Helseinformasjonsteknologi (HIT) Forbedret slektshistorisk dokumentasjon og styring i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende bevis og forståelse for en arvelig komponent til flere vanlige, kroniske sykdommer har ført til en økning i viktigheten av informasjon om familiens helsehistorie, og integrering av denne informasjonen med andre risikofaktorer for vanlige sykdommer, som livsstilsrisikofaktorer. US Preventive Services Task Force (USPSTF) anbefaler bruk av familiehelsehistorie som en rutinemessig genetisk screeningtest for vanlige sykdommer, da innhenting av en fullstendig familiehelsehistorie er det første trinnet for å identifisere pasienter som har behov for intervensjon (f. screening, livsstilsendringer, forebyggende terapier, genetisk veiledning). Viktigheten av å integrere familiehelsehistorie med en persons medisinske journal vil øke etter hvert som vår forståelse av genomet utvikler seg fordi det vil være mer avgjørende å sette detaljert personlig genetisk informasjon inn i en klinisk kontekst. På grunn av begrenset tid under et typisk primæromsorgsbesøk, og bekymringene til primærhelsepersonell (PCPer) om deres egeneffektivitet med å estimere og gi veiledning om risiko, får PCP-er ofte ikke en familiehelsehistorie eller gir individuell risikovurdering. Disse problemene fremhever behovet for å utnytte teknologi for å samle inn disse dataene uavhengig av klinikkbesøk, samtidig som disse dataene samvirker med en persons elektroniske helsejournal (EPJ). Telefoniske interaktive stemmeresponssystemer (IVRS) og selvadministrerte nettbaserte verktøy er en rimelig, bærekraftig måte å nå ut til primærhelsetjenesten, uavhengig av et besøk. Vi foreslår å utvikle, implementere og evaluere en pasientrapportert, EPJ-integrert personlig risikovurderingsmodul for å gi skreddersydd informasjon om sykdomsrisiko og risikoreduksjon.
De spesifikke målene for det foreslåtte prosjektet er å: Mål 1: Utvikle en pasientrapportert, EPJ-integrert, personlig risikovurderingsmodul for å gi skreddersydd informasjon om sykdomsrisiko og risikoreduksjon for fire vanlige sykdommer (brystkreft, tykktarmskreft, koronar hjertesykdom og type II diabetes) for pasienten og hans/hennes PCP. Mål 2: Mål rekkevidden og effektiviteten til denne integrerte risikovurderingsmodulen ved å gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) av voksne primærpleiepasienter i Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Mål 3: Evaluere tilretteleggere og barrierer for vedtak og implementering av denne integrerte risikovurderingsmodulen.
Dette prosjektet vil fremme vår forståelse av hvordan teknologi kan brukes til å fylle et gap i dagens kliniske praksis ved å lette systematisk innsamling av familiehelsehistorie og livsstilsrisikofaktordata og integrere disse dataene med en persons EPJ for å tilpasse omsorg i en rekke settinger og for ulike pasientpopulasjoner. Dette arbeidet vil bruke gjeldende nasjonale datastandarder for interoperabilitet, og erfaringer fra dette prosjektet vil kunne eksporteres til helsetjenester over hele USA.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 - 75 år
- Engelsk eller spansktalende
- Nylig besøk til en deltakende primærhelsetjeneste
Eksklusjonskriterier
- Ingen telefonnummer eller e-postadresse er oppført i EPJ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er fullføring av en validert, nettbasert risikovurdering som brukes til å vurdere personlig risiko og generere en risikorapport
|
risikovurderingsundersøkelse; beslutningsstøtte til tilbydere for forebygging basert på risiko
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer som diskuterte sykdomsrisiko med primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
|
3 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2009P002762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .