- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502131
Efeito do Programa Ergonómico "EMS Back-Up" na Segurança do Manuseamento Manual de Paramédicos.
24 de março de 2026 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Investigação sobre o Benefício de um Programa Estruturado de Formação em Manuseamento Manual Relativamente à Proficiência Técnica, Conhecimento e Intenções Comportamentais dos Paramédicos sobre a Segurança na Prática Clínica.
Efeito do Programa Ergonómico "EMS Back-Up" na Segurança da Movimentação Manual dos Paramédicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liang-Fu Chen
- Número de telefone: +886963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- Recrutamento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Contato:
- Liang-Fu Liang-Fu Chen
- Número de telefone: +8860963055751
- E-mail: chris2372660@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Técnicos de Emergência Médica (TEM) ou paramédicos da linha da frente.
- Pessoal em serviço ativo envolvido no manuseio e transporte de pacientes.
Critérios de Exclusão:
- Pessoal não da linha da frente (apenas administrativo).
- Estudantes ou estagiários ainda não em prática clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Formação de Reserva EMS
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Uma sessão de formação multimodal que inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total na Lista de Verificação Padronizada de Movimentação Manual
Prazo: Linha de base (pré-teste) e pós-intervenção imediata (dentro de 8 horas).
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A proficiência técnica é medida usando a Lista de Verificação de Manuseio Manual Padronizada v3.0, composta por 9 itens.
Cada item é pontuado numa escala de 3 pontos (0 = não alcançado, 1 = parcialmente alcançado, 2 = totalmente alcançado).
A pontuação total é calculada somando as pontuações dos 9 itens, resultando numa variação de 0 a 18.
Uma pontuação total mais elevada indica um nível mais alto de proficiência técnica e um desempenho mais seguro no manuseio manual de pacientes.
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Linha de base (pré-teste) e pós-intervenção imediata (dentro de 8 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço Percebido Avaliado (RPE)
Prazo: Baseline e Imediatamente Após a Intervenção.
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Escala Borg CR10 (0-10), avaliando o esforço físico subjetivo durante a execução da tarefa.
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Baseline e Imediatamente Após a Intervenção.
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Pontuação no Teste de Conhecimento de Ergonomia e Segurança EMS
Prazo: Baseline e Pós-intervenção Imediata.
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O conhecimento teórico é avaliado através de um questionário de 12 itens de escolha múltipla e verdadeiro/falso, centrado na biomecânica, prevenção de lesões e no processo de manuseamento SEGURO.
Cada resposta correta vale 1 ponto.
A pontuação total varia entre 0 e 12.
Uma pontuação mais alta representa uma maior compreensão dos princípios de segurança ocupacional e ergonomia relacionados com o manuseamento de pacientes.
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Baseline e Pós-intervenção Imediata.
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Pontuação Média dos Estágios de Mudança do Modelo Transteórico (TTM)
Prazo: Baseline e Imediatamente Após a Intervenção.
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A prontidão para a mudança comportamental é avaliada utilizando uma escala de 5 pontos correspondente às fases do TTM: 1 = Pré-contemplação, 2 = Contemplação, 3 = Preparação, 4 = Ação e 5 = Manutenção.
O resultado é reportado como a média da pontuação das fases em 5 itens comportamentais específicos (C1-C5).
A pontuação varia de 1 a 5, em que um valor numérico mais elevado indica uma fase mais avançada de prontidão para adotar comportamentos seguros de manuseamento manual.
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Baseline e Imediatamente Após a Intervenção.
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Pontuação Média do Construto de Autoeficácia do Modelo de Crenças de Saúde (HBM)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção.
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A autoeficácia percebida é medida utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com base em dois itens específicos (D10, D11) relativos à capacidade de executar e liderar técnicas de manuseio seguro.
O resultado é a média desses itens, variando de 1 a 5. Uma pontuação mais elevada reflete um maior nível de confiança na execução de tarefas de manuseio manual seguro. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202505088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .