Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet og tolerabilitet av aklidiniumbromid ved behandling av moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (LAS-MD-38) (LAS-MD-38)

30. november 2016 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten, sikkerheten og toleransen til 2 doser aklidiniumbromid sammenlignet med placebo i 12 uker hos pasienter med moderat til alvorlig, stabil kronisk obstruktiv lungesykdom etterfulgt av en 40-ukers evaluering av den høyere aclidiniumbromiddosen

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til aklidiniumbromiddoser sammenlignet med placebo ved behandling av moderat til alvorlig, stabil kronisk obstruktiv lungesykdom. Studiet vil ha en varighet på 56 uker; en 2-ukers innkjøringsperiode etterfulgt av en 12-ukers dobbeltblind, placebokontrollert behandlingsperiode. Dette vil bli fulgt av en åpen 40-ukers behandlingsperiode og en 2-ukers oppfølgingstelefonsamtale. Alle pasienter vil få det høyere Aclidinium Bromide i løpet av den 40-ukers åpne behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
544

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Forest Investigative Site 1177
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Forest Investigative Site 0969
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Forest Investigative Site 1493
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Forest Investigative Site 1419
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Forest Investigative Site 1413
      • Pell City, Alabama, Forente stater, 35128
        • Forest Investigative Site 1353
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Forest Investigative Site 1379
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Forest Investigative Site 2065
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Forest Investigative Site 1451
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Forest Investigative Site 1388
      • Rolling Hill Estates, California, Forente stater, 90274
        • Forest Investigative Site 1424
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Forest Investigative Site 1427
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Forest Investigative Site 2009
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Forest Investigative Site 1418
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Forest Investigative Site 1374
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Forest Investigative Site 1331
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Forest Investigative Site 1380
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81001
        • Forest Investigative Site 1447
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Forest Investigative Site 1364
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Forest Investigative Site 1516
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Forest Investigative Site 1403
      • Homestead, Florida, Forente stater, 33032
        • Forest Investigative Site 1485
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Forest Investigative Site 1352
      • Naples, Florida, Forente stater, 34110
        • Forest Investigative Site 1391
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32129
        • Forest Investigative Site 1376
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Forest Investigative Site 1372
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Forest Investigative Site 1407
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Forest Investigative Site 1185
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Forest Investigative Site 1386
      • Calhoun, Georgia, Forente stater, 30701
        • Forest Investigative Site 1411
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Forest Investigative Site 1528
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Forest Investigative Site 0679
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Forest Investigative Site 1385
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Forest Investigative Site 1409
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
        • Forest Investigative Site 1479
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Forest Investigative Site 2022
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Forest Investigative Site 1441
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • Forest Investigative Site 1149
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
        • Forest Investigative Site 1406
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Forest Investigative Site 1080
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
        • Forest Investigative Site 2033
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Forest Investigative Site 1090
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Forest Investigative Site 1430
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Forest Investigative Site 1446
      • Sunset, Louisiana, Forente stater, 70584
        • Forest Investigative Site 1360
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Forest Investigative Site 1412
      • North East, Maryland, Forente stater, 21901
        • Forest Investigative Site 1518
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Forest Investigative Site 1442
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
        • Forest Investigative Site 1421
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Forest Investigative Site 1029
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Forest Investigative Site 1405
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Forest Investigative Site 0889
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Forest Investigative Site 1487
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 58435
        • Forest Investigative Site 1128
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Forest Investigative Site 1527
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55403
        • Forest Investigative Site 1124
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
        • Forest Investigative Site 1118
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Forest Investigative Site 1399
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Forest Investigative Site 1400
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
        • Forest Investigative Site 1354
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Forest Investigative Site 1367
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Forest Investigative Site 1476
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Forest Investigative Site 1363
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Forest Investigative Site 1390
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Forest Investigative Site 1422
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
        • Forest Investigative Site 1359
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89123
        • Forest Investigative Site 1355
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Forest Investigative Site 1486
    • New York
      • Larchmont, New York, Forente stater, 10538
        • Forest Investigative Site 1489
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • Forest Investigative Site 1425
      • North Syracuse, New York, Forente stater, 13212
        • Forest Investigative Site 1373
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Forest Investigative Site 1392
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Forest Investigative Site 1366
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Forest Investigative Site 1136
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Forest Investigative Site 1371
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Forest Investigative Site 1433
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43209
        • Forest Investigative Site 1361
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Forest Investigative Site 1530
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Forest Investigative Site 1393
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Forest Investigative Site 1362
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Forest Investigative Site 2043
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Forest Investigative Site 2018
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
        • Forest Investigative Site 1377
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
        • Forest Investigative Site 1423
      • Feasterville, Pennsylvania, Forente stater, 19053
        • Forest Investigative Site 1428
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Forest Investigative Site 1443
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15221
        • Forest Investigative Site 1510
      • Tipton, Pennsylvania, Forente stater, 16684
        • Forest Investigative Site 1449
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • Forest Investigative Site 1445
      • Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
        • Forest Investigative Site 1477
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Forest Investigative Site 1144
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Forest Investigative Site 1517
      • Grenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Forest Investigative Site 1506
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Forest Investigative Site 1450
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Forente stater, 37337
        • Forest Investigative Site 1526
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Forest Investigative Site 1356
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Forest Investigative Site 1417
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Forest Investigative Site 1389
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Forest Investigative Site 1440
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Forest Investigative Site 1494
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Forest Investigative Site 1375
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Forest Investigative Site 1444
      • Houston, Texas, Forente stater, 77083
        • Forest Investigative Site 1401
      • Houston, Texas, Forente stater, 77479
        • Forest Investigative Site 1381
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Forest Investigative Site 1357
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Forest Investigative Site 1426
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Forest Investigative Site 1410
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forente stater, 24210
        • Forest Investigative Site 1480
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Forest Investigative Site 1402
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Forest Investigative Site 1404
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Forest Investigative Site 1358
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Forest Investigative Site 0988

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av stabil moderat til alvorlig KOLS som definert av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer, 2008; postbronkodilaterende FEV1/FVC < 70 %, og postbronkodilatator FEV1 ≥ 30 % og < 80 % predikert
  • Nåværende eller tidligere sigarettrøykere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har vært innlagt på sykehus for en akutt KOLS-forverring innen 3 måneder før første besøk
  • Luftveisinfeksjon eller KOLS-forverring i de 6 ukene før besøk 1
  • Pasient med andre klinisk signifikante luftveislidelser enn KOLS, kardiovaskulære tilstander eller psykiske lidelser
  • Historie eller tilstedeværelse av astma bekreftet fra medisinske journaler
  • Kronisk bruk av oksygenbehandling større enn eller lik 15 timer per dag
  • Pasient med ukontrollert infeksjon på grunn av HIV og/eller aktiv hepatitt
  • Pasienter med en historie med overfølsomhetsreaksjoner mot inhalerte antikolinergika
  • Pasienter med klinisk signifikante kardiovaskulære tilstander, inkludert hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, nydiagnostisert arytmi i løpet av de siste 3 månedene, ustabil angina, ustabil arytmi som hadde krevd endringer i farmakologisk behandling eller annen intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 1
Aclidiniumbromid 200 μg dose to ganger daglig, inhalert i 12 ukers behandling Ved uke 12 vil pasienter som tok Aclidiniumbromid 200 μg få åpen etikett 400 μg aklidiniumbromid i 40 uker
Legemiddel: Aclidiniumbromid
Aclidiniumbromid 200 μg, oral inhalasjon to ganger per dag 12 ukers behandling. Ved uke 12 vil pasienter som var på Aclidiniumbromid 200 μg motta åpen 400 μg aclidiniumbromid i 40 ukers behandling.
Eksperimentell: 2
Aclidiniumbromid 400 μg dose to ganger daglig, inhalert i 12 ukers behandling. Ved uke 12 vil pasienter som tok Aclidinium bromide 400 μg fortsette å motta åpen etikett 400 μg aclidinium bromide i 40 uker
Legemiddel: Aclidiniumbromid
Aclidiniumbromid 200 μg, oral inhalasjon to ganger per dag 12 ukers behandling. Ved uke 12 vil pasienter som var på Aclidiniumbromid 200 μg motta åpen 400 μg aclidiniumbromid i 40 ukers behandling.
Placebo komparator: 3
Dose-match placebo, oral inhalasjon to ganger per dag i 12 ukers behandling. Ved uke 12 vil pasienter som var på placebo få åpen etikett 400 µg aklidiniumbromid i 40 uker
Legemiddel: Placebo
Dosetilpasset placebo, oral inhalasjon to ganger daglig i 12 uker. Ved uke 12 vil pasienter som var på placebo få åpen etikett 400 µg aklidiniumbromid i 40 ukers behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Forhåndsdose (trough) tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Endre fra baseline (uke 0) til uke 12
Endring fra baseline i Trough forceret ekspirasjonsvolum på 1 sekund før morgendosen av aklidiniumbromid, Last Observation Carried Forward (LOCF)
Endre fra baseline (uke 0) til uke 12
Del B: Morgen forhåndsdose (trough) FEV1
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til 52 uker
Endring fra baseline om morgenen Pre-dose (trough) tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ved uke 52, tapt observasjon videreført (LOCF)
Endring fra baseline (uke 0) til 52 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Maksimalt forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Endre fra baseline (uke 0) til uke 12
Endring fra baseline i topp FEV1 ved uke 12, Last Observation Carried Forward (LOCF)
Endre fra baseline (uke 0) til uke 12
Del B: Topp FEV1
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til 52 uker
Endring fra baseline i topp FEV1 (L) ved uke 52, siste observasjon videreført (LOCF)
Endring fra baseline (uke 0) til 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AstraZeneca

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Esther Garcia, Ph. D., AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LAS-MD-38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger