Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography (PET) i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade

30. november 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

PET i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade

Bakgrunn: Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI.

Mål: Bruk PET-avbildning for å undersøke hjernens funksjonelle forskjell mellom SCI- og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI. Transkraniell magnetisk stimulering, magnetisk spole eller EEG ble brukt for å studere fenomenet kortikal reorganisering etter skade på ryggmargen. Funksjonell avbildning gjør nå forskeren lettere å forstå adaptive endringer i hjernebarken hos pasienter med SCI. På grunn av utviklingen av positronemisjonstomografi (PET) og tilstrekkelig tilførsel av 18-F-deoksyglukose (FDG), ble den cerebrale glukosemetabolismen og blodstrømmen tilnærmet på en enklere måte. PET ble brukt hos pasienter med cervikal kompressiv myelopati for å evaluere glukosemetabolismen. Standardisert opptaksverdi av FDG og dets assosiasjon med nevrologisk status før og etter operasjonen var blitt studert. PET ble også brukt for å vurdere effekten av en tverrstrengslesjon på cerebral energimetabolisme med tanke på sensorimotorisk omorganisering. I tillegg til FDG ble 15O-H2O brukt for å evaluere aktiveringstilpasningen av post-SCI cerebrum. 13N-NH3 ble også brukt til å studere den cerebrale blodstrømmen ved dens konsentrasjon i hjernevev. Nylig ble endringen av regional cerebral blodstrøm visualisert av hjernen SPECT. Vi ønsker å vite virkningen av spinal lesjon og funksjonssvikt på hjerneaktivering hos pasienter med SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) er en indikator på presynaptisk dopaminerg funksjon i hjernen, som kan brukes til å evaluere endringene i hjernens dopamin. VI vil bruke 18F-FDOPA-PET for å undersøke forskjellen mellom SCI- og kontrollgruppen.

I vår treårige studie vil 40 menn med SCI rekrutteres hvert år, 40 alderstilpassede menn som kontroll. I det første års studiet vil FDG-PET brukes til å vurdere hjernemetabolismen, deretter vil glukosemetabolismen i storhjernen og ryggmargen analyseres. Mekanismen for cerebral tilpasning etter SCI kan avklares. 13N-NH3 vil bli brukt i det andre året for å evaluere den cerebrale blodstrømmen i perioden med forsøkt og sann handling, deretter vil forskjellen deres analyseres ved statistisk parametrisk kartlegging. Bildet av aktivert hjerneområde vil bli sammenlignet mellom studie og kontrollgruppe for å undersøke reorganiseringen av hjernebarken etter SCI. I det tredje året vil vi bruke 18F-FDOPA for å evaluere hjernens presynaptiske dopaminerge funksjon blant SCI og kontrollgruppe. Dermed vil vi avgrense effekten av SCI på cerebral funksjon av PET.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

høyrehendte pasienter med ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18 år
  2. ryggmargsskade i over 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. epilepsi
  2. psykiatrisk lidelse
  3. historie med sentralnevrologisk infeksjon
  4. Parkinsons sykdom
  5. Alkoholisk sykdom
  6. vitaminmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
normal kontroll
ryggmargsskade 1
ryggmargsskade 2
ryggmargsskade 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2007

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2010

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 200612018R
  • NSC 96-2314-B-002-085-MY3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger