Capecitabin og Oxaliplatin Plus Bevacizumab som neoadjuvant behandling for ubehandlede, ikke-operable levermetastaser fra kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bevist diagnose av kolorektalt adenokarsinom
• Metastatisk sykdom kun tilstede i leveren.
• Fravær av ekstrahepatiske metastaser ekskludert av CT bryst, mage og bekken. Ubestemte CT-funn kan kreve verifisering med FDG-PET-skanning.
• Bare levermetastaser som ble bestemt til å være ikke-opererbare ved presentasjon på en lever-MR før behandling med en passende leverspesifikk kontrast (f. TESLA) av et spesialist tverrfaglig team (bestående av medisinsk onkolog, leverkirurg og radiolog). Retningslinjer for å fastslå uopprettelighet inkluderer:
• tilstedeværelse av >4 metastaser;
• størrelse >5 cm;
• lokalisering og distribusjon av metastatisk sykdom i leveren som er uegnet for reseksjon med klare marginer (f. Involvering av begge leverlappene; invasjon av intrahepatiske vaskulære strukturer);
• omfang av leverinvolvering som utelukker reseksjon med adekvat post-reseksjon gjenværende leverparenkymvolum for levedyktig leverfunksjon i den umiddelbare postoperative perioden;
• manglende evne til å beholde tilstrekkelig vaskulær inn- og utstrømning for å opprettholde levedyktig leverfunksjon.
• Ingen tidligere behandling for metastatisk tykktarmskreft, inkludert kjemoterapi, målrettede eller eksperimentelle terapier (f. anti-VEGF eller anti-EGFR), strålebehandling mot leveren, eller kirurgi eller radiofrekvensablasjon mot levermetastaser.
• Gjennomførbarhet av kirurgi med kurativ hensikt:
• Hvis den primære kolorektale svulsten er in situ, må den primære svulsten også være resektabel med kurativ hensikt
• Pasienter med levermetastaser får bare tilbakefall etter initial kurativ reseksjon av primær kolorektal kreft etterfulgt av behandling med adjuvant kjemoterapi, kan ikke delta i studien hvis tilbakefallet har skjedd innen 12 måneder etter fullført adjuvant behandling
• Tilstrekkelig medisinsk egnethet til å gjennomgå neoadjuvant behandling og kirurgi med kurativ hensikt (hepatektomi +/- reseksjon av primærtumor, hvis nødvendig)
• Fravær av eksisterende leverdysfunksjon av Childs Pugh Grade B eller høyere. Pasienter som mistenkes for å ha allerede eksisterende leverdysfunksjon på grunn av kliniske, biokjemiske eller radiologiske funn, bør ha betydelig leversykdom ekskludert av en leverbiopsi før studiestart.