- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502131
Effect van het "EMS Back-Up" Ergonomieprogramma op de Veiligheid van Handmatig Tillen bij Ambulancepersoneel.
24 maart 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Onderzoek naar het voordeel van een gestructureerd handmatig hanteringsopleidingsprogramma betreffende de technische vaardigheid, kennis en gedragsintenties van paramedici op de veiligheid van de klinische praktijk.
Effect van het "EMS Back-Up" Ergonomieprogramma op de Veiligheid van Manueel Handelen bij Ambulancepersoneel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liang-Fu Chen
- Telefoonnummer: +886963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Werving
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Contact:
- Liang-Fu Liang-Fu Chen
- Telefoonnummer: +8860963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frontline Ambulanceverpleegkundigen (EMT's) of paramedici.
- Actief dienend personeel betrokken bij patiëntenbehandeling en -transport.
Exclusiecriteria:
- Niet-frontline personeel (alleen administratief).
- Studenten of stagiaires die nog niet in de klinische praktijk zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMS Back-Up Trainingsgroep
|
Een multi-modale trainingssessie bestaande uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore op de gestandaardiseerde checklist voor manueel hanteren
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test) en Direct Na Interventie (binnen 8 uur).
|
Technische vaardigheid wordt gemeten met behulp van de 9-item Standardized Manual Handling Checklist v3.0.
Elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0 = niet behaald, 1 = gedeeltelijk behaald, 2 = volledig behaald).
De totaalscore wordt berekend door de scores van alle 9 items op te tellen, resulterend in een bereik van 0 tot 18.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van technische vaardigheid en veiliger handmatig patiëntenhandelen.
|
Baseline (Pre-test) en Direct Na Interventie (binnen 8 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeelde Waargenomen Inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Baseline en Onmiddellijk Post-interventie.
|
Borg CR10-schaal (0-10), die de subjectieve fysieke inspanning tijdens de uitvoering van de taak beoordeelt.
|
Baseline en Onmiddellijk Post-interventie.
|
|
Score op de EMS Ergonomie en Veiligheid Kennistest
Tijdsspanne: Baseline en Direct na interventie.
|
Theoretische kennis wordt beoordeeld via een 12-item multiple-choice en waar/onwaar vragenlijst gericht op biomechanica, letselpreventie en het SAFE-handlingsproces.
Elk correct antwoord krijgt 1 punt.
De totale score varieert van 0 tot 12.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter begrip van arbeidsveiligheid en ergonomische principes met betrekking tot patiëntenhandling.
|
Baseline en Direct na interventie.
|
|
Gemiddelde Score van de Transtheoretische Model (TTM) Stadia van Verandering
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie.
|
De bereidheid tot gedragsverandering wordt beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal die overeenkomt met de TTM-fasen: 1 = Pre-contemplatie, 2 = Contemplatie, 3 = Voorbereiding, 4 = Actie en 5 = Onderhoud.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde fase-score over 5 specifieke gedragsitems (C1-C5).
De score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere numerieke waarde een meer gevorderd stadium van bereidheid voor het aannemen van veilig handmatig hanteringsgedrag aangeeft.
|
Baseline en direct na interventie.
|
|
Gemiddelde Score van Health Belief Model (HBM) Self-Efficacy Construct
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie.
|
De waargenomen eigen effectiviteit wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens) op basis van twee specifieke items (D10, D11) met betrekking tot het vermogen om veilige handelings- en leidinggevende technieken uit te voeren.
Het resultaat is het gemiddelde van deze items, variërend van 1 tot 5. Een hogere score weerspiegelt een hoger vertrouwen in het uitvoeren van veilige manuele handelingstaken.
|
Baseline en direct na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202505088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .