En studie for å evaluere effekten av mat på LY2216684

Inklusjonskriterier:

• Mannlige forsøkspersoner: Godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kvinnelige forsøkspersoner: Er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet på tidspunktet for registrering, har brukt en pålitelig prevensjonsmetode i 4 uker før administrasjon av studiemedikamentet, og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet; eller kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder [minst 1 år uten menstruasjon eller 6 måneder uten menstruasjon og follikkelstimulerende hormon (FSH) >40 mIU/ml ( milli-internasjonale-enheter/milliliter)]

• Alle emner:

  • Er åpenlyst frisk som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • Har en kroppsvekt >50 kg (kilogram)
  • Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
  • Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
  • Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
  • Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) som styrer nettstedet
  • Har normalt blodtrykk (BP) og puls (sittende stilling)
  • Er villige til å spise alle komponentene i standard måltid med høyt fettinnhold

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket påmeldt, har fullført eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt som ikke er undersøkelsesproduktet som ble brukt i denne studien; eller samtidig er registrert i noen annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• Har kjente allergier mot LY2216684, beslektede forbindelser eller noen komponenter i formuleringen
• Er personer som tidligere har mottatt undersøkelsesproduktet i denne studien, har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2216684 innen 6 måneder før screening
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• Har en historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk
• Har en historie med/eller pågående kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn ved screening av rusmidler i urinen
• Vis bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering med mindre det anses akseptabelt av etterforskeren og sponsors medisinske monitor, bortsett fra influensavaksinasjoner
• Har donert blod på mer enn 500 ml (milliliter) i løpet av den siste måneden
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) eller 14 enheter per uke (kvinner), eller er uvillige til å stoppe alkoholforbruket fra 48 timer før dosering i hver periode til utskrivning i hver periode [1 enhet = 12 oz (ounces) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin]
• Drikk 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikkevarer eller matvarer med tilsvarende koffeininnhold) per dag, på en vanlig basis, eller er uvillig til å stoppe koffeinforbruket fra 48 timer før dosering i hver periode til utskrivning i hver periode
• Forsøkspersoner må overholde røykerestriksjonene til Clinical Research Unit (CRU) mens de er bosatt i CRU
• Har konsumert grapefrukt eller grapefruktholdige produkter, starfruit eller granatepler 7 dager før påmelding eller er uvillig til å unngå dem under studiet
• Emner som etterforskeren har funnet ut som uegnet av en eller annen grunn
• Har en dokumentert eller mistenkt historie med glaukom