Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk Philadelphia positiv akutt lymfatisk leukemi

8. november 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 2 multisenter, historisk kontrollert studie av Dasatinib lagt til standard kjemoterapi hos pediatriske pasienter med nylig diagnostisert Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi

Hensikten med denne studien er å finne ut om Dasatinib når det legges til standard kjemoterapi er effektivt og trygt i behandlingen av pediatrisk philadelphia kromosompositiv akutt lymfoblastisk leukemi

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
106

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Sth Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Children'S Hospital/Ctr. For Cancer & Blood Ctr.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Antranik Agop Bedros
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children'S Hospital Of L.A.
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lpch & Sumc
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0106
        • Ucsf - Hematology/Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • A. I. Dupont Hospital For Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Childrens Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33629
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • St. Joseph's Children's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • St. Mary's
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center For Women & Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9635
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Children'S Center For Cancer And Blood Diseases
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital For Children
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Childrens Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Children's Specialty Center of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Goryeb Children's Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • The Herbert Irving Pavilion
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1081
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404-1815
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Children'S Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Sci Univ
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4318
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Children'S Hosp
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6310
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9063
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children'S Hem/Onc Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Cancer Center
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott & White - McLane Children's Specialty Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Pediatric Specialty Center Ii
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children'S Hosp-Kings Daughter
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • St Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2275
        • Kenneth Desantes, Md
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution
      • Cagliari, Italia, 09121
        • Local Institution
      • Catania, Italia, 95123
        • Local Institution
      • Firenze, Italia, 50139
        • Local Institution
      • Genova, Italia, 16147
        • Local Institution
      • Monza, Italia, 20900
        • Local Institution
      • Napoli, Italia, 80123
        • Local Institution
      • Palermo, Italia, 90134
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00161
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00165
        • Local Institution
      • Torino, Italia, 10126
        • Local Institution
      • Trieste, Italia, 34137
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • Local Institution
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Local Institution
    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannia, BS2 8BJ
        • Local Institution
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XW
        • Local Institution
    • Grampian
      • Aberdeen, Grampian, Storbritannia, AB25 2ZG
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, WC1N3JH
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M27 4HA
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO9 4XY
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G3 8SJ
        • Local Institution
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannia, EH9 1LF
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L12 2AP
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Leeds, North Yorkshire, Storbritannia, LS1 3EX
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX 39DU
        • Local Institution
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2TH
        • Local Institution
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle-upon-tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 4LP
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B4 6NH
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com.

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi (ALL)
  • Alder >1 år og < under 18 år
  • Induksjonskjemoterapi ≤ 14 dager i henhold til institusjonens standard for omsorg
  • Tilstrekkelig lever-, nyre- og hjertefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med en onkogen fusjonsprotein (BCR-ABL) hemmer
  • Ekstramedullær involvering av testiklene
  • Aktiv systemisk bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon
  • Downs syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm 1: Dasatinib
Legemiddel: Dasatinib
Tabletter, orale, 60 mg/m2, en gang daglig, 2 år eller inntil uakseptabel toksisitet
Andre navn:
  • Sprycel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års hendelsesfri overlevelse (EFS) rate
Tidsramme: Fra første dose til 3 år etter første dose

3-års EFS-rate er definert som prosentandelen av deltakere uten hendelse etter 3 år siden starten av studiebehandlingen.

Hendelser for EFS er definert som ENHVER første av følgende:

  • Mangel på fullstendig respons i benmargen
  • Tilbakefall på hvilket som helst sted
  • Utvikling av andre ondartet neoplasma
  • Død uansett årsak
Fra første dose til 3 år etter første dose

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser
Tidsramme: Fra første dose til 100 dager etter siste dose (opptil ca. 23 måneder)
Antall deltakere som opplever ulike typer av alle årsakssammenhenger alle grader uønskede hendelser
Fra første dose til 100 dager etter siste dose (opptil ca. 23 måneder)
Hendelsesfri overlevelse (EFS) rate (Kaplan-Meier estimater)
Tidsramme: Fra første dose til 3 år eller 5 år etter første dose
Samlet estimering av EFS for dasatinib pluss kjemoterapi ble utført ved bruk av Kaplan-Meier (KM) Product Limit-metoden. 3- og 5-års EFS-ratene ble beregnet med de tilsvarende 95 % CI-ene ved å bruke Greenwoods formel. Analyser av EFS inkluderte KM-plott med antall pasienter i risiko. Deltakere som verken får tilbakefall eller dør, eller som har mistet oppfølgingen, ble sensurert på datoen for deres siste benmarg, CSF-vurdering eller fysisk undersøkelse, avhengig av hva som skjedde sist.
Fra første dose til 3 år eller 5 år etter første dose
Fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: Fra første dose til slutten av induksjonsperiode Ia (opptil 5 uker) eller Ib (opptil 9 uker) eller slutten av konsolideringsperiode (opptil 22 uker)
Fullstendig remisjonsrate er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en fullstendig remisjon, dvs. < 5 % lymfoblaster i benmarg og i CSF, uten bevis for annen ekstramedullær sykdom. Fullstendig remisjon vil bli vurdert ved slutten av induksjon IA, slutten av induksjon IB og slutten av konsolideringsperioden for alle behandlede deltakere.
Fra første dose til slutten av induksjonsperiode Ia (opptil 5 uker) eller Ib (opptil 9 uker) eller slutten av konsolideringsperiode (opptil 22 uker)
Prosentandel av deltakere som er negative for minimal restsykdom (MRD)
Tidsramme: Fra første dose til slutten av induksjonsperiode Ia (opptil 5 uker) eller Ib (opptil 9 uker) eller slutten av konsolideringsperiode (opptil 22 uker)
MRD var ved sanntids qPCR for klonspesifikke immunoglobulin- og T-cellereseptorgenomorganiseringer (IG/TCR). Deltakerne ble erklært som MRD-negative hvis MRD-nivået ikke kan påvises, forutsatt at analysens nedre grense for kvantifisering er minst 0,1 %
Fra første dose til slutten av induksjonsperiode Ia (opptil 5 uker) eller Ib (opptil 9 uker) eller slutten av konsolideringsperiode (opptil 22 uker)
Prosentandel av deltakere med BCR-ABL-mutasjoner ved baseline og på tidspunktet for sykdomsprogresjon eller tilbakefall
Tidsramme: Ved baseline (før start av studiebehandling) og ved sykdomsprogresjon eller tilbakefall (opptil ca. 3 år)
En BCR-ABL-mutasjon er definert som tilstedeværelsen av en påvisbar aminosyresubstitusjon i ABL-kinasedomenet, vurdert ved sanntids kvantitativ PCR.
Ved baseline (før start av studiebehandling) og ved sykdomsprogresjon eller tilbakefall (opptil ca. 3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Oncology Group
EsPhALL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CA180-372
  • 2011-001123-20 (EudraCT-nummer)
  • AALL1122 (Annen identifikator: COG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger