- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00980915
Timing og intensitet av eksponeringer og tilskrivbar belastning av akutt lungeskade (LIPS)
Identifisering av pasienter med risiko for å utvikle akutt lungeskade ved sykehusinnleggelse: Mot forebygging av akutt lungeskade (ALI)
Formålet med studien er å identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle akutt lungeskade (ALI) ved sykehusinnleggelse, og før innleggelse på intensivavdeling.
Mål 1- Å validere prediksjonsmodellen (Lung Injury Prediction Score) i et populasjonsbasert utvalg av innlagte pasienter.
Mål 2- Å bestemme betydningen av helserelaterte ALI-risikomodifikatorer i et populasjonsbasert utvalg.
Mål 3- Å sammenligne kortsiktige og langsiktige utfall mellom pasienter med høy risiko som gjør, og ikke utvikler ALI.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutt lungeskade (ALI) er et eksempel på et kritisk omsorgssyndrom med begrensede behandlingsmuligheter når tilstanden er fullt etablert. Ikke overraskende har mange behandlinger rettet mot mekanismene identifisert i prekliniske studier ikke klart å forbedre pasientresultatene. Den mest sannsynlige årsaken kan være på grunn av utilstrekkelig og forsinket gjenkjennelse av pasienter i risikogruppen og den påfølgende utviklingen av fullblown syndrome.ALI/ARDS utvikler seg vanligvis i løpet av de første timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og er ofte selve årsaken til innleggelse på intensivavdelingen.
Kliniske prediksjonsmodeller har blitt mye brukt i klinisk praksis for å identifisere pasienter med høy risiko som kan dra nytte av spesifikke intervensjoner. Imidlertid eksisterer det ikke noe slikt verktøy for å forutsi utviklingen av ALI hos pasienter med risiko. Vi har nylig utviklet en ALI-prediksjonsmodell (Lung Injury Prediction Score:LIPS) som inkluderer demografiske, miljømessige og kliniske karakteristikker på tidspunktet for og før sykehusinnleggelse. Hvis den er validert, vil denne modellen tjene til å finne populasjonen av pasienter med høy risiko for ALI der fremtidige forebyggingsforsøk vil bli utført. Ved å bestemme ikke bare pasienter med høy risiko, men også den tilskrivbare byrden av ALI/ARDS i moderne kohorter av pasienter i risiko, vil funnene våre lette prioriteringen av forebyggende strategier og fremtidige kliniske studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innbyggere i Olmsted County over 18 år som ble innlagt på de to Mayo Clinic Rochester sykehusene
Ekskluderingskriterier:
- Nektet bruk av journaler til forskning
- Akutt lungeskade eller lungeødem er allerede tilstede ved sykehusinnleggelse
- Kun innlagt for trøst eller hospice
- Barn
- Gjeninnleggelse på sykehus
- Pasienter innlagt for hjertetelemetri, koronaravdeling, elektive operasjoner med lav risiko, fødsel og fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Med fare for akutt lungeskade
Kontroller - Høyrisikopasienter med risiko for akutt lungeskade (ALI), men utvikler ikke ALI Tilfeller - Høyrisikopasienter som utvikler akutt lungeskade |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av ALI
Tidsramme: Under sykehusoppholdet (før utskrivning og maksimalt 30 dager)
|
Under sykehusoppholdet (før utskrivning og maksimalt 30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitetsjustert overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .