Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography (PET) i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade

30. november 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

PET i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade

Bakgrunn: Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI.

Mål: Bruk PET-avbildning for å undersøke hjernens funksjonelle forskjell mellom SCI- og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI. Transkraniell magnetisk stimulering, magnetisk spole eller EEG ble brukt for å studere fenomenet kortikal reorganisering etter skade på ryggmargen. Funksjonell avbildning gjør nå forskeren lettere å forstå adaptive endringer i hjernebarken hos pasienter med SCI. På grunn av utviklingen av positronemisjonstomografi (PET) og tilstrekkelig tilførsel av 18-F-deoksyglukose (FDG), ble den cerebrale glukosemetabolismen og blodstrømmen tilnærmet på en enklere måte. PET ble brukt hos pasienter med cervikal kompressiv myelopati for å evaluere glukosemetabolismen. Standardisert opptaksverdi av FDG og dets assosiasjon med nevrologisk status før og etter operasjonen var blitt studert. PET ble også brukt for å vurdere effekten av en tverrstrengslesjon på cerebral energimetabolisme med tanke på sensorimotorisk omorganisering. I tillegg til FDG ble 15O-H2O brukt for å evaluere aktiveringstilpasningen av post-SCI cerebrum. 13N-NH3 ble også brukt til å studere den cerebrale blodstrømmen ved dens konsentrasjon i hjernevev. Nylig ble endringen av regional cerebral blodstrøm visualisert av hjernen SPECT. Vi ønsker å vite virkningen av spinal lesjon og funksjonssvikt på hjerneaktivering hos pasienter med SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) er en indikator på presynaptisk dopaminerg funksjon i hjernen, som kan brukes til å evaluere endringene i hjernens dopamin. VI vil bruke 18F-FDOPA-PET for å undersøke forskjellen mellom SCI- og kontrollgruppen.

I vår treårige studie vil 40 menn med SCI rekrutteres hvert år, 40 alderstilpassede menn som kontroll. I det første års studiet vil FDG-PET brukes til å vurdere hjernemetabolismen, deretter vil glukosemetabolismen i storhjernen og ryggmargen analyseres. Mekanismen for cerebral tilpasning etter SCI kan avklares. 13N-NH3 vil bli brukt i det andre året for å evaluere den cerebrale blodstrømmen i perioden med forsøkt og sann handling, deretter vil forskjellen deres analyseres ved statistisk parametrisk kartlegging. Bildet av aktivert hjerneområde vil bli sammenlignet mellom studie og kontrollgruppe for å undersøke reorganiseringen av hjernebarken etter SCI. I det tredje året vil vi bruke 18F-FDOPA for å evaluere hjernens presynaptiske dopaminerge funksjon blant SCI og kontrollgruppe. Dermed vil vi avgrense effekten av SCI på cerebral funksjon av PET.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

høyrehendte pasienter med ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18 år
  2. ryggmargsskade i over 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. epilepsi
  2. psykiatrisk lidelse
  3. historie med sentralnevrologisk infeksjon
  4. Parkinsons sykdom
  5. Alkoholisk sykdom
  6. vitaminmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normal kontroll
ryggmargsskade 1
ryggmargsskade 2
ryggmargsskade 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere