- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01468675
Helseinformasjonsteknologi (HIT) Forbedret slektshistorisk dokumentasjon og styring i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende bevis og forståelse for en arvelig komponent til flere vanlige, kroniske sykdommer har ført til en økning i viktigheten av informasjon om familiens helsehistorie, og integrering av denne informasjonen med andre risikofaktorer for vanlige sykdommer, som livsstilsrisikofaktorer. US Preventive Services Task Force (USPSTF) anbefaler bruk av familiehelsehistorie som en rutinemessig genetisk screeningtest for vanlige sykdommer, da innhenting av en fullstendig familiehelsehistorie er det første trinnet for å identifisere pasienter som har behov for intervensjon (f. screening, livsstilsendringer, forebyggende terapier, genetisk veiledning). Viktigheten av å integrere familiehelsehistorie med en persons medisinske journal vil øke etter hvert som vår forståelse av genomet utvikler seg fordi det vil være mer avgjørende å sette detaljert personlig genetisk informasjon inn i en klinisk kontekst. På grunn av begrenset tid under et typisk primæromsorgsbesøk, og bekymringene til primærhelsepersonell (PCPer) om deres egeneffektivitet med å estimere og gi veiledning om risiko, får PCP-er ofte ikke en familiehelsehistorie eller gir individuell risikovurdering. Disse problemene fremhever behovet for å utnytte teknologi for å samle inn disse dataene uavhengig av klinikkbesøk, samtidig som disse dataene samvirker med en persons elektroniske helsejournal (EPJ). Telefoniske interaktive stemmeresponssystemer (IVRS) og selvadministrerte nettbaserte verktøy er en rimelig, bærekraftig måte å nå ut til primærhelsetjenesten, uavhengig av et besøk. Vi foreslår å utvikle, implementere og evaluere en pasientrapportert, EPJ-integrert personlig risikovurderingsmodul for å gi skreddersydd informasjon om sykdomsrisiko og risikoreduksjon.
De spesifikke målene for det foreslåtte prosjektet er å: Mål 1: Utvikle en pasientrapportert, EPJ-integrert, personlig risikovurderingsmodul for å gi skreddersydd informasjon om sykdomsrisiko og risikoreduksjon for fire vanlige sykdommer (brystkreft, tykktarmskreft, koronar hjertesykdom og type II diabetes) for pasienten og hans/hennes PCP. Mål 2: Mål rekkevidden og effektiviteten til denne integrerte risikovurderingsmodulen ved å gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) av voksne primærpleiepasienter i Brigham and Women's Primary Care Practice-Based Research Network. Mål 3: Evaluere tilretteleggere og barrierer for vedtak og implementering av denne integrerte risikovurderingsmodulen.
Dette prosjektet vil fremme vår forståelse av hvordan teknologi kan brukes til å fylle et gap i dagens kliniske praksis ved å lette systematisk innsamling av familiehelsehistorie og livsstilsrisikofaktordata og integrere disse dataene med en persons EPJ for å tilpasse omsorg i en rekke settinger og for ulike pasientpopulasjoner. Dette arbeidet vil bruke gjeldende nasjonale datastandarder for interoperabilitet, og erfaringer fra dette prosjektet vil kunne eksporteres til helsetjenester over hele USA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 - 75 år
- Engelsk eller spansktalende
- Nylig besøk til en deltakende primærhelsetjeneste
Eksklusjonskriterier
- Ingen telefonnummer eller e-postadresse er oppført i EPJ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er fullføring av en validert, nettbasert risikovurdering som brukes til å vurdere personlig risiko og generere en risikorapport
|
risikovurderingsundersøkelse; beslutningsstøtte til tilbydere for forebygging basert på risiko
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer som diskuterte sykdomsrisiko med primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
|
3 måneder etter besøk i primærhelsetjenesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009P002762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater