Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w ocenie metabolizmu glukozy w mózgu i zmian funkcjonalnych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

30 listopada 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

PET w ocenie mózgowego metabolizmu glukozy i zmian czynnościowych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Wstęp: Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje dysfunkcję układu ruchowego i czuciowego oraz wydzielania hormonów. Zmiany dotyczyły nie tylko obwodowych narządów hormonalnych, ale także centralnych neuroprzekaźników. Uważamy, że po SCI występują pewne zmiany w fizjologii, anatomii lub funkcji mózgu.

Cel: Użyj obrazowania PET, aby zbadać różnicę funkcjonalną mózgu między SCI a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje dysfunkcję układu ruchowego i czuciowego oraz wydzielania hormonów. Zmiany dotyczyły nie tylko obwodowych narządów hormonalnych, ale także centralnych neuroprzekaźników. Uważamy, że po SCI występują pewne zmiany w fizjologii, anatomii lub funkcji mózgu. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, cewka magnetyczna lub EEG posłużyły do ​​badania zjawiska reorganizacji korowej w stanach pourazowych rdzenia kręgowego. Obecnie obrazowanie czynnościowe ułatwia badaczowi zrozumienie zmian adaptacyjnych kory mózgowej u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego. Dzięki rozwojowi pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz odpowiedniej podaży 18-F-dezoksyglukozy (FDG) w łatwiejszy sposób przybliżono mózgowy metabolizm glukozy i przepływ krwi. PET zastosowano u pacjentów z mielopatią uciskową szyjki macicy w celu oceny tempa metabolizmu glukozy. Zbadano standaryzowaną wartość wychwytu FDG i jej związek ze stanem neurologicznym przed i po operacji. PET wykorzystano również do oceny wpływu uszkodzenia rdzenia poprzecznego na mózgowy metabolizm energetyczny w kontekście reorganizacji sensomotorycznej. Oprócz FDG zastosowano 15O-H2O do oceny adaptacji aktywacyjnej mózgu po urazie rdzenia kręgowego. 13N-NH3 użyto również do badania mózgowego przepływu krwi poprzez jego stężenie w tkance mózgowej. Ostatnio za pomocą SPECT mózgu zwizualizowano zmianę regionalnego mózgowego przepływu krwi. Chcemy poznać wpływ uszkodzenia kręgosłupa i upośledzenia funkcji na aktywację mózgu u pacjentów z SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) jest wskaźnikiem presynaptycznej funkcji dopaminergicznej mózgu, który może być wykorzystany do oceny zmian dopaminy w mózgu. Użyjemy 18F-FDOPA-PET do zbadania różnic między SCI a grupą kontrolną.

W naszym trzyletnim badaniu 40 mężczyzn z SCI będzie rekrutowanych każdego roku, 40 mężczyzn w tym samym wieku jako kontrola. W pierwszym roku badań FDG-PET zostanie wykorzystany do oceny metabolizmu mózgowego, następnie przeanalizowane zostanie tempo metabolizmu glukozy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Mechanizm adaptacji mózgowej po SCI może zostać wyjaśniony. 13N-NH3 zostanie użyty w drugim roku do oceny mózgowego przepływu krwi w okresie próby i rzeczywistego działania, następnie ich różnica zostanie przeanalizowana poprzez statystyczne mapowanie parametryczne. Obraz aktywowanego obszaru mózgu zostanie porównany między grupą badaną i kontrolną w celu zbadania reorganizacji kory mózgowej po SCI. W trzecim roku użyjemy 18F-FDOPA do oceny presynaptycznej funkcji dopaminergicznej mózgu wśród SCI i grupy kontrolnej. W ten sposób nakreślimy wpływ SCI na funkcje mózgu za pomocą PET.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

praworęcznych pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. uraz rdzenia kręgowego od ponad roku

Kryteria wyłączenia:

  1. padaczka
  2. zaburzenie psychiczne
  3. historia infekcji ośrodkowego układu nerwowego
  4. Choroba Parkinsona
  5. Choroba alkoholowa
  6. niedobór witamin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
normalna kontrola
uraz rdzenia kręgowego 1
uraz rdzenia kręgowego 2
uraz rdzenia kręgowego 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200612018R
  • NSC 96-2314-B-002-085-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami