- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502131
Vliv ergonomického programu "EMS Back-Up" na bezpečnost manuální manipulace u zdravotnických záchranářů.
24. března 2026 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Průzkum přínosů strukturovaného programu školení manuální manipulace týkajícího se technické zdatnosti, znalostí a behaviorálních záměrů záchranářů na bezpečnost klinické praxe.
Vliv ergonomického programu "EMS Back-Up" na bezpečnost manuální manipulace u záchranářů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liang-Fu Chen
- Telefonní číslo: +886963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Nábor
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Kontakt:
- Liang-Fu Liang-Fu Chen
- Telefonní číslo: +8860963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední záchranáři (EMT) nebo zdravotníci.
- Aktivní personál zapojený do manipulace s pacienty a jejich transportu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nepřední personál (pouze administrativní).
- Studenti nebo stážisté, kteří ještě nejsou v klinické praxi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMS Skupina pro výcvik zálohování
|
Víceúčelový tréninkový kurz zahrnující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre na Standardizovaném kontrolním seznamu pro manuální manipulaci
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a bezprostředně po zásahu (do 8 hodin).
|
Technická zdatnost se měří pomocí 9bodového Standardizovaného kontrolního seznamu pro ruční manipulaci v3.0.
Každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0 = nedosaženo, 1 = částečně dosaženo, 2 = plně dosaženo).
Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení všech 9 položek, což vede k rozsahu od 0 do 18.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň technické zdatnosti a bezpečnější výkon při ruční manipulaci s pacientem.
|
Výchozí stav (před testem) a bezprostředně po zásahu (do 8 hodin).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Borgova škála CR10 (0-10), hodnotící subjektivní fyzickou námahu při provádění úkolu.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
|
Skóre v testu znalostí ergonomie a bezpečnosti EMS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Teoretické znalosti jsou hodnoceny pomocí 12bodového dotazníku s otázkami s výběrem odpovědí a pravda/nepravda zaměřeného na biomechaniku, prevenci úrazů a proces bezpečné manipulace SAFE.
Každá správná odpověď je ohodnocena 1 bodem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12.
Vyšší skóre představuje lepší porozumění zásadám bezpečnosti práce a ergonomie souvisejícím s manipulací s pacienty.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
|
Průměrné skóre stádií změny Transteoretického modelu (TTM)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Připravenost ke změně chování je hodnocena pomocí 5bodové škály odpovídající stádiím TTM: 1 = Předzvažování, 2 = Zvažování, 3 = Příprava, 4 = Akce a 5 = Udržování.
Výsledek je vyjádřen jako průměrné skóre stádia napříč 5 specifickými behaviorálními položkami (C1-C5).
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší číselná hodnota indikuje pokročilejší stádium připravenosti k přijetí bezpečných manuálních manipulačních postupů.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
|
Průměrné skóre konstruktu sebeúčinnosti Modelu zdravotního přesvědčení (HBM)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci.
|
Vnímaná sebeúčinnost se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím) na základě dvou konkrétních položek (D10, D11) týkajících se schopnosti provádět a vést bezpečné techniky manipulace.
Výsledkem je průměr těchto položek v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň sebedůvěry při provádění bezpečných manuálních manipulačních úkonů.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202505088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMS Zálohovací Program
-
Universidad Complutense de MadridHospital Universitario 12 de OctubreNábor
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZápis na pozvánkuZranění střelnou zbraníSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoFyzická aktivitaŠvýcarsko
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Climb Up KidsDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | DyslexieIndie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasNáborDětská obezita | Pediatrická nadváha | Nadváha, ObezitaSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoMrtvice | Bolest | Hemiplegie | Pokles nohy | Chůze, pokles nohyPákistán