- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07502131
Effetto del Programma Ergonomico "EMS Back-Up" sulla Sicurezza nella Movimentazione Manuale dei Parametici.
24 marzo 2026 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Indagine sul Beneficio di un Programma Strutturato di Formazione sulla Movimentazione Manuale riguardo alla Competenza Tecnica, Conoscenza e Intenzioni Comportamentali dei Paramedici sulla Sicurezza nella Pratica Clinica.
Effetto del Programma Ergonomico "EMS Back-Up" sulla Sicurezza nella Movimentazione Manuale dei Soccorritori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liang-Fu Chen
- Numero di telefono: +886963055751
- Email: chris2372660@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 116
- Reclutamento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Contatto:
- Liang-Fu Liang-Fu Chen
- Numero di telefono: +8860963055751
- Email: chris2372660@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tecnici di emergenza medica (EMT) di prima linea o paramedici.
- Personale in servizio attivo coinvolto nella movimentazione e nel trasporto dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Personale non di prima linea (solo amministrativo).
- Studenti o tirocinanti non ancora in pratica clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Formazione di Soccorso EMS
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Una sessione di formazione multimodale che include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Totale sulla Lista di Controllo Standardizzata per la Movimentazione Manuale
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test) e Post-intervento immediato (entro 8 ore).
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La competenza tecnica viene misurata utilizzando la Checklist Standardizzata per la Movimentazione Manuale v3.0 a 9 voci.
Ogni voce è valutata su una scala a 3 punti (0 = non raggiunto, 1 = parzialmente raggiunto, 2 = completamente raggiunto).
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutte le 9 voci, ottenendo un intervallo da 0 a 18.
Un punteggio totale più alto indica un livello più elevato di competenza tecnica e una performance più sicura nella movimentazione manuale dei pazienti.
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Baseline (Pre-test) e Post-intervento immediato (entro 8 ore).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo Percepito Valutato (RPE)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento Immediato.
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Scala Borg CR10 (0-10), che valuta lo sforzo fisico soggettivo durante l'esecuzione del compito.
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Baseline e Post-intervento Immediato.
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Punteggio nel Test di Conoscenza dell'Ergonomia e della Sicurezza EMS
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento immediato.
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La conoscenza teorica viene valutata tramite un questionario di 12 domande a scelta multipla e vero/falso incentrato sulla biomeccanica, la prevenzione degli infortuni e il processo di gestione SAFE.
Ogni risposta corretta riceve 1 punto.
Il punteggio totale varia da 0 a 12.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore comprensione dei principi di sicurezza sul lavoro e di ergonomia relativi alla movimentazione dei pazienti.
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Baseline e post-intervento immediato.
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Punteggio Medio delle Fasi del Cambiamento del Modello Transteorico (TTM)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento Immediato.
|
La predisposizione al cambiamento comportamentale viene valutata utilizzando una scala a 5 punti corrispondente alle fasi del TTM: 1 = Pre-contemplazione, 2 = Contemplazione, 3 = Preparazione, 4 = Azione e 5 = Mantenimento.
Il risultato viene riportato come punteggio medio di fase su 5 elementi comportamentali specifici (C1-C5).
Il punteggio varia da 1 a 5, dove un valore numerico più alto indica uno stadio più avanzato di predisposizione all'adozione di comportamenti sicuri di movimentazione manuale.
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Baseline e Post-intervento Immediato.
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Punteggio Medio del Costrutto di Auto-efficacia del Modello di Credenze sulla Salute (HBM)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento Immediato.
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L'auto-efficacia percepita viene misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) basata su due specifici item (D10, D11) riguardanti la capacità di eseguire e guidare tecniche di movimentazione sicure.
L'esito è la media di questi item, compresa tra 1 e 5. Un punteggio più alto riflette un livello più elevato di fiducia nell'esecuzione di compiti di movimentazione manuale sicuri.
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Baseline e Post-intervento Immediato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202505088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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