Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нетуберкулезных микобактериальных заболеваний легких

23 ноября 2020 г. обновлено: Won-Jung Koh, Samsung Medical Center

Идентификация факторов восприимчивости хозяина и разработка биомаркеров для диагностики, прогноза и лечения нетуберкулезных микобактериальных заболеваний легких

Частота заболеваний легких, вызванных нетуберкулезными микобактериями (НТМ), увеличивается, и у значительной части этих пациентов нет ранее существовавших заболеваний легких и выраженного иммунодефицита. Это преимущественно некурящие пожилые женщины. Компьютерная томография высокого разрешения выявила характерные признаки мультифокальной бронхоэктазии в сочетании с множественными мелкими узелками. НТМ являются повсеместно распространенными организмами окружающей среды. Поскольку воздействие этих организмов является универсальным, а заболевание возникает редко, нормальные защитные механизмы хозяина должны быть достаточно эффективными, чтобы предотвратить инфекцию.

Все пациенты с заболеванием легких, вызванным НТМ, не нуждаются в длительном лечении антибиотиками. Как указано в рекомендациях Американского торакального общества, один из самых сложных вопросов может заключаться в том, когда начинать антибактериальную терапию у пациентов с заболеванием легких с НТМ. Решение о начале лечения принимается путем взвешивания ожидаемых преимуществ и рисков. Решение относительно легко принять у пациентов с выраженными симптомами и деструктивными поражениями; тем не менее, у пациентов с легкими симптомами и непрогрессирующими поражениями принять решение сложно. Факторы, которые необходимо учитывать, включают возраст пациентов, легкие или сомнительные симптомы, а также наличие сопутствующих заболеваний. Во всех случаях необходимо тщательное наблюдение, если лечение не проводится. Однако несколько исследований показали, что у пациентов с определенными характеристиками наблюдается прогрессирование заболевания.

Лечение НТМ легочной болезни зависит от вида возбудителя, но решения о назначении лечения никогда не бывают легкими. Лечение требует применения нескольких препаратов в течение 18–24 месяцев. Таким образом, лечение является дорогостоящим, часто имеет значительные побочные эффекты и часто не приводит к излечению. Таким образом, клиницисты должны быть уверены, что имеется достаточная патология, чтобы оправдать пролонгированные схемы лечения несколькими препаратами. Во всех ситуациях результаты могут быть наилучшим образом оптимизированы только тогда, когда клиницисты, радиологи и лаборатории работают совместно.

В этом исследовании будет изучено, почему некоторые люди более восприимчивы к заболеванию легких с НТМ и почему некоторые люди с заболеванием легких с НТМ труднее поддаются лечению. В этом исследовании будут изучены характеристики пациентов и бактерий, течение болезни и лечение инфекций, вызванных НТМ, а также генетика, связанная с этими инфекциями.

Пациенты с диагностированным заболеванием легких NTM могут иметь право на участие в этом исследовании. У всех участников будет медицинский и семейный анамнез, анализы крови, визуализирующие исследования, которые могут включать рентген, компьютерную томографию (КТ), а также генетические и серологические исследования. Целью данного исследования является выявление характеристик пациентов и бактерий, которые способствуют восприимчивости к заболеванию, прогрессированию заболевания и неэффективности лечения. Субъектов набирают из числа пациентов, у которых диагностировано заболевание легких с НТМ в Медицинском центре Самсунг в Республике Корея.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Won-Jung Koh, MD
  • Номер телефона: 822-3410-3429
  • Электронная почта: wjkoh@skku.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты посетили медицинский госпиталь Самсунг

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям заболевания легких НТМ

Критерий исключения:

  • Не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
предрасположенность к заболеванию, прогрессирование заболевания, неэффективность лечения
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Won-Jung Koh, MD, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-09-016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .