- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00929422
Positron Emission Tomography (PET) i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade
PET i evaluering av cerebral glukosemetabolisme og funksjonell endring for pasienter med ryggmargsskade
Bakgrunn: Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI.
Mål: Bruk PET-avbildning for å undersøke hjernens funksjonelle forskjell mellom SCI- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ryggmargsskade (SCI) resulterer i dysfunksjon av motorisk og sensorisk system og den hormonelle sekresjonen. Ikke bare endringen av perifere hormonorganer, de sentrale nevrotransmitterne ble også påvirket. Vi vurderer at det er noen endringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funksjon etter SCI. Transkraniell magnetisk stimulering, magnetisk spole eller EEG ble brukt for å studere fenomenet kortikal reorganisering etter skade på ryggmargen. Funksjonell avbildning gjør nå forskeren lettere å forstå adaptive endringer i hjernebarken hos pasienter med SCI. På grunn av utviklingen av positronemisjonstomografi (PET) og tilstrekkelig tilførsel av 18-F-deoksyglukose (FDG), ble den cerebrale glukosemetabolismen og blodstrømmen tilnærmet på en enklere måte. PET ble brukt hos pasienter med cervikal kompressiv myelopati for å evaluere glukosemetabolismen. Standardisert opptaksverdi av FDG og dets assosiasjon med nevrologisk status før og etter operasjonen var blitt studert. PET ble også brukt for å vurdere effekten av en tverrstrengslesjon på cerebral energimetabolisme med tanke på sensorimotorisk omorganisering. I tillegg til FDG ble 15O-H2O brukt for å evaluere aktiveringstilpasningen av post-SCI cerebrum. 13N-NH3 ble også brukt til å studere den cerebrale blodstrømmen ved dens konsentrasjon i hjernevev. Nylig ble endringen av regional cerebral blodstrøm visualisert av hjernen SPECT. Vi ønsker å vite virkningen av spinal lesjon og funksjonssvikt på hjerneaktivering hos pasienter med SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) er en indikator på presynaptisk dopaminerg funksjon i hjernen, som kan brukes til å evaluere endringene i hjernens dopamin. VI vil bruke 18F-FDOPA-PET for å undersøke forskjellen mellom SCI- og kontrollgruppen.
I vår treårige studie vil 40 menn med SCI rekrutteres hvert år, 40 alderstilpassede menn som kontroll. I det første års studiet vil FDG-PET brukes til å vurdere hjernemetabolismen, deretter vil glukosemetabolismen i storhjernen og ryggmargen analyseres. Mekanismen for cerebral tilpasning etter SCI kan avklares. 13N-NH3 vil bli brukt i det andre året for å evaluere den cerebrale blodstrømmen i perioden med forsøkt og sann handling, deretter vil forskjellen deres analyseres ved statistisk parametrisk kartlegging. Bildet av aktivert hjerneområde vil bli sammenlignet mellom studie og kontrollgruppe for å undersøke reorganiseringen av hjernebarken etter SCI. I det tredje året vil vi bruke 18F-FDOPA for å evaluere hjernens presynaptiske dopaminerge funksjon blant SCI og kontrollgruppe. Dermed vil vi avgrense effekten av SCI på cerebral funksjon av PET.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yen-Ho Wang, MD
- Telefonnummer: 67293 886-2-23123456
- E-post: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- ryggmargsskade i over 1 år
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- psykiatrisk lidelse
- historie med sentralnevrologisk infeksjon
- Parkinsons sykdom
- Alkoholisk sykdom
- vitaminmangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
normal kontroll
|
ryggmargsskade 1
|
ryggmargsskade 2
|
ryggmargsskade 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater