vocabulary Test
- Gravidanza
- Claustrofobia grave
- Presenza di impianto magneticamente o meccanicamente attivo, o altro materiale ferromagnetico incorporato in qualsiasi parte del corpo
- Lesioni significative del cuoio capelluto che impedirebbero la stimolazione transcranica diretta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Targeting tCS di pSTG e vSSC
I partecipanti del Braccio 1 completeranno tutte le procedure di studio comportamentali, di risonanza magnetica (MRI) e di stimolazione transcranica a corrente continua (tCS).
Durante la parte dello studio relativa alla tCS, riceveranno stimolazione anodale transcranica a corrente continua (tCS) mirata a due regioni cerebrali: il giro temporale superiore posteriore (pSTG) in una sessione di stimolazione e la corteccia somatosensoriale ventrale (vSSC) in un'altra.
In una terza sessione, completeranno lo stesso compito di parola mentre ricevono una stimolazione placebo mirata al pSTG o alla vSSC.
Tutti i partecipanti di questo braccio completeranno anche compiti di controllo motorio del linguaggio che coinvolgono perturbazioni uditive imprevedibili, perturbazioni uditive sostenute e perturbazioni somatosensoriali, nonché una sessione di risonanza magnetica (MRI).
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I partecipanti nei bracci 1 e 2 ripeteranno parole consonantica/vocalica/consonantica (/CVC/) contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
In un sottoinsieme di prove (perturbate), l'F0 o l'F1 nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Nelle rimanenti prove (baseline), il feedback uditivo non sarà alterato.
Durante ogni sessione comportamentale, i partecipanti completeranno 80 prove non perturbate, 40 prove che coinvolgono una perturbazione F0 e 40 prove che coinvolgono una perturbazione F1.
I partecipanti nei Bracci 1 e 2 ripeteranno le parole \/CVC\/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e poi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo non rilevabile.
In un sottoinsieme di prove (perturbate), F0 o F1 nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Nelle restanti prove (baseline), il feedback uditivo non sarà alterato.
Durante ogni sessione, i partecipanti completeranno 50 prove non perturbate, 50 prove che coinvolgono una perturbazione F0 e 50 prove che coinvolgono una perturbazione F1.
I partecipanti dei Bracci 1 e 2 ripeteranno parole /CVC/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
Nel corso di ogni protocollo, il primo formante (F1) nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Le prove saranno organizzate in quattro fasi: una fase iniziale di base in cui il feedback uditivo non viene alterato, una fase di rampa durante la quale il formante del feedback uditivo viene gradualmente spostato a un livello massimo, una fase di mantenimento in cui lo spostamento del feedback viene mantenuto al suo livello massimo, e quindi una fase di post-effetto in cui il feedback ritorna normale.
Verranno eseguite quattro prove in ciascuna fase.
I partecipanti dei bracci 1 e 2 ripeteranno parole contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante verrà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
Mentre parlano, la frequenza fondamentale (F0) nel feedback uditivo presentato al partecipante verrà spostata rispetto al loro output vocale.
Le prove saranno organizzate in quattro fasi: una fase basale iniziale in cui il feedback uditivo non viene alterato, una fase di rampa durante la quale il formante del feedback uditivo viene gradualmente spostato a un livello massimo, una fase di mantenimento in cui lo spostamento del feedback viene mantenuto al suo livello massimo, e poi una fase di post-effetto in cui il feedback ritorna normale.
I partecipanti dei Bracci 1 e 2 ripeteranno parole /CVC/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, verrà presentato ai partecipanti un rumore di mascheramento a forma di voce a 85 dB.
In un sottoinsieme delle prove (produzioni di parole), i movimenti della mandibola verranno perturbati (limitati) dal rapido gonfiaggio di un palloncino posizionato tra i denti superiori e inferiori poco dopo l'inizio della voce.
In un altro sottoinsieme delle prove, la posizione della laringe verrà perturbata dal rapido gonfiaggio di un palloncino posizionato contro la prominenza laringea.
Durante le prove rimanenti (non perturbate), entrambi i palloncini rimarranno sgonfi.
I partecipanti del Braccio 1 riceveranno tCS anodica continua mirata al giro temporale superiore posteriore (pSTG) durante un compito uditivo riflessivo di feedback di 20 minuti in una sessione e stimolazione mirata alla corteccia somatosensoriale ventrale (vSSC) durante lo stesso compito in un'altra sessione.
La stimolazione tCS aumenterà gradualmente fino al suo valore massimo (2 milliampere) nei primi 30 secondi della sessione e sarà mantenuta a quel livello per il resto della sessione.
I partecipanti del Braccio 1 riceveranno una stimolazione tCS Sham mirata al pSTG o al vSSC durante un compito di feedback uditivo riflessivo della durata di 20 minuti.
Durante il minuto precedente l'inizio dell'allenamento, lo stimolatore tCS aumenterà gradualmente fino a 2 milliampere per poi tornare a 0 per il resto della sessione.
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Sperimentale: Targeting tCS vPMC Sinistro e Destro
I partecipanti del Braccio 2 completeranno tutte le procedure di studio comportamentali, di risonanza magnetica (MRI) e di stimolazione transcranica a corrente continua (tCS).
Durante la parte dello studio relativa alla tCS, riceveranno una stimolazione anodale transcranica a corrente continua (tCS) mirata alla corteccia premotoria ventrale sinistra (vPMC) in una sessione di stimolazione e alla vPMC destra in un'altra.
In una terza sessione, completeranno lo stesso compito di parola mentre ricevono una stimolazione fittizia mirata alla vPMC sinistra o destra.
Tutti i partecipanti di questo braccio completeranno anche compiti di controllo motorio del linguaggio che coinvolgono perturbazioni uditive imprevedibili, perturbazioni uditive sostenute e perturbazioni somatosensoriali, oltre a una sessione di risonanza magnetica (MRI).
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I partecipanti nei bracci 1 e 2 ripeteranno parole consonantica/vocalica/consonantica (/CVC/) contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
In un sottoinsieme di prove (perturbate), l'F0 o l'F1 nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Nelle rimanenti prove (baseline), il feedback uditivo non sarà alterato.
Durante ogni sessione comportamentale, i partecipanti completeranno 80 prove non perturbate, 40 prove che coinvolgono una perturbazione F0 e 40 prove che coinvolgono una perturbazione F1.
I partecipanti nei Bracci 1 e 2 ripeteranno le parole \/CVC\/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e poi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo non rilevabile.
In un sottoinsieme di prove (perturbate), F0 o F1 nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Nelle restanti prove (baseline), il feedback uditivo non sarà alterato.
Durante ogni sessione, i partecipanti completeranno 50 prove non perturbate, 50 prove che coinvolgono una perturbazione F0 e 50 prove che coinvolgono una perturbazione F1.
I partecipanti dei Bracci 1 e 2 ripeteranno parole /CVC/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante sarà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
Nel corso di ogni protocollo, il primo formante (F1) nel feedback uditivo presentato al partecipante sarà spostato rispetto al loro output vocale.
Le prove saranno organizzate in quattro fasi: una fase iniziale di base in cui il feedback uditivo non viene alterato, una fase di rampa durante la quale il formante del feedback uditivo viene gradualmente spostato a un livello massimo, una fase di mantenimento in cui lo spostamento del feedback viene mantenuto al suo livello massimo, e quindi una fase di post-effetto in cui il feedback ritorna normale.
Verranno eseguite quattro prove in ciascuna fase.
I partecipanti dei bracci 1 e 2 ripeteranno parole contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, l'output vocale del partecipante verrà trasdotto tramite un microfono e quindi riprodotto al partecipante tramite cuffie con un ritardo impercettibile.
Mentre parlano, la frequenza fondamentale (F0) nel feedback uditivo presentato al partecipante verrà spostata rispetto al loro output vocale.
Le prove saranno organizzate in quattro fasi: una fase basale iniziale in cui il feedback uditivo non viene alterato, una fase di rampa durante la quale il formante del feedback uditivo viene gradualmente spostato a un livello massimo, una fase di mantenimento in cui lo spostamento del feedback viene mantenuto al suo livello massimo, e poi una fase di post-effetto in cui il feedback ritorna normale.
I partecipanti dei Bracci 1 e 2 ripeteranno parole /CVC/ contenenti la vocale "eh" tra due consonanti che ascolteranno tramite cuffie.
Mentre parlano, verrà presentato ai partecipanti un rumore di mascheramento a forma di voce a 85 dB.
In un sottoinsieme delle prove (produzioni di parole), i movimenti della mandibola verranno perturbati (limitati) dal rapido gonfiaggio di un palloncino posizionato tra i denti superiori e inferiori poco dopo l'inizio della voce.
In un altro sottoinsieme delle prove, la posizione della laringe verrà perturbata dal rapido gonfiaggio di un palloncino posizionato contro la prominenza laringea.
Durante le prove rimanenti (non perturbate), entrambi i palloncini rimarranno sgonfi.
I partecipanti del Braccio 2 riceveranno tCS anodale continua mirata alla corteccia premotoria ventrale sinistra (vPMC) durante un compito di feedback uditivo riflessivo di 20 minuti in una sessione e stimolazione mirata alla vPMC destra durante lo stesso compito in un'altra sessione.
La stimolazione tCS aumenterà gradualmente fino al suo valore massimo (2 milliampere) durante i primi 30 secondi della sessione e verrà mantenuta a quel livello per il resto della sessione.
I partecipanti del Braccio 1 riceveranno una stimolazione tCS Sham mirata alla vPMC sinistra o destra durante un compito di feedback uditivo riflessivo della durata di 20 minuti.
Durante il minuto precedente all'inizio dell'allenamento, lo stimolatore tCS aumenterà gradualmente fino a 2 milliampere per poi ridiscendere a 0 per il resto della sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta compensativa riflessiva
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
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L'importo del compenso per le perturbazioni indotte F0 e F1 verrà calcolato trovando la deviazione massima della variabile perturbata (F0 o F1) rispetto al basale, dividendola per l'entità della perturbazione e quindi mediando tale valore su tutti i tentativi di quella perturbazione.
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Giorno 1 e Giorno 2
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Risposta compensativa adattativa
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
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La risposta compensativa adattiva alle perturbazioni persistenti di F0 e F1 sarà calcolata sottraendo la media di F0/F1 della fase basale dalla media durante la fase di after-effect, quindi dividendo per l'entità della perturbazione per ottenere la percentuale di adattamento.
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Giorno 1 e Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della Balbuzie
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio composito dello Stuttering Severity Instrument, 4a edizione, e la frequenza delle disfluenze simili alla balbuzie saranno utilizzati per identificare le correlazioni tra la gravità della balbuzie e altre misure di esito nelle persone che balbettano.
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Baseline
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Gravità della Dislessia
Lasso di tempo: Baseline
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Un punteggio medio composito derivante dai sottotest del Test of Word Reading Efficiency e del Woodcock Reading Mastery Test verrà utilizzato per identificare le correlazioni tra la gravità della dislessia e altre misure di esito nelle persone con dislessia.
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Baseline
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Intelligenza Verbale e Non Verbale
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio composito del Kaufman Brief Intelligence Test per ciascun partecipante sarà utilizzato per identificare le correlazioni tra intelligenza e altre misure dei risultati.
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Baseline
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Vocabolario Ricettivo
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio del Picture Vocabulary Test (PVT) della NIH Toolbox per ciascun partecipante verrà utilizzato per identificare le correlazioni tra il vocabolario ricettivo e altre misure di esito.
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Baseline
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Volume della regione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2
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Il volume (mm^3) verrà estratto per le regioni subcorticali di interesse (ROI).
Le ROI verranno delineate e le misure di volume estratte utilizzando la pipeline standard di elaborazione MRI strutturale di FreeSurfer. |
Giorno 2
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Area della regione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2
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L'area (mm^2) sarà estratta per le regioni corticali di interesse (ROIs).
Le ROIs saranno delineate e le misure dell'area saranno estratte utilizzando la pipeline standard di elaborazione delle immagini MRI strutturali di FreeSurfer. |
Giorno 2
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Spessore corticale della regione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2
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Lo spessore corticale (mm) sarà estratto per le regioni di interesse corticali (ROI).
Le ROI saranno delineate e lo spessore corticale estratto utilizzando la pipeline di elaborazione standard delle risonanze magnetiche strutturali di FreeSurfer.
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Giorno 2
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Regione cerebrale gireficazione corticale
Lasso di tempo: Giorno 2
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L'indice di gyrificazione locale (una misura adimensionale del rapporto tra superficie piale e superficie esterna in un'area) verrà estratto per le regioni corticali di interesse (ROI).
Le ROI saranno delineate e lo spessore corticale verrà estratto utilizzando la pipeline standard di elaborazione delle immagini di risonanza magnetica strutturale di FreeSurfer.
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Giorno 2
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Connettività funzionale della regione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2
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La connettività funzionale tra coppie di regioni di interesse cerebrali sarà stimata dalla risonanza magnetica funzionale a riposo utilizzando la toolbox di connettività funzionale CONN.
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Giorno 2
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Connettività strutturale delle regioni cerebrali
Lasso di tempo: Giorno 2
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La connettività strutturale tra coppie di ROI cerebrali sarà stimata da risonanza magnetica pesata in diffusione utilizzando componenti della FSL Diffusion Toolbox e del pacchetto software MRtrix.
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Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank H Guenther, Ph.D., Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi del linguaggio
- Dislessia
- Balbuzie
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guenther_8013
- R01DC022014-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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