Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom

23. november 2020 oppdatert av: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Identifikasjon av vertsfølsomhetsfaktorer og utvikling av biomarkører for diagnose, prognose og behandling av ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom

Forekomsten av lungesykdom forårsaket av ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) har økt, og en betydelig andel av disse pasientene har ingen eksisterende lungesykdom og ingen påviselig immunsvikt. Disse pasientene er hovedsakelig ikke-røykende eldre kvinner. Høyoppløselige datatomografiskanner avslørte de karakteristiske funnene av multifokal bronkiektasi kombinert med flere små knuter. NTM-er er allestedsnærværende miljøorganismer. Fordi eksponering for disse organismene er universell og forekomsten av sykdommen er sjelden, må normale vertsforsvarsmekanismer være effektive nok til å forhindre infeksjonen.

Alle pasienter med NTM lungesykdom trenger ikke å få langvarig antibiotikabehandling. Som retningslinjene fra American Thoracic Society påpeker, kan et av de vanskeligste spørsmålene være når man skal starte antibiotikabehandling hos pasienter med NTM-lungesykdom. Beslutningen om å starte behandlingen tas ved å veie de forventede fordelene og risikoene. Avgjørelsen er relativt enkel hos pasienter med dype symptomer og destruktive lesjoner; avgjørelsen er imidlertid vanskelig hos pasienter med milde symptomer og ikke-avanserte lesjoner. Faktorer som må vurderes inkluderer pasientenes alder, om symptomene er milde eller tvetydige, og tilstedeværelsen av komorbiditeter. I alle tilfeller er nøye observasjon nødvendig dersom behandling ikke utføres. Men få studier har vist at pasienter med visse egenskaper viser sykdomsprogresjon.

Behandlingen av NTM-lungesykdom avhenger av arten som smitter, men beslutninger om behandlingsinstitusjon er aldri enkle. Behandling krever bruk av flere medikamenter i 18 til 24 måneder. Behandlingen er derfor dyr, har ofte betydelige bivirkninger og er ofte ikke helbredende. Derfor bør klinikere være sikre på at det er tilstrekkelig patologi til å rettferdiggjøre langvarige, multimedikamentelle behandlingsregimer. I alle situasjonene kan resultatene best optimaliseres bare når klinikere, radiologer og laboratorier samarbeider.

Denne studien vil undersøke hvorfor noen mennesker er mer utsatt for NTM-lungesykdom og hvorfor noen personer med NTM-lungesykdom er vanskeligere å behandle. Denne studien vil undersøke pasient- og bakteriekarakteristika, sykdomsforløp og behandling av NTM-infeksjoner, samt genetikken involvert i disse infeksjonene.

Pasienter med diagnostisert NTM-lungesykdom kan være kvalifisert for denne studien. Alle deltakere vil ha en medisinsk og familiehistorie, blodprøver, bildebehandlingsstudier som kan inkludere røntgen, computertomografi (CT) og genetiske og serologiske studier. Målet med denne studien er å identifisere pasient- og bakterieegenskaper som bidrar til sykdomsfølsomhet, sykdomsprogresjon og behandlingssvikt. Forsøkspersoner rekrutteres blant pasienter som er diagnostisert med NTM-lungesykdom ved Samsung Medical Center i Republikken Korea.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Won-Jung Koh, MD
  • Telefonnummer: 822-3410-3429
  • E-post: wjkoh@skku.edu

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter besøkte Samsung Medical Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for NTM-lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ukentlig
ukentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfølsomhet, sykdomsprogresjon, behandlingssvikt
Tidsramme: ukentlig
ukentlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-09-016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .