- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502131
Efecto del programa ergonómico "EMS Back-Up" en la seguridad del manejo manual de los paramédicos.
24 de marzo de 2026 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Investigación sobre el Beneficio de un Programa Estructurado de Formación en Manipulación Manual en Relación con la Competencia Técnica, el Conocimiento y las Intenciones Conductuales de los Paramédicos sobre la Seguridad en la Práctica Clínica.
Efecto del programa ergonómico "EMS Back-Up" en la seguridad del manejo manual de los paramédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang-Fu Chen
- Número de teléfono: +886963055751
- Correo electrónico: chris2372660@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Reclutamiento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Contacto:
- Liang-Fu Liang-Fu Chen
- Número de teléfono: +8860963055751
- Correo electrónico: chris2372660@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Técnicos en Emergencias Médicas (TEM) o paramédicos de primera línea.
- Personal en servicio activo involucrado en el manejo y transporte de pacientes.
Criterios de exclusión:
- Personal no de primera línea (solo administrativo).
- Estudiantes o aprendices que aún no están en práctica clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Formación de Respaldo de EMS
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Una sesión de formación multimodal que incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total en la Lista de verificación estandarizada de manipulación manual
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test) y Post-intervención Inmediata (dentro de las 8 horas).
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La competencia técnica se mide utilizando la Lista de Verificación Estandarizada de Manipulación Manual v3.0 de 9 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala de 3 puntos (0 = no logrado, 1 = parcialmente logrado, 2 = completamente logrado).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 9 ítems, obteniendo un rango de 0 a 18.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de competencia técnica y un rendimiento más seguro en la manipulación manual de pacientes.
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Baseline (Pre-test) y Post-intervención Inmediata (dentro de las 8 horas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Esfuerzo Percibido Calificado (RPE)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención inmediata.
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Escala Borg CR10 (0-10), que evalúa el esfuerzo físico subjetivo durante la ejecución de la tarea.
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Línea de base y postintervención inmediata.
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Puntuación en la Prueba de Conocimientos de Ergonomía y Seguridad de EMS
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención inmediata.
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El conocimiento teórico se evalúa mediante un cuestionario de 12 ítems de opción múltiple y verdadero/falso centrado en biomecánica, prevención de lesiones y el proceso de manejo SEGURO.
Cada respuesta correcta recibe 1 punto. La puntuación total varía de 0 a 12. Una puntuación más alta representa una mayor comprensión de los principios de seguridad laboral y ergonomía relacionados con el manejo de pacientes. |
Línea base y postintervención inmediata.
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Puntuación Media de las Etapas de Cambio del Modelo Transteórico (TTM)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención inmediata.
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La preparación para el cambio de comportamiento se evalúa utilizando una escala de 5 puntos que corresponde a las etapas del TTM: 1 = Precontemplación, 2 = Contemplación, 3 = Preparación, 4 = Acción y 5 = Mantenimiento.
El resultado se reporta como la puntuación media de la etapa en 5 ítems de comportamiento específicos (C1-C5).
La puntuación varía de 1 a 5, donde un valor numérico más alto indica una etapa más avanzada de preparación para adoptar comportamientos seguros de manejo manual.
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Línea base y post-intervención inmediata.
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Puntuación Media del Constructo Autoeficacia del Modelo de Creencias de Salud (HBM)
Periodo de tiempo: Baseline y Post-intervención Inmediata.
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La autoeficacia percibida se mide utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) basada en dos ítems específicos (D10, D11) relativos a la capacidad de realizar y liderar técnicas de manejo seguro.
El resultado es la media de estos ítems, que oscila entre 1 y 5. Una puntuación más alta refleja un mayor nivel de confianza en la realización de tareas de manejo manual seguro.
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Baseline y Post-intervención Inmediata.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202505088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .