Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Insulin Detemir og Insulin Glargine på blodsukkerkontroll hos personer med type 2-diabetes (EFFICACY)

30. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En 26 ukers randomisert, multinasjonal, åpen merket, 2 væpnet, parallell gruppe, behandler-til-mål én gang daglig behandlingsforsøk med insulin Detemir versus insulin Glargine, begge i kombinasjon med metformin hos pasienter med type 2-diabetes

Denne studien er utført i Asia, Sør-Amerika og USA (USA).

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om to insulinbehandlinger gitt én gang daglig er like effektive med hensyn til den blodsukkersenkende effekten hos personer med type 2-diabetes som er utilstrekkelig kontrollert på metforminbehandling med eller uten et ekstra antidiabetisk legemiddel (OAD) .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
457

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, 1429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Forente stater, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Forente stater, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Powder Springs, Georgia, Forente stater, 30127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301-3263
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forente stater, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Clilfton, New Jersey, Forente stater, 07011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Northport, New York, Forente stater, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cayahoga Falls, Ohio, Forente stater, 44223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Forente stater, 45631-1560
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clarion, Pennsylvania, Forente stater, 16214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Forente stater, 29687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Forente stater, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Thriruvananthapuram, India, 695 032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600028
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-746
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trujillo Alto, Puerto Rico, 00976
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2 i minst 6 måneder
  • Stabil behandling med en total daglig dose på minst 1500 mg metformin eller maksimal tolerert dose (minimum 1000 mg) med eller uten en annen OAD (sulfonylurea, meglitinider, tiazolidindioner eller dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere) i minst 3 måneder
  • Personen er insulinnaiv (kortvarig insulinbehandling på opptil 14 dager er tillatt)
  • HbA1c (glykosylert hemoglobin) 7,0-9,0 % (begge inkludert) ved sentral laboratorieanalyse (en re-test innen en uke er tillatt)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn eller lik 35,0 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon mot insulin detemir eller insulin glargin i henhold til lokal merking
  • Mottak av undersøkelsesprodukt innen 4 uker
  • Forventet endring av dose av enhver systemisk behandling med produkter, som etter etterforskerens mening kan forstyrre glukosemetabolismen (f.eks. systemiske kortikosteroider)
  • Klinisk signifikante sykdommer som etter etterforskerens mening kan forvirre resultatene av forsøket eller utgjøre ytterligere risiko ved administrering av prøveprodukt
  • Enhver annen tilstand som etterforskeren mener vil forstyrre deltakelse i forsøk eller evaluering av resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: IDet
Individuelt justert insulin detemir én gang daglig + metformin minst 1500 mg/dag
Legemiddel: insulin detemir

Treat-to-target (individuelt justert dose) titrering i henhold til titreringsalgoritmen.

S.c. (under huden) injeksjon én gang daglig som et tillegg til forsøkspersonens stabile metformindose før forsøk (minst 1500 mg/dag). All annen bruk av OAD vil bli avviklet
Aktiv komparator: IGlar
Individuelt justert insulin glargin én gang daglig + metformin minst 1500 mg/dag
Legemiddel: insulin glargin

Treat-to-target (individuelt justert dose) titrering i henhold til titreringsalgoritmen.

S.c. (under huden) injeksjon én gang daglig som et tillegg til forsøkspersonens stabile metformindose før forsøk (minst 1500 mg/dag). All annen bruk av OAD vil bli avviklet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: Uke 0, uke 26
Uke 0, uke 26

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Uke 26
Uke 26
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår HbA1c mindre enn eller lik 7,0 %
Tidsramme: Uke 26
Prosentandelen av forsøkspersoner - totalt og ved tidligere OAD-behandling - som oppfyller HbA1c mindre enn eller lik 7 %
Uke 26
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår HbA1c på 7 % eller mindre uten hypoglykemi
Tidsramme: Uke 26
Forsøkspersonene må ha nådd målet og ikke ha opplevd noen bekreftet symptomatisk hypoglykemi eller noen bekreftet alvorlig hypoglykemi i løpet av de siste 30 dagene av behandlingen.
Uke 26
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår HbA1c mindre enn eller lik 6,5 %
Tidsramme: Uke 26
Prosentandelen av forsøkspersoner - totalt og ved tidligere OAD-behandling - som oppfyller HbA1c på 6,5 % eller mindre
Uke 26
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår HbA1c på 6,5 % eller mindre uten hypoglykemi
Tidsramme: Uke 26
Forsøkspersonene må ha nådd målet og ikke ha opplevd noen bekreftet symptomatisk hypoglykemi eller noen bekreftet alvorlig hypoglykemi i løpet av de siste 30 dagene av behandlingen.
Uke 26
Variasjon av selvmålt plasmaglukose (SMPG) innen faget før frokost
Tidsramme: Uke 26
Medianverdiene for prøvestandardvariasjonen (variasjonen innenfor emnet) innenfor IDet- og IGlar-armene ble plottet mot tid.
Uke 26
Glykemisk kontroll målt med plasmaglukose (9-punkts selvmålte profiler)
Tidsramme: Uke 26
Plasmaglukose målt: før frokost, 2 timer etter frokost, før lunsj, 2 timer etter lunsj, før middag, 2 timer etter middag, leggetid og kl. 03.00.
Uke 26
Forekomst av hypoglykemiske episoder under forsøket
Tidsramme: Uke 0-26
Antall hypoglykemiske episoder fra uke 0 til uke 26, definert som alvorlige, mindre eller bare symptomer. Major hvis ikke kan behandle seg selv. Mindre hvis i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L. Symptomer bare hvis de er i stand til å behandle seg selv og ingen plasmaglukosemåling eller plasmaglukose høyere enn eller lik 3,1 mmol/L.
Uke 0-26
Hypoglykemiske episoder, daglig
Tidsramme: Uke 0-26
Antall hypoglykemiske episoder fra uke 0 til uke 26, definert som alvorlige, mindre eller bare symptomer. Major hvis ikke kan behandle seg selv. Mindre hvis i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L. Symptomer bare hvis de er i stand til å behandle seg selv og ingen plasmaglukosemåling eller plasmaglukose høyere enn eller lik 3,1 mmol/L.
Uke 0-26
Hypoglykemiske episoder, nattlige
Tidsramme: Uke 0-26
Antall hypoglykemiske episoder fra uke 0 til uke 26, definert som alvorlige, mindre eller bare symptomer. Major hvis ikke kan behandle seg selv. Mindre hvis i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L. Symptomer bare hvis de er i stand til å behandle seg selv og ingen plasmaglukosemåling eller plasmaglukose høyere enn eller lik 3,1 mmol/L.
Uke 0-26
Hypoglykemiske episoder, ikke klassifiserbare
Tidsramme: Uke 0-26
Antall hypoglykemiske episoder fra uke 0 til uke 26, definert som alvorlige, mindre eller bare symptomer. Major hvis ikke kan behandle seg selv. Mindre hvis i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L. Symptomer bare hvis de er i stand til å behandle seg selv og ingen plasmaglukosemåling eller plasmaglukose høyere enn eller lik 3,1 mmol/L.
Uke 0-26
Endring i kroppsvekt fra baseline
Tidsramme: Uke 0, uke 26
Uke 0, uke 26
Antall forsøkspersoner som har bivirkningen "Feil dose administrert"
Tidsramme: Uke 0-26
Antall individer som har bivirkningen "feil dose administrert" innenfor systemorganklassen "Skade, forgiftning og prosedyrekomplikasjoner"
Uke 0-26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NN304-1768

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger