Fortsettelse Ketamin ved alvorlig depresjon

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter, 21-80 år;
• Kvinnelige individer som ikke er i fertil alder (dvs. kirurgisk sterile, postmenopausale i minst ett år) eller som bruker et medisinsk akseptert pålitelig prevensjonsmiddel. Kvinner som bruker p-piller for prevensjon, må også bruke et barriere-prevensjonsmiddel. Kvinner i fertil alder må også ha negativt serum B-HCG ved screening og ved pre-infusjon;
• Deltakerne må oppfylle DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon uten psykotiske trekk, basert på klinisk vurdering av en studiepsykiater og bekreftet av et strukturert diagnostisk intervju, Structured Clinical Interview for DSM-IV TR Axis I Disorders, Patient Edition (SCID-P) ;
• Deltakerne må ha en historie med minst én tidligere episode med depresjon før den nåværende episoden (tilbakevendende MDD) eller ha kronisk MDD (av minst to års varighet);
• Deltakerne har ikke reagert på to eller flere adekvate studier av et antidepressivum som bestemt av ATHF-kriterier (score >=3);
• Deltakerpoeng på IDS-C30 må være større enn eller lik 32;
• Nåværende alvorlig depressiv episode er av minst 4 ukers varighet;
• Hver deltaker må ha et nivå av forståelse som er tilstrekkelig til å godta alle tester og undersøkelser som kreves av protokollen, og må signere et informert samtykkedokument;
• Hver deltaker må kunne identifisere et familiemedlem, en lege eller en venn som vil delta i behandlingskontrakten.

Ekskluderingskriterier:

• Livstidshistorie med psykotiske trekk, diagnose av schizofreni eller annen psykotisk lidelse, eller diagnose av bipolar lidelse;
• Livstidshistorier om autisme, mental retardasjon, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller Tourettes syndrom;
• Nåværende diagnose av OCD eller spiseforstyrrelse (bulimia nervosa eller anorexia nervosa);
• Personer med DSM-IV narkotika- eller alkoholmisbruk/avhengighet i løpet av de foregående 2 årene;
• Pasienter med schizotyp eller antisosial personlighetsforstyrrelse, eller en hvilken som helst klinisk signifikant akse II lidelse som etter etterforskerens vurdering ville utelukke sikker studiedeltakelse;
• Pasienter som er klinisk bedømt til å ha alvorlig og overhengende suicidal eller morderisk risiko;
• Kvinner som enten er gravide eller ammer;
• Alvorlige, ustabile medisinske sykdommer inkludert lever-, nyresvikt, gastroenterologisk (inkludert gastro-øsofageal reflukssykdom), respiratorisk (inkludert obstruktiv søvnapné, eller historie med problemer med luftveisbehandling under tidligere anestesi), kardiovaskulær (inkludert iskemisk hjertesykdom og ukontrollert hypertensjon) , endokrinologisk, nevrologisk (inkludert historie med alvorlig hodeskade), immunologisk eller hematologisk sykdom;
• Klinisk signifikante unormale funn av laboratorieparametre, fysisk undersøkelse eller EKG;
• Pasienter som har en positiv urintoksikologi for ulovlige stoffer ved screening og innen 24 timer etter infusjonen;
• Pasienter med ett eller flere anfall uten en klar og løst etiologi;
• Behandling med en irreversibel MAO-hemmer eller annen psykotropisk medisin innen 2 uker før randomisering (med unntak av en stabil dose av ikke-benzodiazepiner hypnotika);
• Behandling med fluoksetin innen 4 uker før randomisering;
• Tidligere rekreasjonsbruk av PCP eller ketamin;
• Hypertensjon (systolisk BP >160 mm Hg eller diastolisk BP >90 mm Hg) ikke kontrollert av vanndrivende eller betablokkerbehandling alene eller i kombinasjon;
• En blodtrykksmåling over 160/90 eller to separate målinger over 140/90 ved screening eller baseline-besøk;
• Nedsatt nyrefunksjon, som reflektert av en BUN > 20 mg/dL og/eller kreatininclearance på >1,3 mg/dL;
• Nedsatt skjoldbruskkjertel, som reflektert av en TSH > 4,2 mU/L;
• Hjertesykdom, som reflektert av et EKG som er unormalt og bekymrer for hjertesykdom;
• Enhver forventet endring i medisiner som kan påvirke væske- eller saltbalansen, inkludert følgende antihypertensiva: ACE-hemmere, loop-diuretika, kalsiumkanalblokkere, tiaziddiuretika, angiotensin II-reseptorblokkere.