- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07492758
Registratie voor het Beheer van Extremiteitsletsels
Registratie van Extremiteitsletselbeheer
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tourniquets worden vaak te veel gebruikt. Directe druk moet de eerste stap zijn in STB. Combat-verbanden zorgen voor druk zonder handen. Deze gegevens kunnen een basis vormen voor studies naar verbetering van het prehospitale proces.
Deze datarepository zal dienen als een middel om best practices met betrekking tot traumapatiënten met ledemaatletsels te verzamelen en te analyseren. Specifieke aandacht zal worden besteed aan best practices van de spoedeisende hulp en het traumabay, het gebruik van tourniquets en compressieverbanden, ischemische letsels en ledemaatbehoud.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen traumapatiënten; gedefinieerd door het American College of Surgeons als personen van: ≥16 jaar
- Opgenomen in het MDMC-traumaregister
- Gedocumenteerd letsel aan een extremiteit
Exclusiecriteria:
- <16 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een dataset opstellen die geschikt is voor kwaliteitsverbeteringsstudies/observaties specifiek voor het redden van leven en ledematen bij vergelijkbare extremiteitsletsels.
Tijdsspanne: gedurende de studie, tot 18 maanden
|
Het Trauma Register zal worden doorzocht op demografische informatie, opnamedata, kenmerken van traumatisch letsel, klinische uitkomsten, complicaties, consultaties, reanimatiestrategieën, compressietijd om bloedingen te stoppen, gebruik van tourniquet en indicaties, ontslaglocatie en mortaliteit.
Aanvullende triagebeoordelingen, bloedingmanagement en klinische tijdlijn zullen worden geëxtraheerd uit EPIC.
|
gedurende de studie, tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conner McDaniel, MD, Methodist Heath System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Records
- Registers
Andere studie-ID-nummers
- 039.TRA.2023.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .